Estudo Piloto de Ativação Comportamental para Dor Prolongada
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Anthony Papa
O Instituto de Medicina identifica o Luto Prolongado (PG) como um problema crítico de saúde pública subdimensionado para o qual não há tratamentos com suporte empírico.
O objetivo deste aplicativo é testar a terapia de Ativação Comportamental (BA) para PG.
A BA é uma intervenção independente e bem apoiada para a depressão e recentemente aplicada ao transtorno de estresse pós-traumático, que reduz os comportamentos de ruminação e evitação que, de outra forma, impedem o acesso a contingências e recursos naturais gratificantes.
O tratamento se concentra na promoção de rotinas estáveis e ativas, comportamentos de autocuidado, maior autoeficácia e reengajamento com atividades prazerosas e recursos sociais significativos.
Ruminação, desengajamento e baixa autoeficácia são características definidoras do PG.
Além disso, em resposta à perda de pessoas íntimas, os principais fatores que diferenciam as pessoas resilientes daquelas que têm dificuldades de adaptação é a manutenção ou retomada rápida do funcionamento social e ocupacional.
Assim, a principal hipótese deste estudo é que BA para PG resultará em reduções clinicamente significativas na ruminação e desengajamento funcional.
Esta é uma avaliação piloto preliminar em pequena escala da potencial eficácia e viabilidade de concluir um estudo em larga escala de BA para PG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios para Transtorno de Luto Prolongado
- deve ter 21 anos ou mais
- se estiver tomando medicação psicotrópica, deve ter tomado uma dose estável por três ou mais meses antes da entrada no estudo
Critério de exclusão:
- presença de ideação suicida ou homicida ativa
- uma história de sintomas psicóticos
- participação atual em tratamento psicossocial focado em sintomas de luto
- abuso de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE INÍCIO IMEDIATO
Randomizados para participar da Ativação Comportamental para luto patológico começando na Semana 1 de entrada no estudo
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A Ativação Comportamental para Transtorno Depressivo Maior (BA; Martell, Addis e Jacobson, 2001) é baseada em teorias comportamentais da depressão, que postulam que a psicopatologia ocorre quando repertórios comportamentais ativos e direcionados a objetivos não foram reforçados ou punidos.
Essas consequências aversivas tendem a reforçar o comportamento de fuga e evitação, como ruminar passivamente sobre necessidades e/ou privações não atendidas, em vez de se engajar ativamente no ambiente.
BA emprega princípios de condicionamento operante para aumentar estratégias comportamentais ativas e direcionadas a objetivos e diminuir estratégias comportamentais passivas ou evitativas para ajudar as pessoas a se envolverem e obterem reforço adequado de seu ambiente.
O uso de BA foi baseado em pesquisas sugerindo que o desengajamento/evitação está relacionado à patologia prolongada após a perda
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Comparador de Placebo: GRUPO DE INÍCIO DE ATRASO
Randomizado para participar da Ativação Comportamental para luto patológico a partir da Semana 12 de entrada no estudo
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A Ativação Comportamental para Transtorno Depressivo Maior (BA; Martell, Addis e Jacobson, 2001) é baseada em teorias comportamentais da depressão, que postulam que a psicopatologia ocorre quando repertórios comportamentais ativos e direcionados a objetivos não foram reforçados ou punidos.
Essas consequências aversivas tendem a reforçar o comportamento de fuga e evitação, como ruminar passivamente sobre necessidades e/ou privações não atendidas, em vez de se engajar ativamente no ambiente.
BA emprega princípios de condicionamento operante para aumentar estratégias comportamentais ativas e direcionadas a objetivos e diminuir estratégias comportamentais passivas ou evitativas para ajudar as pessoas a se envolverem e obterem reforço adequado de seu ambiente.
O uso de BA foi baseado em pesquisas sugerindo que o desengajamento/evitação está relacionado à patologia prolongada após a perda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nos sintomas de luto nas semanas 12, 24 e 36 após a randomização
Prazo: Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Inventário de Luto Complicado-Revisado
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Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Alteração da linha de base nos sintomas de TEPT nas semanas 12, 24 e 36 após a randomização
Prazo: Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Lista de verificação específica para PTSD
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Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Mudança da linha de base nos sintomas de Transtorno Depressivo Maior nas Semanas 12, 24 e 36 após a randomização
Prazo: Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Escalas de depressão, ansiedade e estresse
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Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos níveis de ruminação nas semanas 12, 24 e 36 após a randomização
Prazo: Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Escala de Resposta Ruminativa
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Avaliações ocorrendo nas semanas 1 (linha de base), 12, 24 e 36 após a randomização
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Credibilidade da terapia e expectativa de melhora do cliente após o tratamento
Prazo: Avaliações após o tratamento (12 semanas para o grupo de início imediato, 24 semanas para o grupo de início tardio)
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Questionário de Credibilidade/Expectativa
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Avaliações após o tratamento (12 semanas para o grupo de início imediato, 24 semanas para o grupo de início tardio)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SA08/09-07
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