治疗阿尔茨海默病的深部脑刺激
2017年3月28日 更新者：Ali Rezai, MD
深部脑刺激 (DBS) 治疗阿尔茨海默病的认知、行为和功能障碍
这项临床研究的目的是调查深部脑刺激 (DBS) 作为阿尔茨海默病认知、行为和功能障碍患者的治疗选择的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
开放标签试点研究
- 预期对神经元网络的调节有直接好处。
- 通过潜在增强记忆力、执行功能、认知行为控制和功能能力的预期间接收益。
最多 10 名受试者将被植入双侧 DBS 系统，参与者预计将接受约 23 个月的研究。
- 制定多学科临床研究方案，以评估腹侧纹状体、伏隔核和内囊对改善阿尔茨海默氏病引起的残疾的疗效。
- 将最多 10 名患者纳入一项开放标签研究，以评估 DBS 对轻度至中度残疾的阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。
- 确定用于后续对照试验的初始 DBS 滴定和刺激设置协议。
- 根据临床、实验室、生物标志物、成像、认知、行为和功能评估评估本研究的结果。
- 确定认知、行为和功能障碍的哪些领域对 DBS 反应最大。
- 与单独刺激相比，检查刺激与行为和康复干预相结合的潜在好处。
- 评估 DBS 对皮层和皮层下网络生理和功能变化的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Wexner Medical Center at the Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国家神经和交流障碍研究所和中风-阿尔茨海默病及相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 标准诊断疑似 AD
排除标准：
- 患有阿尔茨海默病以外的严重神经系统疾病，例如多发性硬化症、帕金森病和缺血性中风，或严重的脑萎缩或存在硬膜下水肿或硬膜下血肿。
- 在过去 12 个月内滥用药物（酒精或其他药物）或依赖的证据（DSM-IV 标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打开标签
DBS 植入和刺激
|
植入装置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床痴呆评定量表
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月20日
首次发布 (估计)
2012年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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