Protonstrålebehandling til trin I, IIA og IIB Seminom

Inklusionskriterier

• Histologisk diagnose; Histologisk dokumenteret diagnose af testikelseminom; - Histologisk bekræftet seminomatøs kimcelletumor i testiklen kategoriseret som enten "klassisk" eller "anaplastisk;
• Fase I sygdom; Enhver pT N0 M0 S0-3 (tillæg B) [AJCC, 7. udgave] (72); Stadie IIA eller IIB sygdom;
• Enhver pT N1 M0 S0-3 (tillæg B) [AJCC, 7. udgave] (72); Enhver pT N2 M0 S0-3 (tillæg B) [AJCC, 7. udgave] (72); (efter hovedforskernes skøn kan omfangsrig fase IIB udelukkes fra undersøgelsen i henhold til National Comprehensive Cancer Center Guidelines. 2. Laboratorieevalueringer; Sædanalyse (patienter vil ikke blive udelukket, hvis de ikke ønsker at få en analyse eller deres forsikring afviser kravet) Follice-stimulerende hormon (før start af stråling) Luteiniserende hormon (før start af stråling) Lactat Dehydrogenase (før start af stråling) Human choriongonadotropisk (før start af stråling) Fuldstændig blodtal (før start af stråling) Testosteron (før start af stråling) 3. Passende fase for protokolindtastning, i henhold til protokolafsnit 3.2.1, , baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning: Anamnese og fysisk undersøgelse, herunder en komplet liste over aktuelle lægemidler; Røntgen af ​​thorax (PA og sidebilleder) eller CT-thorax (inden for 3 måneder efter registrering af studiet); CT-scanning af mave/bækken eller abd/bækken MR (inden for 3 måneder) ntedele af studieregistrering); Hjerne-MR, hvis det er klinisk indiceret; Knoglescanning, hvis det er klinisk indiceret; 4. Kun for stadium I seminompatienter, endelig kirurgisk indgreb inden for ti uger før registrering; Patienter, der gennemgår scrotal krænkelser (scrotal orchiectomy, transscrotal biopsi, testikel fine nåle aspiration, scrotal exploration) vil være berettiget; 5. Patienten er en kandidat til endelig ekstern strålebehandling; Patienten har ikke tidligere haft strålebehandling i studieområdet; Patienten har ingen inflammatorisk tarmsygdom, aktive kollagen-kar- eller bindevævsforstyrrelser og ingen andre medicinske eller sociale kontraindikationer for strålebehandling, som bestemt af en deltagende stråleonkolog; 6. Patientalder: ³18 år; 7. Patient ECOG ydeevnestatus: 0-1 (tillæg C); 8. For tilbagefald af sygdomsstadie II er rebiopsi ikke klinisk indiceret. Billedbehandling er tilstrækkelig til bekræftelse af gentagelse

Eksklusionskriterier

• Forudgående strålebehandling til kræftområdet i undersøgelsen
• Forudgående strålebehandling for en anden kræft- eller sygdomsproces er tilladt, forudsat at der ikke vil være nogen overlapning af stråleterapifelter mellem deltagerens tidligere og nuværende strålebehandlingsforløb, strålebehandling blev afsluttet mere end fire uger efter den første fraktion af protonterapi administreret i denne undersøgelse, og deltageren er kommet sig til grad ≤1 toksicitet relateret til tidligere strålebehandling
• Kemoterapi administreret til diagnosticering af seminom
• Forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt, forudsat at behandlingen var afsluttet mere end tolv måneder fra den første fraktion af protonterapi administreret i denne undersøgelse, og at deltageren er kommet sig til grad ≤1 toksicitet relateret til tidligere administrerede midler
• Ufuldstændig definitiv kirurgisk orkiektomi, inklusive diagnostisk biopsi alene
• Bækken lymfeknude dissektion til diagnosticering af seminom
• Et forsøgslægemiddel administreret til diagnosticering af seminom givet samtidig med eller inden for fire uger efter den første fraktion af protonterapi-administration
• Tidligere eller samtidig anden invasiv malignitet bortset fra non-melanom hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst fem år
• Kendt alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger: Enhver klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom, medicinsk tilstand eller anden faktor, som efter hovedefterforskernes skøn ville forstyrre en sikker og rettidig afslutning af undersøgelsesprocedurer, kompromittere patientens evnen til at tolerere protokolbehandlingen eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller -resultaterne
• Kognitivt svækkede patienter, som ikke kan give informeret samtykke