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장기간의 슬픔에 대한 행동 활성화에 대한 파일럿 연구

2014년 12월 1일 업데이트: Anthony Papa
Institute of Medicine은 PG(Prolonged Grief)를 실증적으로 지원되는 치료법이 없는 중대한 공중 보건 문제로 식별합니다. 이 응용 프로그램의 목적은 PG에 대한 행동 활성화(BA) 요법을 파일럿 테스트하는 것입니다. BA는 우울증에 대한 잘 지원되는 독립형 중재이며 최근 외상 후 스트레스 장애에 적용되어 자연스러운 보상 우발 상황 및 자원에 대한 접근을 방해하는 반추 및 회피 행동을 줄입니다. 이 치료는 안정적이고 활동적인 일상, 자가 관리 행동, 향상된 자기 효능감, 즐거운 활동 및 중요한 사회적 자원에 대한 재참여를 촉진하는 데 중점을 둡니다. 반추, 이탈 및 낮은 자기 효능감은 PG의 특징을 정의합니다. 또한 친밀한 사람의 상실에 대응하여 회복력이 있는 사람을 적응에 어려움이 있는 사람과 구별하는 핵심 요소는 사회적 및 직업적 기능의 유지 또는 빠른 재개입니다. 따라서 이 연구의 주요 가설은 PG에 대한 BA가 반추 및 기능적 이탈을 임상적으로 유의하게 감소시킬 것이라는 것입니다. 이것은 PG에 대한 BA의 대규모 연구를 완료할 가능성과 가능성에 대한 예비 소규모 파일럿 평가입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89557
        • University of Nevada, Reno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기간 슬픔 장애에 대한 기준을 충족
  • 21세 이상이어야 합니다.
  • 향정신성 약물을 복용하는 경우 연구 시작 전 3개월 이상 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 적극적인 자살 또는 살인 관념의 존재
  • 정신병 적 증상의 역사
  • 슬픔 증상에 초점을 맞춘 심리사회적 치료에 현재 참여
  • 활성 물질 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉시 시작 그룹
연구 시작 1주차부터 시작되는 병적 슬픔에 대한 행동 활성화에 무작위로 참여
행동: 행동 활성화
주요 우울 장애에 대한 행동 활성화(BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001)는 우울증의 행동 이론에 기반을 두고 있으며, 정신 병리학은 활동적이고 목표 지향적인 행동 레퍼토리가 강화되지 않았거나 처벌되었을 때 발생한다고 가정합니다. 이러한 혐오스러운 결과는 환경에 적극적으로 참여하기보다는 충족되지 않은 요구 및/또는 박탈에 대해 수동적으로 반추하는 것과 같은 도피 및 회피 행동을 강화하는 경향이 있습니다. BA는 능동적이고 목표 지향적인 행동 전략을 증가시키고 수동적 또는 회피적 행동 전략을 감소시키기 위해 조작적 조건화 원칙을 사용하여 사람들이 환경에 참여하고 적절한 강화를 얻도록 돕습니다. BA의 사용은 이탈/회피가 상실 후 장기 병리와 관련이 있음을 시사하는 기반 연구였습니다.
위약 비교기: 지연 시작 그룹
연구 시작 12주차부터 시작되는 병적 슬픔에 대한 행동 활성화에 무작위로 참여
행동: 행동 활성화
주요 우울 장애에 대한 행동 활성화(BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001)는 우울증의 행동 이론에 기반을 두고 있으며, 정신 병리학은 활동적이고 목표 지향적인 행동 레퍼토리가 강화되지 않았거나 처벌되었을 때 발생한다고 가정합니다. 이러한 혐오스러운 결과는 환경에 적극적으로 참여하기보다는 충족되지 않은 요구 및/또는 박탈에 대해 수동적으로 반추하는 것과 같은 도피 및 회피 행동을 강화하는 경향이 있습니다. BA는 능동적이고 목표 지향적인 행동 전략을 증가시키고 수동적 또는 회피적 행동 전략을 감소시키기 위해 조작적 조건화 원칙을 사용하여 사람들이 환경에 참여하고 적절한 강화를 얻도록 돕습니다. BA의 사용은 이탈/회피가 상실 후 장기 병리와 관련이 있음을 시사하는 기반 연구였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 배정 후 12주, 24주 및 36주째 애도 증상의 기준선에서 변경
기간: 무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
복잡한 슬픔의 목록-개정
무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
무작위 배정 후 12주, 24주 및 36주차에 PTSD 증상의 기준선에서 변경
기간: 무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
PTSD 체크리스트별
무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
무작위 배정 후 12주, 24주 및 36주차에 주요 우울 장애 증상의 기준선에서 변경
기간: 무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
우울증 불안 스트레스 척도
무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위화 후 12주, 24주 및 36주에 반추 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
반추 반응 척도
무작위화 후 1주차(기준선), 12주, 24주 및 36주에 발생하는 평가
치료 신뢰도 및 치료 후 개선에 대한 고객의 기대
기간: 치료 후 발생하는 평가(즉시 시작 그룹의 경우 12주, 지연 시작 그룹의 경우 24주)
신뢰성/기대 설문지
치료 후 발생하는 평가(즉시 시작 그룹의 경우 12주, 지연 시작 그룹의 경우 24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anthony Papa

수사관

  • 수석 연구원: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SA08/09-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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