Estimulación cerebral profunda para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer

Estudio piloto de etiqueta abierta

• Beneficio directo esperado sobre la modulación de las redes neuronales.
• Beneficio indirecto esperado a través de posibles mejoras de la memoria, las funciones ejecutivas, el control del comportamiento cognitivo y las habilidades funcionales.

Se implantarán hasta 10 sujetos con sistemas DBS bilaterales, se espera que los participantes estén en estudio durante aproximadamente 23 meses.

• Desarrollar un protocolo de investigación clínica multidisciplinario para evaluar la eficacia del estriado ventral, el núcleo accumbens y la cápsula interna para mejorar la discapacidad causada por la enfermedad de Alzheimer.
• Inscriba hasta 10 pacientes en un estudio abierto para evaluar la seguridad y eficacia de DBS para pacientes con enfermedad de Alzheimer con discapacidad leve a moderada.
• Determine un protocolo inicial de configuración de titulación y estimulación de DBS para su uso en ensayos controlados posteriores.
• Evalúe los resultados de este estudio en función de evaluaciones clínicas, de laboratorio, de biomarcadores, de imágenes, cognitivas, conductuales y funcionales.
• Determinar qué dominios de deterioro cognitivo, conductual y funcional muestran la mayor respuesta a DBS.
• Examinar el beneficio potencial de la estimulación combinada con intervenciones conductuales y de rehabilitación en comparación con la estimulación sola.
• Evaluar la influencia de DBS en cambios fisiológicos y funcionales en redes corticales y subcorticales.