I、IIA 和 IIB 期精原细胞瘤的质子放射治疗

纳入标准

• 组织学诊断；经组织学证实的睾丸精原细胞瘤诊断； -经组织学证实的睾丸精原细胞生殖细胞肿瘤，分类为“经典”或“间变性”；
• I期疾病；任何 pT N0 M0 S0-3（附录 B）[AJCC，第 7 版] (72)； IIA 或 IIB 期疾病；
• 任何 pT N1 M0 S0-3（附录 B）[AJCC，第 7 版] (72)；任何 pT N2 M0 S0-3（附录 B）[AJCC，第 7 版] (72)； （根据国家综合癌症中心指南，根据主要研究者的判断，庞大的 IIB 期可能会被排除在研究之外。2. 实验室评估；精液分析（如果患者不希望进行分析或他们的保险拒绝索赔）促卵泡激素（在放疗开始之前）促黄体激素（在放疗开始之前）乳酸脱氢酶（在放疗开始之前）人绒毛膜促性腺激素（在放疗开始之前）完成血液计数（放疗开始前） 睾酮（放疗开始前） 3. 根据方案第 3.2.1 节，进入方案的适当阶段，基于以下最低限度的诊断检查：病史和体格检查，包括当前用药的完整列表；胸部 X 光检查（PA 和侧视图）或胸部 CT（研究注册后 3 个月内）；腹部/盆腔 CT 扫描或腹部/盆腔 MRI（3 个月内） nth of study registration);如果有临床指征，则进行脑部 MRI；如果有临床指征，则进行骨扫描； 4. 仅限 I 期精原细胞瘤患者，在注册前十周内进行最终手术；接受阴囊侵犯（阴囊睾丸切除术、经阴囊活检、睾丸细针穿刺、阴囊探查）的患者将符合条件； 5. 患者是根治性外照射放疗的候选者；患者之前没有对研究区域进行过放射治疗；患者没有炎症性肠病、活性胶原血管或结缔组织疾病，也没有放射治疗的其他医学或社会禁忌症，由参与的放射肿瘤学家确定； 6.患者年龄：³18岁； 7. 患者 ECOG 表现状态：0-1（附录 C）； 8. 对于 II 期疾病复发，临床上不需要重新活检。 影像学足以确认复发

排除标准

• 先前对研究癌症区域进行过放射治疗
• 允许对不同的癌症或疾病过程进行先前的放射治疗，前提是参与者之前和当前的放射治疗过程之间的放射治疗领域没有重叠，放射治疗从本次质子治疗的第一部分开始超过四个星期完成研究，且参与者已恢复至与先前放疗相关的 ≤1 级毒性
• 用于诊断精原细胞瘤的化疗
• 允许先前对不同癌症进行化疗，前提是治疗从本研究中给予的第一部分质子治疗开始超过 12 个月完成，并且参与者已恢复到与先前给予的药物相关的 ≤1 级毒性
• 不完全的根治性睾丸切除术，包括单独的诊断性活检
• 盆腔淋巴结清扫术诊断精原细胞瘤
• 一种用于诊断精原细胞瘤的研究性药物，与第一部分质子治疗同时或在 4 周内给予
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，既往或并发第二个侵袭性恶性肿瘤，除非至少五年无病
• 已知的严重、活动性合并症，定义如下：任何临床上显着的无关全身性疾病、医疗状况或其他因素，由主要研究者判断，会干扰安全和及时完成研究程序，损害患者的耐受方案治疗的能力，或可能干扰研究程序或结果
• 无法提供知情同意的认知障碍患者