Radioterapia protonica per seminoma di stadio I, IIA e IIB

Criterio di inclusione

• diagnosi istologica; Diagnosi istologicamente provata di seminoma testicolare; - Tumore seminomatoso a cellule germinali del testicolo confermato istologicamente classificato come "classico" o "anaplastico";
• Malattia di stadio I; Qualsiasi pT N0 M0 S0-3 (Appendice B) [AJCC, 7th Ed.] (72); malattia in stadio IIA o IIB;
• Qualsiasi pT N1 M0 S0-3 (Appendice B) [AJCC, 7th Ed.] (72); Qualsiasi pT N2 M0 S0-3 (Appendice B) [AJCC, 7th Ed.] (72); (a discrezione dei ricercatori principali, bulky stadio IIB può essere escluso dallo studio, secondo le linee guida del National Comprehensive Cancer Center. 2. Valutazioni di laboratorio; Analisi del seme (i pazienti non saranno esclusi se non desiderano avere un'analisi o la loro assicurazione nega la richiesta) Ormone follicolo-stimolante (prima dell'inizio della radiazione) Ormone luteinizzante (prima dell'inizio della radiazione) Lattato deidrogenasi (prima dell'inizio della radiazione) Gonadotropo corionico umano (prima dell'inizio della radiazione) Completo emocromo (prima dell'inizio della radiazione) Testosterone (prima dell'inizio della radiazione) 3. Fase appropriata per l'ingresso nel protocollo, come da protocollo sezione 3.2.1, sulla base del seguente iter diagnostico minimo: Anamnesi ed esame obiettivo, inclusi un elenco completo dei farmaci attuali; Radiografia del torace (PA e proiezioni laterali) o TC torace (entro 3 mesi dalla registrazione allo studio); TAC addominale/pelvica o risonanza magnetica Abd/pelvica (entro 3 mesi centesimi di iscrizione allo studio); RM cerebrale se clinicamente indicato; Scintigrafia ossea se clinicamente indicata; 4. Solo per i pazienti con seminoma in stadio I, intervento chirurgico definitivo entro dieci settimane prima della registrazione; Saranno ammissibili i pazienti sottoposti a violazioni scrotali (orchiectomia scrotale, biopsia transscrotale, agoaspirato testicolare, esplorazione scrotale); 5. Il paziente è candidato a radioterapia a fasci esterni definitiva; Il paziente non ha avuto precedenti radioterapie nella regione dello studio; Il paziente non ha malattie infiammatorie intestinali, disturbi del collagene attivo vascolare o del tessuto connettivo e nessun'altra controindicazione medica o sociale alla radioterapia, come determinato da un radioterapista partecipante; 6. Età del paziente: ³18 anni; 7. Performance status ECOG del paziente: 0-1 (Appendice C); 8. Per la recidiva della malattia in stadio II, la rebiopsia non è clinicamente indicata. L'imaging è sufficiente per confermare la recidiva

Criteri di esclusione

• - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio
• È consentita la precedente radioterapia per un diverso cancro o processo patologico, a condizione che non vi siano sovrapposizioni di campi di radioterapia tra il corso di radioterapia precedente e attuale del partecipante, la radioterapia è stata completata più di quattro settimane dalla prima frazione di terapia protonica somministrata in questo studio e il partecipante è guarito dalla tossicità di Grado ≤1 correlata alla precedente radioterapia
• Chemioterapia somministrata per la diagnosi di seminoma
• È consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso, a condizione che la terapia sia stata completata più di dodici mesi dalla prima frazione della terapia protonica somministrata in questo studio e che il partecipante abbia recuperato una tossicità di grado ≤1 correlata agli agenti precedentemente somministrati
• Orchiectomia chirurgica definitiva incompleta, compresa la sola biopsia diagnostica
• Dissezione linfonodale pelvica per la diagnosi di seminoma
• Un farmaco sperimentale somministrato per la diagnosi di seminoma somministrato contemporaneamente o entro quattro settimane dalla prima frazione di somministrazione della terapia protonica
• Precedente o concomitante secondo tumore invasivo diverso dal cancro della pelle non melanoma, a meno che non sia libero da malattia da almeno cinque anni
• Co-morbilità attiva grave nota, definita come segue: qualsiasi malattia sistemica non correlata clinicamente significativa, condizione medica o altro fattore che, a discrezione dei Principal Investigator, interferirebbe nel completamento sicuro e tempestivo delle procedure dello studio, comprometterebbe la salute del paziente capacità di tollerare la terapia del protocollo o è probabile che interferisca con le procedure o i risultati dello studio
• Pazienti con compromissione cognitiva che non possono fornire il consenso informato