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Étude pilote d'activation comportementale pour le deuil prolongé

1 décembre 2014 mis à jour par: Anthony Papa
L'Institute of Medicine identifie le deuil prolongé (PG) comme un problème de santé publique critique sous-traité pour lequel il n'existe aucun traitement empiriquement pris en charge. Le but de cette application est de tester la thérapie d'activation comportementale (BA) pour le PG. BA est une intervention autonome bien soutenue pour la dépression et récemment appliquée au trouble de stress post-traumatique, qui réduit les comportements de rumination et d'évitement qui, autrement, entravent l'accès aux contingences et aux ressources naturelles enrichissantes. Le traitement se concentre sur la promotion de routines stables et actives, de comportements de soins personnels, d'une auto-efficacité accrue et d'un réengagement avec des activités agréables et des ressources sociales importantes. La rumination, le désengagement et une faible auto-efficacité sont des caractéristiques déterminantes du PG. De plus, en réponse à la perte des intimes, le facteur clé qui différencie les personnes résilientes de celles qui ont des difficultés d'adaptation est le maintien ou la reprise rapide du fonctionnement social et professionnel. Ainsi, l'hypothèse principale de cette étude est que BA pour PG entraînera des réductions cliniquement significatives de la rumination et du désengagement fonctionnel. Il s'agit d'une évaluation pilote préliminaire à petite échelle de l'efficacité potentielle et de la faisabilité d'une étude à grande échelle de BA pour PG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89557
        • University of Nevada, Reno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères du trouble de deuil prolongé
  • doit être âgé de 21 ans ou plus
  • si vous prenez des médicaments psychotropes, vous devez avoir pris une dose stable pendant trois mois ou plus avant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • présence d'idées suicidaires ou meurtrières actives
  • une histoire de symptômes psychotiques
  • participation actuelle à un traitement psychosocial axé sur les symptômes de deuil
  • abus de substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE DE DEMARRAGE IMMEDIAT
Randomisé pour participer à l'activation comportementale pour le deuil pathologique à partir de la semaine 1 de l'entrée dans l'étude
Comportemental: Activation comportementale
L'activation comportementale pour le trouble dépressif majeur (BA; Martell, Addis et Jacobson, 2001) est basée sur les théories comportementales de la dépression, qui postulent que la psychopathologie se produit lorsque des répertoires comportementaux actifs et orientés vers un objectif ont été soit non renforcés, soit punis. Ces conséquences aversives ont tendance à renforcer les comportements d'évasion et d'évitement, comme ruminer passivement des besoins non satisfaits et/ou des privations, plutôt que de s'engager activement dans l'environnement. BA utilise des principes de conditionnement opérant pour augmenter les stratégies comportementales actives et orientées vers un objectif et diminuer les stratégies comportementales passives ou évitantes pour aider les gens à s'engager et à obtenir un renforcement adéquat de leur environnement. L'utilisation de BA était basée sur des recherches suggérant que le désengagement / l'évitement est lié à une pathologie prolongée après la perte
Comparateur placebo: GROUPE DÉPART DIFFÉRÉ
Randomisé pour participer à l'activation comportementale pour le deuil pathologique à partir de la semaine 12 de l'entrée dans l'étude
Comportemental: Activation comportementale
L'activation comportementale pour le trouble dépressif majeur (BA; Martell, Addis et Jacobson, 2001) est basée sur les théories comportementales de la dépression, qui postulent que la psychopathologie se produit lorsque des répertoires comportementaux actifs et orientés vers un objectif ont été soit non renforcés, soit punis. Ces conséquences aversives ont tendance à renforcer les comportements d'évasion et d'évitement, comme ruminer passivement des besoins non satisfaits et/ou des privations, plutôt que de s'engager activement dans l'environnement. BA utilise des principes de conditionnement opérant pour augmenter les stratégies comportementales actives et orientées vers un objectif et diminuer les stratégies comportementales passives ou évitantes pour aider les gens à s'engager et à obtenir un renforcement adéquat de leur environnement. L'utilisation de BA était basée sur des recherches suggérant que le désengagement / l'évitement est lié à une pathologie prolongée après la perte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les symptômes de deuil aux semaines 12, 24 et 36 après la randomisation
Délai: Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Inventaire des deuils compliqués révisé
Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes du SSPT aux semaines 12, 24 et 36 après la randomisation
Délai: Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Liste de contrôle spécifique au SSPT
Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Changement par rapport au départ des symptômes du trouble dépressif majeur aux semaines 12, 24 et 36 après la randomisation
Délai: Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les niveaux de rumination aux semaines 12, 24 et 36 après la randomisation
Délai: Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Échelle de réponse ruminative
Évaluations survenant au cours des semaines 1 (référence), 12, 24 et 36 après la randomisation
Crédibilité de la thérapie et attentes du client en matière d'amélioration après le traitement
Délai: Évaluations survenant après le traitement (12 semaines pour le groupe de démarrage immédiat, 24 semaines pour le groupe de démarrage différé)
Questionnaire sur la crédibilité/les attentes
Évaluations survenant après le traitement (12 semaines pour le groupe de démarrage immédiat, 24 semaines pour le groupe de démarrage différé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anthony Papa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Première publication (Estimation)

16 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SA08/09-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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