Пилотное исследование поведенческой активации при длительном горе
1 декабря 2014 г. обновлено: Anthony Papa
Институт медицины определяет длительное горе (PG) как критическую недостаточно решаемую проблему общественного здравоохранения, для которой нет эмпирически подтвержденных методов лечения.
Целью этого приложения является пилотное тестирование терапии поведенческой активации (BA) для PG.
БА является хорошо поддерживаемым, самостоятельным вмешательством при депрессии и недавно примененным к посттравматическому стрессовому расстройству, которое уменьшает руминацию и поведение избегания, которые в противном случае препятствуют доступу к естественным вознаграждающим непредвиденным обстоятельствам и ресурсам.
Лечение направлено на поощрение стабильного, активного образа жизни, заботы о себе, повышения самоэффективности и повторного участия в приятных занятиях и значительных социальных ресурсах.
Руминация, отстраненность и низкая самоэффективность являются определяющими чертами PG.
Кроме того, в ответ на потерю близких ключевым фактором, отличающим устойчивых людей от тех, кто испытывает трудности с адаптацией, является сохранение или быстрое возобновление социального и профессионального функционирования.
Таким образом, основная гипотеза этого исследования заключается в том, что БА для ПГ приведет к клинически значимому снижению руминации и функционального отключения.
Это предварительная мелкомасштабная пилотная оценка потенциальной эффективности и возможности завершения крупномасштабного исследования БА для ПГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствуют критериям продолжительного расстройства горя
- должен быть 21 год или старше
- если вы принимаете психотропные препараты, они должны были принимать стабильную дозу в течение трех или более месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- наличие активных суицидальных или убийственных мыслей
- История психотических симптомов
- текущее участие в психосоциальном лечении, направленном на симптомы горя
- злоупотребление активными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕМЕДЛЕННЫЙ СТАРТ ГРУППА
Рандомизированы для участия в поведенческой активации при патологическом горе, начиная с 1-й недели после включения в исследование.
|
Поведенческая активация при большом депрессивном расстройстве (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) основана на поведенческих теориях депрессии, которые утверждают, что психопатология возникает, когда активные, целенаправленные поведенческие репертуары либо не подкрепляются, либо наказываются.
Эти неприятные последствия, как правило, усиливают поведение бегства и избегания, например, пассивное размышление о неудовлетворенных потребностях и / или лишениях, а не активное взаимодействие с окружающей средой.
BA использует принципы оперантного обусловливания, чтобы увеличить активные, целенаправленные поведенческие стратегии и уменьшить пассивные или избегающие поведенческие стратегии, чтобы помочь людям взаимодействовать с окружающей средой и получать адекватное подкрепление.
Использование БА было основано на исследованиях, предполагающих, что отстранение/избегание связано с длительной патологией после утраты.
|
|
Плацебо Компаратор: ГРУППА ОТЛОЖЕННОГО ЗАПУСКА
Рандомизированы для участия в поведенческой активации при патологическом горе, начиная с 12-й недели после включения в исследование.
|
Поведенческая активация при большом депрессивном расстройстве (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) основана на поведенческих теориях депрессии, которые утверждают, что психопатология возникает, когда активные, целенаправленные поведенческие репертуары либо не подкрепляются, либо наказываются.
Эти неприятные последствия, как правило, усиливают поведение бегства и избегания, например, пассивное размышление о неудовлетворенных потребностях и / или лишениях, а не активное взаимодействие с окружающей средой.
BA использует принципы оперантного обусловливания, чтобы увеличить активные, целенаправленные поведенческие стратегии и уменьшить пассивные или избегающие поведенческие стратегии, чтобы помочь людям взаимодействовать с окружающей средой и получать адекватное подкрепление.
Использование БА было основано на исследованиях, предполагающих, что отстранение/избегание связано с длительной патологией после утраты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов горя через 12, 24 и 36 недель после рандомизации
Временное ограничение: Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
Пересмотренный перечень сложного горя
|
Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов посттравматического стрессового расстройства на 12, 24 и 36 неделе после рандомизации
Временное ограничение: Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
Контрольный список для ПТСР
|
Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов большого депрессивного расстройства на 12, 24 и 36 неделе после рандомизации
Временное ограничение: Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
|
Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня размышлений по сравнению с исходным уровнем на 12, 24 и 36 неделе после рандомизации
Временное ограничение: Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
Руминативная шкала ответов
|
Оценки, проводимые на 1-й (базовый уровень), 12-й, 24-й и 36-й неделях после рандомизации
|
|
Доверие к терапии и ожидание клиентом улучшения после лечения
Временное ограничение: Оценки, проводимые после лечения (12 недель для группы с немедленным началом, 24 недели для группы с отсроченным началом)
|
Анкета правдоподобия/ожиданий
|
Оценки, проводимые после лечения (12 недель для группы с немедленным началом, 24 недели для группы с отсроченным началом)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SA08/09-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .