Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af adfærdsaktivering for langvarig sorg

1. december 2014 opdateret af: Anthony Papa
Institut for Medicin identificerer langvarig sorg (PG) som et kritisk underadresseret folkesundhedsproblem, for hvilket der ikke er empirisk understøttede behandlinger. Formålet med denne ansøgning er at pilotteste Behavioural Activation (BA) terapi for PG. BA er en velunderstøttet, selvstændig intervention til depression og for nylig anvendt til posttraumatisk stresslidelse, som reducerer drøvtygnings- og undvigelsesadfærd, der ellers hindrer adgang til naturlige givende begivenheder og ressourcer. Behandlingen fokuserer på at fremme stabile, aktive rutiner, egenomsorgsadfærd, øget self-efficacy og reengagement med behagelige aktiviteter og betydelige sociale ressourcer. Drøvtygger, uengageret og lav selveffektivitet er definerende træk ved PG. Yderligere, som reaktion på tab af fortrolige, er nøglefaktorerne, der adskiller modstandsdygtige mennesker fra dem, der har svært ved at tilpasse sig, opretholdelsen eller hurtig genoptagelse af social og erhvervsmæssig funktion. Hovedhypotesen for denne undersøgelse er således, at BA for PG vil resultere i klinisk signifikante reduktioner i drøvtygning og funktionel frigørelse. Dette er en foreløbig lille-skala pilotvurdering af potentiel effektivitet og gennemførlighed af at gennemføre en storstilet undersøgelse af BA for PG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder kriterierne for langvarig sorglidelse
  • skal være 21 år eller ældre
  • hvis du tager psykotrop medicin, skal have været på en stabil dosis i tre eller flere måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af aktive selvmordstanker eller mordstanker
  • en historie med psykotiske symptomer
  • nuværende deltagelse i psykosocial behandling med fokus på sorgsymptomer
  • misbrug af aktivt stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STRAKS STARTGRUPPE
Randomiseret til at deltage i Behavioural Activation for patologisk sorg fra uge 1 efter optagelse i undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Behavioural Activation for Major Depressive Disorder (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) er baseret på adfærdsteorier om depression, som hævder, at psykopatologi opstår, når aktive, målrettede adfærdsrepertoirer enten er blevet uforstærket eller straffet. Disse modbydelige konsekvenser har en tendens til at forstærke flugt- og undvigelsesadfærd, såsom passivt grublerier over udækkede behov og/eller afsavn, i stedet for aktivt at engagere miljøet. BA anvender operante konditioneringsprincipper til at øge aktive, målrettede adfærdsstrategier og reducere passive eller undgående adfærdsstrategier for at hjælpe folk med at engagere sig i og opnå tilstrækkelig forstærkning fra deres omgivelser. Brug af BA var baseret forskning, der tyder på, at frigørelse/undgåelse er relateret til langvarig patologi efter tab
Placebo komparator: FORSINKET STARTGRUPPE
Randomiseret til at deltage i Behavioural Activation for patologisk sorg fra uge 12 efter optagelse i undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Behavioural Activation for Major Depressive Disorder (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) er baseret på adfærdsteorier om depression, som hævder, at psykopatologi opstår, når aktive, målrettede adfærdsrepertoirer enten er blevet uforstærket eller straffet. Disse modbydelige konsekvenser har en tendens til at forstærke flugt- og undvigelsesadfærd, såsom passivt grublerier over udækkede behov og/eller afsavn, i stedet for aktivt at engagere miljøet. BA anvender operante konditioneringsprincipper til at øge aktive, målrettede adfærdsstrategier og reducere passive eller undgående adfærdsstrategier for at hjælpe folk med at engagere sig i og opnå tilstrækkelig forstærkning fra deres omgivelser. Brug af BA var baseret forskning, der tyder på, at frigørelse/undgåelse er relateret til langvarig patologi efter tab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sorgsymptomer i uge 12, 24 og 36 efter randomisering
Tidsramme: Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Fortegnelse over kompliceret sorg-revideret
Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Ændring fra baseline i PTSD-symptomer i uge 12, 24 og 36 efter randomisering
Tidsramme: Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
PTSD-tjekliste-specifik
Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Ændring fra baseline i symptomer på svær depressiv lidelse i uge 12, 24 og 36 efter randomisering
Tidsramme: Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Depression Angst Stress Skalaer
Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i niveauer af drøvtygning i uge 12, 24 og 36 efter randomisering
Tidsramme: Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Ruminative Response Scale
Vurderinger, der finder sted i uge 1 (basislinje), 12, 24 og 36 efter randomisering
Terapiens troværdighed og klientens forventning til forbedring efter behandling
Tidsramme: Vurderinger efter behandling (12 uger for gruppe med øjeblikkelig start, 24 uger for gruppe med udskudt start)
Troværdighed/Forventningsspørgeskema
Vurderinger efter behandling (12 uger for gruppe med øjeblikkelig start, 24 uger for gruppe med udskudt start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anthony Papa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA08/09-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner