長期にわたる悲しみに対する行動活性化のパイロット研究
2014年12月1日 更新者:Anthony Papa
米国医学研究所は、長期にわたる悲嘆(PG)を、経験的に裏付けられた治療法がなく、十分に対処されていない重大な公衆衛生上の問題であると特定しています。
このアプリケーションの目的は、PG に対する行動活性化 (BA) 療法のパイロットテストを行うことです。
BAはうつ病に対する十分にサポートされている独立した介入であり、最近では心的外傷後ストレス障害にも適用されており、自然に報われる偶発性やリソースへのアクセスを妨げる反芻行動や回避行動を軽減します。
この治療は、安定した活動的な日常生活、セルフケア行動、自己効力感の向上、楽しい活動や重要な社会資源への再参加を促進することに重点を置いています。
反芻、無関心、自己効力感の低さは、PG の特徴です。
さらに、親しい人の喪失に対応して、回復力のある人々と適応が困難な人々を区別する重要な要素は、社会的および職業的機能を維持または迅速に再開できるかどうかです。
したがって、この研究の主な仮説は、PG に対する BA が反芻と機能的離脱の臨床的に有意な減少をもたらすということです。
これは、PGに対するBAの大規模研究を完了するための潜在的な有効性と実現可能性に関する予備的な小規模パイロット評価です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89557
- University of Nevada, Reno
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長期悲嘆障害の基準を満たしている
- 21歳以上である必要があります
- 向精神薬を服用している場合は、研究参加前に3か月以上安定した用量を服用していなければなりません
除外基準:
- 積極的な自殺願望または殺人願望の存在
- 精神病症状の病歴
- 悲嘆症状に焦点を当てた心理社会的治療に現在参加している
- 活性物質の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:即時開始グループ
研究開始1週目から病理学的悲しみに対する行動活性化にランダムに参加
|
大うつ病性障害に対する行動活性化 (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) は、うつ病の行動理論に基づいており、精神病理学は、積極的な目標指向の行動レパートリーが強化されないか、罰せられなかった場合に発生すると仮定しています。
これらの嫌悪感のある結果は、積極的に環境に関与するのではなく、満たされていないニーズや剥奪について受動的に反芻するなど、逃避行動や回避行動を強化する傾向があります。
BAは、オペラント条件付けの原則を採用して、能動的で目標指向の行動戦略を増やし、受動的または回避的な行動戦略を減らし、人々が環境に関わり、環境から適切な強化を得られるように支援します。
BA の使用は、離脱/回避が喪失後の長期にわたる病状に関連していることを示唆する研究に基づいています。
|
プラセボコンパレーター:遅延開始グループ
研究開始12週目から病理学的悲しみに対する行動活性化にランダムに参加
|
大うつ病性障害に対する行動活性化 (BA; Martell, Addis, & Jacobson, 2001) は、うつ病の行動理論に基づいており、精神病理学は、積極的な目標指向の行動レパートリーが強化されないか、罰せられなかった場合に発生すると仮定しています。
これらの嫌悪感のある結果は、積極的に環境に関与するのではなく、満たされていないニーズや剥奪について受動的に反芻するなど、逃避行動や回避行動を強化する傾向があります。
BAは、オペラント条件付けの原則を採用して、能動的で目標指向の行動戦略を増やし、受動的または回避的な行動戦略を減らし、人々が環境に関わり、環境から適切な強化を得られるように支援します。
BA の使用は、離脱/回避が喪失後の長期にわたる病状に関連していることを示唆する研究に基づいています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
無作為化後 12、24、および 36 週間における悲嘆症状のベースラインからの変化
時間枠:評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
複雑な悲しみの目録 - 改訂版
|
評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
無作為化後 12、24、および 36 週間における PTSD 症状のベースラインからの変化
時間枠:評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
PTSD チェックリスト固有
|
評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
無作為化後12、24、36週間における大うつ病性障害の症状のベースラインからの変化
時間枠:評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
うつ病、不安、ストレススケール
|
評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
無作為化後12、24、36週目の反芻レベルのベースラインからの変化
時間枠:評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
反芻反応スケール
|
評価はランダム化後 1 週間目 (ベースライン)、12 週間目、24 週間目、および 36 週間目に行われます。
|
治療の信頼性と治療後の改善に対するクライアントの期待
時間枠:治療後に行われる評価(即時開始グループの場合は 12 週間、遅延開始グループの場合は 24 週間)
|
信頼性/期待度アンケート
|
治療後に行われる評価(即時開始グループの場合は 12 週間、遅延開始グループの場合は 24 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Antony Papa, Ph.D.、University of Nevada, Reno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SA08/09-07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
行動の活性化の臨床試験
-
University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; Henry Ford Health System募集物質関連障害 | オピオイド使用障害 | 治療遵守 | オピオイドの使用 | ケアの保持 | オピオイド中毒 | オピオイド投薬支援治療アメリカ
-
University of Maryland, College ParkUniversity of Maryland, Baltimore; National Center for Complementary and Integrative Health...完了物質使用 | 物質使用障害 | オピオイド使用障害 | ケアの保持 | メタドン治療 | ピア配信 | オピオイド使用障害(MOUD)の投薬 | 行動活性化アメリカ
-
ElMindA Ltdわからない
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)募集