Estimulação cerebral profunda para o tratamento da doença de Alzheimer

Estudo piloto aberto

• Benefício direto esperado na modulação de redes neuronais.
• Benefício indireto esperado por meio de aprimoramentos potenciais da memória, funções executivas, controle cognitivo-comportamental e habilidades funcionais.

Até 10 indivíduos serão implantados com sistemas DBS bilaterais, espera-se que os participantes estejam no estudo por cerca de 23 meses.

• Desenvolva um protocolo de pesquisa clínica multidisciplinar para avaliar a eficácia do estriado ventral, núcleo accumbens e cápsula interna para a melhoria da incapacidade causada pela doença de Alzheimer.
• Inscreva até 10 pacientes em um estudo aberto para avaliar a segurança e a eficácia do DBS para pacientes com doença de Alzheimer com deficiência leve a moderada.
• Determine uma titulação DBS inicial e um protocolo de configurações de estimulação para uso em ensaios controlados subsequentes.
• Avalie os resultados deste estudo com base em avaliações clínicas, laboratoriais, de biomarcadores, de imagem, cognitivas, comportamentais e funcionais.
• Determine quais domínios de comprometimento cognitivo, comportamental e funcional mostram a maior resposta ao DBS.
• Examine o benefício potencial da estimulação combinada com intervenções comportamentais e de reabilitação em comparação com a estimulação isolada.
• Avaliar a influência do DBS nas alterações fisiológicas e funcionais nas redes corticais e subcorticais.