Protonenbestraling voor Stage I, IIA en IIB Seminoma

Inclusiecriteria

• Histologische diagnose; Histologisch bewezen diagnose van testiculair seminoom; - Histologisch bevestigde seminomateuze kiemceltumor van de testis gecategoriseerd als 'klassiek' of 'anaplastisch';
• Stadium I-ziekte; Elke pT N0 M0 S0-3 (bijlage B) [AJCC, 7e ed.] (72); Stadium IIA of IIB ziekte;
• Elke pT N1 M0 S0-3 (bijlage B) [AJCC, 7e ed.] (72); Elke pT N2 M0 S0-3 (bijlage B) [AJCC, 7e ed.] (72); (naar goeddunken van de hoofdonderzoekers kunnen omvangrijke stadium IIB worden uitgesloten van het onderzoek, volgens de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Center. 2. Laboratoriumevaluaties; Sperma-analyse (patiënten worden niet uitgesloten als ze geen analyse wensen of hun verzekering wijst de claim af) Follice-stimulerend hormoon (vóór het begin van de bestraling) Luteïniserend hormoon (vóór het begin van de bestraling) Lactaatdehydrogenase (vóór het begin van de bestraling) Humaan choriongonadotroop (vóór het begin van de bestraling) Volledig bloedtelling (vóór het begin van de bestraling) Testosteron (vóór het begin van de bestraling) 3. Geschikt stadium voor protocolinvoer, volgens protocolsectie 3.2.1, gebaseerd op de volgende minimale diagnostische opwerking: Anamnese en lichamelijk onderzoek, inclusief een volledige lijst van de huidige medicatie; X-thorax (PA en zijaanzichten) of CT-thorax (binnen 3 maanden na registratie van het onderzoek); CT-scan van de buik/bekken of MRI van de buik/bekken (binnen 3 maanden n-den studie-inschrijving); Brain MRI indien klinisch geïndiceerd; Botscan indien klinisch geïndiceerd; 4. Alleen voor stadium I-seminoompatiënten definitieve chirurgische ingreep binnen tien weken voor aanmelding; Patiënten die scrotale schendingen ondergaan (scrotale orchiectomie, transscrotale biopsie, testiculaire fijne naaldaspiratie, scrotale exploratie) komen in aanmerking; 5. De patiënt komt in aanmerking voor definitieve uitwendige bestraling; De patiënt heeft geen eerdere radiotherapie gehad in het onderzoeksgebied; De patiënt heeft geen inflammatoire darmziekte, actieve collageen vaat- of bindweefselaandoeningen en geen andere medische of maatschappelijke contra-indicaties voor radiotherapie, zoals vastgesteld door een deelnemende radiotherapeut-oncoloog; 6. Leeftijd patiënt: ³18 jaar; 7. ECOG-prestatiestatus patiënt: 0-1 (bijlage C); 8. Voor recidief stadium II is rebiopsie niet klinisch geïndiceerd. Beeldvorming is voldoende voor bevestiging van herhaling

Uitsluitingscriteria

• Voorafgaande radiotherapie aan het gebied van de studiekanker
• Voorafgaande bestralingstherapie voor een ander kanker- of ziekteproces is toegestaan, op voorwaarde dat er geen overlapping is van bestralingstherapievelden tussen de eerdere en huidige bestralingstherapie van de deelnemer, bestraling is voltooid meer dan vier weken na de eerste fractie van protonentherapie toegediend in deze studie, en de deelnemer is hersteld tot Graad ≤1 toxiciteit gerelateerd aan eerdere radiotherapie
• Chemotherapie toegediend voor de diagnose van seminoma
• Voorafgaande chemotherapie voor een andere vorm van kanker is toegestaan, op voorwaarde dat de therapie meer dan twaalf maanden na de eerste fractie van de protonentherapie die in dit onderzoek is toegediend, is voltooid en de deelnemer is hersteld tot graad ≤1 toxiciteit gerelateerd aan eerder toegediende middelen
• Onvolledige definitieve chirurgische orchidectomie, inclusief diagnostische biopsie alleen
• Bekkenlymfeklierdissectie voor de diagnose van seminoma
• Een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt toegediend voor de diagnose van seminoom dat gelijktijdig of binnen vier weken na de eerste fractie van de toediening van protonentherapie wordt gegeven
• Eerdere of gelijktijdige tweede invasieve maligniteit anders dan niet-melanome huidkanker, tenzij ziektevrij gedurende minimaal vijf jaar
• Bekende ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd: elke klinisch significante niet-gerelateerde systemische ziekte, medische aandoening of andere factor die naar het oordeel van de hoofdonderzoekers de veilige en tijdige afronding van onderzoeksprocedures zou verstoren, de gezondheid van de patiënt in gevaar zou brengen. het vermogen om de protocoltherapie te verdragen, of waarschijnlijk de studieprocedures of resultaten zal verstoren
• Cognitief gehandicapte patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven