Protonstrålebehandling for Stage I, IIA og IIB Seminom

Inklusjonskriterier

• Histologisk diagnose; Histologisk bevist diagnose av testikkelseminom; - Histologisk bekreftet seminomatøs kimcelletumor i testiklene kategorisert som enten "klassisk" eller "anaplastisk;
• Stage I sykdom; Enhver pT N0 M0 S0-3 (vedlegg B) [AJCC, 7. utgave] (72); Stage IIA eller IIB sykdom;
• Enhver pT N1 M0 S0-3 (vedlegg B) [AJCC, 7. utgave] (72); Enhver pT N2 M0 S0-3 (vedlegg B) [AJCC, 7. utgave] (72); (etter hovedetterforskernes skjønn, kan voluminøst stadium IIB ekskluderes fra studien, i henhold til National Comprehensive Cancer Center Guidelines. 2. Laboratorieevalueringer; Sædanalyse (pasienter vil ikke bli ekskludert hvis de ikke ønsker å ha en analyse eller deres forsikring avviser kravet) Folliksestimulerende hormon (før start av stråling) Luteiniserende hormon (før start av stråling) Laktatdehydrogenase (før start av stråling) Humant koriongonadotropt (før start av stråling) Fullført blodtall (før start av stråling) Testosteron (før start av stråling) 3. Passende stadium for protokollinnføring, i henhold til protokollseksjon 3.2.1, , basert på følgende minimumsdiagnostiske opparbeidelse: Anamnese og fysisk undersøkelse, inkludert en fullstendig liste over gjeldende medisiner; røntgen av thorax (PA og sidevisninger) eller CT-thorax (innen 3 måneder etter studieregistrering); abdominal/bekken CT-skanning eller abd/bekken MR (innen 3 måneder) n-deler av studieregistrering); Hjerne MR hvis det er klinisk indisert; Benskanning hvis det er klinisk indisert; 4. Kun for stadium I seminompasienter, endelig kirurgisk inngrep innen ti uker før registrering; Pasienter som gjennomgår scrotal brudd (scrotal orchiectomy, transscrotal biopsi, testicular fine needle aspiration, scrotal exploration) vil være kvalifisert; 5. Pasienten er en kandidat for definitiv ekstern strålebehandling; Pasienten har ikke tidligere hatt strålebehandling til studieregionen; Pasienten har ingen inflammatorisk tarmsykdom, aktiv kollagen vaskulære eller bindevevslidelser, og ingen andre medisinske eller sosiale kontraindikasjoner mot strålebehandling, bestemt av en deltakende stråleonkolog; 6. Pasientens alder: ³18 år; 7. Pasientens ECOG-ytelsesstatus: 0-1 (vedlegg C); 8. For tilbakefall av sykdom i stadium II er ikke rebiopsi klinisk indisert. Bildediagnostikk er tilstrekkelig for bekreftelse av tilbakefall

Eksklusjonskriterier

• Forutgående strålebehandling til kreftregionen
• Tidligere strålebehandling for en annen kreft- eller sykdomsprosess er tillatt, forutsatt at det ikke vil være noen overlapping av stråleterapifelt mellom deltakerens tidligere og nåværende strålebehandlingsforløp, strålebehandling ble fullført mer enn fire uker fra første fraksjon av protonterapi administrert i denne studien, og deltakeren har kommet seg til grad ≤1 toksisitet relatert til tidligere strålebehandling
• Kjemoterapi administrert for diagnostisering av seminom
• Tidligere kjemoterapi for en annen kreftform er tillatt, forutsatt at behandlingen ble fullført mer enn tolv måneder fra første fraksjon av protonterapi administrert i denne studien, og at deltakeren har kommet seg til grad ≤1 toksisitet relatert til midler som tidligere ble administrert
• Ufullstendig definitiv kirurgisk orkiektomi, inkludert diagnostisk biopsi alene
• Bekkenlymfeknutedisseksjon for diagnostisering av seminom
• Et undersøkelseslegemiddel administrert for diagnostisering av seminom gitt samtidig eller innen fire uker etter den første fraksjon av protonterapiadministrering
• Tidligere eller samtidig andre invasiv malignitet annet enn ikke-melanom hudkreft, med mindre sykdomsfri i minst fem år
• Kjent alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger: Enhver klinisk signifikant urelatert systemisk sykdom, medisinsk tilstand eller annen faktor, som etter hovedetterforskernes skjønn ville forstyrre sikker og rettidig gjennomføring av studieprosedyrer, kompromittere pasientens evne til å tolerere protokollbehandlingen, eller er sannsynlig å forstyrre studieprosedyrene eller resultatene
• Kognitivt svekkede pasienter som ikke kan gi informert samtykke