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Estudio piloto de activación conductual para el duelo prolongado

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Anthony Papa
El Instituto de Medicina identifica el Duelo Prolongado (PG) como un problema crítico de salud pública que no se ha abordado adecuadamente y para el cual no existen tratamientos respaldados empíricamente. El propósito de esta aplicación es hacer una prueba piloto de la terapia de activación conductual (BA) para PG. BA es una intervención independiente bien respaldada para la depresión y recientemente aplicada al trastorno de estrés postraumático, que reduce los comportamientos de rumiación y evitación que de otro modo obstaculizan el acceso a contingencias y recursos gratificantes naturales. El tratamiento se enfoca en promover rutinas estables y activas, comportamientos de autocuidado, mayor autoeficacia y reincorporación a actividades placenteras y recursos sociales significativos. La rumiación, la desconexión y la baja autoeficacia son características definitorias de PG. Además, en respuesta a la pérdida de personas íntimas, los factores clave que diferencian a las personas resilientes de aquellas que tienen dificultades para adaptarse es el mantenimiento o la rápida reanudación del funcionamiento social y ocupacional. Por lo tanto, la hipótesis principal de este estudio es que BA para PG dará como resultado reducciones clínicamente significativas en la rumia y la desconexión funcional. Esta es una evaluación piloto preliminar a pequeña escala de la posible eficacia y viabilidad de completar un estudio a gran escala de BA para PG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
        • University of Nevada, Reno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios para el trastorno de duelo prolongado
  • debe tener 21 años o más
  • si toma medicamentos psicotrópicos, debe haber estado en una dosis estable durante tres meses o más antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

  • presencia de ideación suicida u homicida activa
  • un historial de síntomas psicóticos
  • participación actual en tratamiento psicosocial centrado en síntomas de duelo
  • abuso de sustancias activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO INICIO INMEDIATO
Asignado al azar para participar en la activación conductual para el duelo patológico a partir de la semana 1 de ingreso al estudio
Conductual: Activación conductual
La activación conductual para el trastorno depresivo mayor (BA; Martell, Addis y Jacobson, 2001) se basa en las teorías conductuales de la depresión, que postulan que la psicopatología se produce cuando los repertorios conductuales activos y dirigidos a objetivos no han sido reforzados o han sido castigados. Estas consecuencias aversivas tienden a reforzar el comportamiento de escape y evitación, como reflexionar pasivamente sobre las necesidades y/o privaciones no satisfechas, en lugar de involucrarse activamente en el entorno. BA emplea principios de condicionamiento operante para aumentar las estrategias conductuales activas y dirigidas a objetivos y disminuir las estrategias conductuales pasivas o evitativas para ayudar a las personas a involucrarse y obtener el refuerzo adecuado de su entorno. El uso de BA se basó en investigaciones que sugieren que la desvinculación/evitación está relacionada con una patología prolongada después de la pérdida
Comparador de placebos: GRUPO DE INICIO DIFERIDO
Asignado al azar para participar en la activación conductual para el duelo patológico a partir de la semana 12 de ingreso al estudio
Conductual: Activación conductual
La activación conductual para el trastorno depresivo mayor (BA; Martell, Addis y Jacobson, 2001) se basa en las teorías conductuales de la depresión, que postulan que la psicopatología se produce cuando los repertorios conductuales activos y dirigidos a objetivos no han sido reforzados o han sido castigados. Estas consecuencias aversivas tienden a reforzar el comportamiento de escape y evitación, como reflexionar pasivamente sobre las necesidades y/o privaciones no satisfechas, en lugar de involucrarse activamente en el entorno. BA emplea principios de condicionamiento operante para aumentar las estrategias conductuales activas y dirigidas a objetivos y disminuir las estrategias conductuales pasivas o evitativas para ayudar a las personas a involucrarse y obtener el refuerzo adecuado de su entorno. El uso de BA se basó en investigaciones que sugieren que la desvinculación/evitación está relacionada con una patología prolongada después de la pérdida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas de duelo en las semanas 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Inventario de Duelo Complicado-Revisado
Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Cambio desde el inicio en los síntomas de TEPT en las semanas 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Lista de verificación específica para TEPT
Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Cambio desde el inicio en los síntomas del trastorno depresivo mayor en las semanas 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Depresión Ansiedad Estrés Escalas
Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los niveles de rumiación en las semanas 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Escala de respuesta rumiante
Evaluaciones que ocurren en las semanas 1 (línea de base), 12, 24 y 36 posteriores a la aleatorización
Credibilidad de la terapia y expectativa de mejora del cliente después del tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluaciones que ocurren después del tratamiento (12 semanas para el grupo de inicio inmediato, 24 semanas para el grupo de inicio diferido)
Cuestionario de Credibilidad/ Expectativas
Evaluaciones que ocurren después del tratamiento (12 semanas para el grupo de inicio inmediato, 24 semanas para el grupo de inicio diferido)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Anthony Papa

Investigadores

  • Investigador principal: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SA08/09-07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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