Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie behaviorální aktivace pro prodloužený smutek

1. prosince 2014 aktualizováno: Anthony Papa
Institut medicíny identifikuje Prolonged Grief (PG) jako kritický nedostatečně řešený problém veřejného zdraví, pro který neexistuje žádná empiricky podporovaná léčba. Účelem této aplikace je pilotní testování terapie behaviorální aktivace (BA) pro PG. BA je dobře podporovaná, samostatná intervence proti depresi a nedávno aplikovaná na posttraumatickou stresovou poruchu, která snižuje přežvykování a vyhýbavé chování, které jinak brání přístupu k přirozeným odměňujícím příležitostem a zdrojům. Léčba se zaměřuje na podporu stabilních, aktivních rutin, sebeobslužného chování, zvýšení sebeúčinnosti a opětovného zapojení do příjemných aktivit a významných sociálních zdrojů. Přežvykování, odpojení a nízká sebeúčinnost jsou definujícími rysy PG. Dále, v reakci na ztrátu intimních vztahů, klíčovými faktory, které odlišují odolné lidi od těch, kteří mají potíže s adaptací, je udržení nebo rychlé obnovení sociálního a pracovního fungování. Hlavní hypotézou této studie tedy je, že BA pro PG povede ke klinicky významnému snížení ruminace a funkčního odpojení. Toto je předběžné malé pilotní hodnocení potenciální účinnosti a proveditelnosti dokončení rozsáhlé studie BA pro PG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňují kritéria pro prodlouženou poruchu smutku
  • musí být starší 21 let
  • pokud užívá psychotropní léky, musí být na stabilní dávce po dobu tří nebo více měsíců před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost aktivních sebevražedných nebo vražedných myšlenek
  • psychotické příznaky v anamnéze
  • současná účast na psychosociální léčbě zaměřené na symptomy smutku
  • zneužívání účinných látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OKAMŽITÝ START SKUPINA
Randomizováno k účasti na behaviorální aktivaci pro patologický smutek počínaje 1. týdnem vstupu do studie
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace pro velkou depresivní poruchu (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) je založena na behaviorálních teoriích deprese, které předpokládají, že k psychopatologii dochází, když aktivní, cíleně zaměřené behaviorální repertoáry byly buď neposíleny, nebo potrestány. Tyto averzivní důsledky mají tendenci posilovat únikové a vyhýbavé chování, jako je pasivní přemítání o nenaplněných potřebách a/nebo deprivacích, spíše než aktivní zapojení prostředí. BA využívá principy operativního podmiňování ke zvýšení aktivních, na cíl zaměřených behaviorálních strategií a ke snížení pasivních nebo vyhýbavých behaviorálních strategií, aby pomohla lidem zapojit se do svého prostředí a získat z něj adekvátní posílení. Použití BA vycházelo z výzkumu, který naznačoval, že odpojení/vyhýbání se souvisí s prodlouženou patologií po ztrátě
Komparátor placeba: SKUPINA ODLOŽENÉHO STARTU
Randomizováno k účasti na Behaviorální aktivaci pro patologický smutek počínaje 12. týdnem vstupu do studie
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace pro velkou depresivní poruchu (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) je založena na behaviorálních teoriích deprese, které předpokládají, že k psychopatologii dochází, když aktivní, cíleně zaměřené behaviorální repertoáry byly buď neposíleny, nebo potrestány. Tyto averzivní důsledky mají tendenci posilovat únikové a vyhýbavé chování, jako je pasivní přemítání o nenaplněných potřebách a/nebo deprivacích, spíše než aktivní zapojení prostředí. BA využívá principy operativního podmiňování ke zvýšení aktivních, na cíl zaměřených behaviorálních strategií a ke snížení pasivních nebo vyhýbavých behaviorálních strategií, aby pomohla lidem zapojit se do svého prostředí a získat z něj adekvátní posílení. Použití BA vycházelo z výzkumu, který naznačoval, že odpojení/vyhýbání se souvisí s prodlouženou patologií po ztrátě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v symptomech smutku ve 12., 24. a 36. týdnu po randomizaci
Časové okno: Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Inventář komplikovaného smutku – revidován
Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Změna symptomů PTSD od výchozího stavu ve 12., 24. a 36. týdnu po randomizaci
Časové okno: Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Kontrolní seznam PTSD – specifický
Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Změna od výchozího stavu v příznacích velké depresivní poruchy ve 12., 24. a 36. týdnu po randomizaci
Časové okno: Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Deprese Úzkost Stresové váhy
Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně přežvykování od výchozího stavu v týdnech 12, 24 a 36 po randomizaci
Časové okno: Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Škála odezvy přežvýkavců
Hodnocení probíhají v týdnech 1 (základní stav), 12, 24 a 36 po randomizaci
Důvěryhodnost terapie a očekávání klienta na zlepšení po léčbě
Časové okno: Hodnocení probíhají po léčbě (12 týdnů pro skupinu s okamžitým zahájením léčby, 24 týdnů pro skupinu s odloženým zahájením léčby)
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Hodnocení probíhají po léčbě (12 týdnů pro skupinu s okamžitým zahájením léčby, 24 týdnů pro skupinu s odloženým zahájením léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anthony Papa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA08/09-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit