此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

步行计划和吸气肌训练对慢性心力衰竭患者的影响

2020年4月1日 更新者:Suh-Jen Lin、Texas Woman's University

步行计划和吸气肌训练对慢性心力衰竭患者的影响 - 初步研究

患有慢性心力衰竭的人需要一种“安全有效”的锻炼计划,以提高他们的生活质量。 在这项研究中,我们检查了自主步行和高强度吸气肌肉训练 (IMT) 的实验性锻炼计划是否可以对呼吸肌力量 (PImax)、心血管耐力、生活质量和身体活动产生更好的影响,相比之下到自主行走和“假”IMT 计划,在患有慢性心力衰竭的成年人中。

研究概览

详细说明

参与者是从达拉斯长老会医院的门诊心力衰竭过渡性护理诊所和其他当地心力衰竭支持小组招募的。 传单已分发给达拉斯/沃思堡地区的心脏病专家、执业护士和当地心力衰竭支持小组。 心脏病专家和执业护士了解研究范围及其研究参与者的纳入和排除标准。 然后,潜在的研究参与者可以致电研究团队以获取更多信息。

参与者来到我们的设施进行初始评估会议,在那里进行了历史访谈以收集人口统计数据,例如年龄、性别、身高、体重、种族/民族和过去的医疗/手术史。 然后收集以下基线数据:a) 六分钟步行试验的两项试验,b) 最大吸气压力 (PImax) 指示的呼吸肌强度,以及两份生活质量问卷。 在步行测试期间,心率和心律通过动态心电监测仪持续监测。 在休息时间,研究参与者填写了两份生活质量问卷(SF-36,明尼苏达心力衰竭患者问卷)。

每个参与者被随机分配到两个组中的一个:a) 具有高强度吸气肌肉训练 (IMT) 计划的自主步行计划,或 b) 具有假 IMT 的自主步行计划。 实验 IMT 组的训练阈值在 60​​%PImax 下训练,每周随访时重新评估。 训练频率为 5 次/周(首选 1 次/天),每次训练有 6 个间隔级别(每个级别 6 次吸气努力):(1) 60 秒休息间隔; (2) 45s休息间隔; (3) 30秒间歇; (4) 15s 间歇; (5)10s休息间隔; (6) 5s间歇,训练到力竭。 假 IMT 的强度设置为固定的 15% PImax。 研究参与者对小组作业不知情。 IMT 的时间承诺是每天在家进行约 15-20 分钟。 每周跟进在达拉斯的物理治疗学院进行,以重新评估 PImax,收集每日步数日志,并讨论步行计划。 每个参与者都获得了用于吸气肌训练的呼吸装置。

每个参与者都得到一个计步器和一个心率监测器,以跟踪他们在步行期间的每日步数和心率。 步行计划包括每天以 Borg 的自觉用力等级 (RPE) 量表“有点吃力”到“吃力”的强度步行。 鼓励参与者步行 10 至 15 分钟,最初每天步行 1 至 2 次,然后如果他们可以忍受,到第六周逐渐增加到每天 45 至 50 分钟。 在 6 周结束时,这些参与者返回我们的设施进行最终评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人慢性心力衰竭(NYHA 功能等级 II-III)
  • 体重指数 < 35 公斤/米^2
  • 年龄:18至90岁
  • 使用或不使用辅助设备独立行走
  • 一年内因 CHF 出院。

排除标准:

  • 心电图伴有不受控制的室性心律失常
  • 支气管扩张症
  • 由于腿部神经系统或骨科损伤导致行走能力受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:低强度 IMT 加步行
吸气肌训练 (IMT) 强度设置为 15% PImax。 步行计划包括每天以 Borg 的自觉用力等级 (RPE) 量表中“有点吃力”到“吃力”的强度步行。 鼓励参与者以 10 至 15 分钟的速度步行,最初每天步行 1 至 2 次,然后在六周结束时逐渐增加到每天 45 至 50 分钟,如果他们可以忍受的话。

IMT 训练是 3 组,每组 10 次重复,或者当参与者感到疲倦时。 参与者每周返回我们的设施重新评估 PImax。

对于步行计划,每位参与者都获得了一个计步器和一个心率监测器,用于跟踪每日步数和心率。 步行计划包括每天以 Borg 的感知用力等级量表的“有点吃力”到“吃力”的强度步行。 参与者开始至少 10 到 15 分钟,每天一次到两次,每周 7 天,如果他们可以忍受,最终在六周结束时进展到每天 45-50 分钟。

实验性的:高强度 IMT 加步行

吸气肌训练 (IMT) 强度设置为 60% PImax。

步行计划与对照组相同。

IMT 强度设置为 PImax 的 60%,每周重新评估一次。 频率:5 次/周;首选 1 次/天。 6 个间隔级别:(每个级别 6 次努力):(1)60 秒的休息间隔; (2) 45s休息间隔; (3) 30秒间歇; (4) 15s 间歇; (5)10s休息间隔; (6) 5s间歇,训练到力竭。

对于步行计划,它与对照组相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
明尼苏达州平均心力衰竭问卷评分的基线变化
大体时间:基线和 6 周
该问卷包括 21 个问题,询问在过去一个月中心脏病对患者生活的影响程度。 每个问题有 5 个可选答案,分数范围为 0 到 5。分数越高表示结果越差。 问卷总分最低为0分,最高为105分。 明尼苏达心力衰竭患者问卷的总分越高表明结果越差。
基线和 6 周
SF-36 问卷物理成分平均分数相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 周
使用 SF-36 生活质量问卷(简表)。 SF-36 问卷得分越高表示结果越好(即残疾程度较低)。 SF-36 问卷的总分范围是 0 到 100。
基线和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从第 1 周到第 6 周的平均每日步数
大体时间:基线和 6 周
给每个受试者一个计步器来记录他/她每天的步数。
基线和 6 周
呼吸肌强度由最大吸气压力 (PImax) 表示
大体时间:基线和 6 周
呼吸肌压力计 (Micro Direct) 将以 cmH2O 为单位测量吸气肌力量。 较高的吸气压力表示较好的吸气呼吸强度。
基线和 6 周
六分钟步行测试距离
大体时间:基线和 6 周
六分钟步行测试是衡量一个人在 6 分钟内能走多远的心血管耐力测试。 该测试分别在训练前和训练后进行两次,以考虑潜在的学习效果。 在 6 分钟步行测试中步行距离越长,表明心血管耐力越好。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suh-Jen Lin, PhD, PT、Texas Woman's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月20日

首次发布 (估计)

2012年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅