Radiothérapie protonique pour les séminomes de stade I, IIA et IIB

Critère d'intégration

• Diagnostic histologique ; Diagnostic histologiquement prouvé de séminome testiculaire; - Tumeur germinale séminomateuse du testicule confirmée histologiquement classée comme « classique » ou « anaplasique » ;
• maladie de stade I ; Tout pT N0 M0 S0-3 (Annexe B) ​​[AJCC, 7e éd.] (72); Maladie de stade IIA ou IIB ;
• Tout pT N1 M0 S0-3 (Annexe B) ​​[AJCC, 7e éd.] (72); Tout pT N2 M0 S0-3 (Annexe B) ​​[AJCC, 7th Ed.] (72); (à la discrétion des investigateurs principaux, le stade volumineux IIB peut être exclu de l'étude, conformément aux directives du National Comprehensive Cancer Center. 2. Évaluations de laboratoire ; analyse de sperme (les patients ne seront pas exclus s'ils ne souhaitent pas subir une leur assurance refuse la réclamation) Hormone folliculo-stimulante (avant le début de la radiothérapie) Hormone lutéinisante (avant le début de la radiothérapie) Lactate déshydrogénase (avant le début de la radiothérapie) Gonadotrope chorionique humain (avant le début de la radiothérapie) Complète formule sanguine (avant le début de la radiothérapie) Testostérone (avant le début de la radiothérapie) une liste complète des médicaments actuels ; Radiographie thoracique (vues PA et latérales) ou TDM thoracique (dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude ); TDM abdominale/pelvienne ou IRM abdominale/pelvienne (dans les 3 mois mois d'inscription aux études) ; IRM cérébrale si cliniquement indiquée ; Scanner osseux si cliniquement indiqué ; 4. Uniquement pour les patients atteints de séminome de stade I, intervention chirurgicale définitive dans les dix semaines précédant l'inscription ; Les patients subissant des violations scrotales (orchidectomie scrotale, biopsie transscrotale, ponction testiculaire à l'aiguille fine, exploration scrotale) seront éligibles ; 5. Le patient est candidat à une radiothérapie externe définitive ; Le patient n'a pas eu de radiothérapie antérieure dans la région d'étude ; Le patient n'a pas de maladie intestinale inflammatoire, de troubles actifs du collagène vasculaire ou du tissu conjonctif, et aucune autre contre-indication médicale ou sociale à la radiothérapie, telle que déterminée par un radio-oncologue participant ; 6. Âge du patient : ³18 ans ; 7. Statut de performance ECOG du patient : 0-1 (annexe C) ; 8. En cas de récidive de la maladie de stade II, la rebiopsie n'est pas cliniquement indiquée. L'imagerie suffit pour confirmer la récidive

Critère d'exclusion

• Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude
• Une radiothérapie antérieure pour un cancer ou un processus pathologique différent est autorisée, à condition qu'il n'y ait pas de chevauchement des champs de radiothérapie entre le cours de radiothérapie antérieur et actuel du participant, la radiothérapie a été effectuée plus de quatre semaines après la première fraction de protonthérapie administrée dans ce l'étude, et le participant a récupéré une toxicité de grade ≤ 1 liée à une radiothérapie antérieure
• Chimiothérapie administrée pour le diagnostic de séminome
• Une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée, à condition que la thérapie ait été achevée plus de douze mois après la première fraction de protonthérapie administrée dans cette étude et que le participant ait récupéré jusqu'à une toxicité de grade ≤ 1 liée aux agents précédemment administrés
• Orchidectomie chirurgicale définitive incomplète, y compris biopsie diagnostique seule
• Curage ganglionnaire pelvien pour le diagnostic de séminome
• Un médicament expérimental administré pour le diagnostic de séminome administré simultanément ou dans les quatre semaines suivant la première fraction de l'administration de la protonthérapie
• Deuxième tumeur maligne invasive antérieure ou concomitante autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, à moins que la maladie n'ait pas été indemne depuis au moins cinq ans
• Co-morbidité grave et active connue, définie comme suit : Toute maladie systémique, condition médicale ou autre facteur cliniquement significatif non lié qui, à la discrétion des chercheurs principaux, interférerait avec l'achèvement sûr et rapide des procédures d'étude, compromettrait la santé du patient capacité à tolérer la thérapie du protocole, ou est susceptible d'interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude
• Patients atteints de troubles cognitifs qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé