Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe aktywacji behawioralnej w przypadku długotrwałej żałoby

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Anthony Papa
Instytut Medycyny określa przedłużającą się żałobę (PG) jako krytycznie niedostatecznie rozwiązywany problem zdrowia publicznego, dla którego nie ma empirycznie popartych metod leczenia. Celem tej aplikacji jest pilotażowe przetestowanie terapii aktywacji behawioralnej (BA) dla PG. BA jest dobrze wspieraną, samodzielną interwencją w przypadku depresji, a ostatnio zastosowaną w zespole stresu pourazowego, która zmniejsza ruminacje i zachowania unikowe, które w przeciwnym razie udaremniają dostęp do naturalnych nagradzających nieprzewidzianych okoliczności i zasobów. Terapia koncentruje się na promowaniu stabilnych, aktywnych rutyn, zachowań związanych z dbaniem o siebie, zwiększonej własnej skuteczności i ponownym zaangażowaniu w przyjemne zajęcia i znaczące zasoby społeczne. Przeżuwanie, wycofanie się i niskie poczucie własnej skuteczności to cechy definiujące PG. Ponadto, w odpowiedzi na utratę bliskich, kluczowymi czynnikami odróżniającymi osoby odporne od tych, które mają trudności z przystosowaniem się, jest utrzymanie lub szybkie wznowienie funkcjonowania społecznego i zawodowego. Zatem główną hipotezą tego badania jest to, że BA dla PG spowoduje klinicznie istotne zmniejszenie przeżuwania i funkcjonalnego wycofania się. Jest to wstępna ocena pilotażowa na małą skalę potencjalnej skuteczności i wykonalności ukończenia dużego badania BA dla PG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
        • University of Nevada, Reno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria zespołu przedłużającej się żałoby
  • musi mieć ukończone 21 lat
  • jeśli przyjmuje leki psychotropowe, musi przyjmować stabilną dawkę przez trzy lub więcej miesięcy przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • obecność aktywnych myśli samobójczych lub zabójczych
  • historia objawów psychotycznych
  • obecny udział w terapii psychospołecznej skoncentrowanej na objawach żałoby
  • nadużywanie substancji czynnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA STARTOWA NATYCHMIAST
Przydzieleni losowo do udziału w Aktywacji Behawioralnej z powodu patologicznej żałoby począwszy od 1. tygodnia rozpoczęcia badania
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (BA; Martell, Addis i Jacobson, 2001) opiera się na behawioralnych teoriach depresji, które zakładają, że psychopatologia pojawia się, gdy aktywne, ukierunkowane na cel repertuary behawioralne nie zostały wzmocnione lub ukarane. Te awersyjne konsekwencje mają tendencję do wzmacniania zachowań związanych z ucieczką i unikaniem, takich jak bierne rozmyślanie o niezaspokojonych potrzebach i/lub niedostatkach, zamiast aktywnego angażowania środowiska. BA stosuje zasady warunkowania instrumentalnego, aby zwiększyć aktywne, ukierunkowane na cel strategie behawioralne i zmniejszyć pasywne lub unikowe strategie behawioralne, aby pomóc ludziom zaangażować się i uzyskać odpowiednie wzmocnienie ze swojego środowiska. Wykorzystanie BA było oparte na badaniach sugerujących, że wycofanie się/unikanie jest związane z przedłużającą się patologią po stracie
Komparator placebo: GRUPA OPÓŹNIENIA STARTU
Przydzieleni losowo do udziału w Aktywacji Behawioralnej z powodu patologicznej żałoby począwszy od 12. tygodnia rozpoczęcia badania
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Aktywacja behawioralna w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (BA; Martell, Addis i Jacobson, 2001) opiera się na behawioralnych teoriach depresji, które zakładają, że psychopatologia pojawia się, gdy aktywne, ukierunkowane na cel repertuary behawioralne nie zostały wzmocnione lub ukarane. Te awersyjne konsekwencje mają tendencję do wzmacniania zachowań związanych z ucieczką i unikaniem, takich jak bierne rozmyślanie o niezaspokojonych potrzebach i/lub niedostatkach, zamiast aktywnego angażowania środowiska. BA stosuje zasady warunkowania instrumentalnego, aby zwiększyć aktywne, ukierunkowane na cel strategie behawioralne i zmniejszyć pasywne lub unikowe strategie behawioralne, aby pomóc ludziom zaangażować się i uzyskać odpowiednie wzmocnienie ze swojego środowiska. Wykorzystanie BA było oparte na badaniach sugerujących, że wycofanie się/unikanie jest związane z przedłużającą się patologią po stracie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów żałoby w stosunku do wartości wyjściowych w 12, 24 i 36 tygodniu po randomizacji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Inwentarz skomplikowanej żałoby - poprawiony
Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów PTSD w 12, 24 i 36 tygodniu po randomizacji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Specyficzna lista kontrolna PTSD
Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach dużego zaburzenia depresyjnego w 12, 24 i 36 tygodniu po randomizacji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu przeżuwania w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 12, 24 i 36 po randomizacji
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Skala odpowiedzi ruminacyjnej
Oceny przeprowadzane w tygodniach 1 (linia wyjściowa), 12, 24 i 36 po randomizacji
Wiarygodność terapii i oczekiwania klienta na poprawę po leczeniu
Ramy czasowe: Oceny po leczeniu (12 tygodni dla grupy natychmiastowego startu, 24 tygodnie dla grupy opóźnionego startu)
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwania
Oceny po leczeniu (12 tygodni dla grupy natychmiastowego startu, 24 tygodnie dla grupy opóźnionego startu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anthony Papa

Śledczy

  • Główny śledczy: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA08/09-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj