Pilottitutkimus käyttäytymisaktivoinnista pitkittyneen surun vuoksi
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Anthony Papa
Lääketieteen instituutti tunnistaa pitkittyneen surun (PG) kriittiseksi alikäsitellyksi kansanterveysongelmaksi, jolle ei ole empiirisesti tuettuja hoitoja.
Tämän sovelluksen tarkoituksena on pilotoida Behavioral Activation (BA) -terapiaa PG:lle.
BA on hyvin tuettu, itsenäinen interventio masennukseen ja äskettäin sovellettu posttraumaattiseen stressihäiriöön, joka vähentää märehtimistä ja välttämiskäyttäytymistä, jotka muuten estävät pääsyn luonnollisiin palkitseviin tilanteisiin ja resursseihin.
Hoito keskittyy edistämään vakaita, aktiivisia rutiineja, itsehoitokäyttäytymistä, tehostettua itsetehokkuutta ja uudelleen sitoutumista nautinnollisiin toimintoihin ja merkittäviin sosiaalisiin resursseihin.
Märehtiminen, irrottautuminen ja alhainen itsetehokkuus ovat PG:n määritteleviä piirteitä.
Lisäksi, vastauksena läheisyyden menettämiseen, avaintekijät, jotka erottavat resistentit ihmiset niistä, joilla on sopeutumisvaikeuksia, on sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan ylläpitäminen tai nopea palautuminen.
Siten tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että BA PG:lle johtaa kliinisesti merkittävään märehtimisen ja toiminnallisen irtautumisen vähenemiseen.
Tämä on alustava pienimuotoinen pilottiarvio BA:n PG:n mahdollisesta tehokkuudesta ja toteutettavuudesta saattaa päätökseen laajamittainen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää pitkittyneen suruhäiriön kriteerit
- on oltava vähintään 21-vuotias
- jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisen itsemurha- tai murha-ajatuksen esiintyminen
- psykoottisten oireiden historia
- Nykyinen osallistuminen psykososiaaliseen hoitoon keskittyi surun oireisiin
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VÄLITTÖMÄN ALOITUSRYHMÄ
Satunnaistettu osallistumaan käyttäytymisaktivointiin patologisen surun vuoksi tutkimukseen osallistumisen viikosta 1 alkaen
|
Behavioral Activation for Major Depressive Disorder (BA; Martell, Addis ja Jacobson, 2001) perustuu masennuksen käyttäytymisteorioihin, joiden mukaan psykopatologiaa esiintyy, kun aktiivisia, tavoitteellisia käyttäytymismalleja ei ole vahvistettu tai niistä on rangaista.
Näillä vastenmielisillä seurauksilla on taipumus vahvistaa pakenemis- ja välttämiskäyttäytymistä, kuten passiivisesti täyttämättömien tarpeiden ja/tai puutteiden pohtimista sen sijaan, että osallistuisit aktiivisesti ympäristöön.
BA käyttää toiminnallisia ehdollistamisperiaatteita lisätäkseen aktiivisia, tavoitteellisia käyttäytymisstrategioita ja vähentääkseen passiivisia tai vältteleviä käyttäytymisstrategioita auttaakseen ihmisiä osallistumaan ympäristöönsä ja saamaan siitä riittävästi vahvistusta.
BA:n käyttö perustui tutkimukseen, joka viittaa siihen, että irrottautuminen/välttäminen liittyy pitkittyneeseen patologiaan menetyksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: VIIVYTYS RYHMÄ
Satunnaistettu osallistumaan patologisen surun käyttäytymisaktivointiin viikosta 12 alkaen tutkimukseen osallistumisesta
|
Behavioral Activation for Major Depressive Disorder (BA; Martell, Addis ja Jacobson, 2001) perustuu masennuksen käyttäytymisteorioihin, joiden mukaan psykopatologiaa esiintyy, kun aktiivisia, tavoitteellisia käyttäytymismalleja ei ole vahvistettu tai niistä on rangaista.
Näillä vastenmielisillä seurauksilla on taipumus vahvistaa pakenemis- ja välttämiskäyttäytymistä, kuten passiivisesti täyttämättömien tarpeiden ja/tai puutteiden pohtimista sen sijaan, että osallistuisit aktiivisesti ympäristöön.
BA käyttää toiminnallisia ehdollistamisperiaatteita lisätäkseen aktiivisia, tavoitteellisia käyttäytymisstrategioita ja vähentääkseen passiivisia tai vältteleviä käyttäytymisstrategioita auttaakseen ihmisiä osallistumaan ympäristöönsä ja saamaan siitä riittävästi vahvistusta.
BA:n käyttö perustui tutkimukseen, joka viittaa siihen, että irrottautuminen/välttäminen liittyy pitkittyneeseen patologiaan menetyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Surun oireiden muutos lähtötilanteesta viikoilla 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
Monimutkaisen surun luettelo - tarkistettu
|
Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta PTSD-oireissa viikolla 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
PTSD-tarkistuslistakohtainen
|
Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta vakavan masennushäiriön oireissa viikolla 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
|
Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta märehtimisen tasoissa viikoilla 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
Ruminative Response Scale
|
Arvioinnit, jotka tapahtuvat viikoilla 1 (perustaso), 12, 24 ja 36 satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hoidon uskottavuus ja asiakkaan odotukset paranemisesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen tapahtuvat arvioinnit (12 viikkoa välittömän aloituksen ryhmässä, 24 viikkoa myöhästymisryhmässä)
|
Uskottavuus / odotuskysely
|
Hoidon jälkeen tapahtuvat arvioinnit (12 viikkoa välittömän aloituksen ryhmässä, 24 viikkoa myöhästymisryhmässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA08/09-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .