步行计划和吸气肌训练对慢性心力衰竭患者的影响
步行计划和吸气肌训练对慢性心力衰竭患者的影响 - 初步研究
研究概览
详细说明
参与者是从达拉斯长老会医院的门诊心力衰竭过渡性护理诊所和其他当地心力衰竭支持小组招募的。 传单已分发给达拉斯/沃思堡地区的心脏病专家、执业护士和当地心力衰竭支持小组。 心脏病专家和执业护士了解研究范围及其研究参与者的纳入和排除标准。 然后,潜在的研究参与者可以致电研究团队以获取更多信息。
参与者来到我们的设施进行初始评估会议,在那里进行了历史访谈以收集人口统计数据,例如年龄、性别、身高、体重、种族/民族和过去的医疗/手术史。 然后收集以下基线数据:a) 六分钟步行试验的两项试验,b) 最大吸气压力 (PImax) 指示的呼吸肌强度,以及两份生活质量问卷。 在步行测试期间,心率和心律通过动态心电监测仪持续监测。 在休息时间,研究参与者填写了两份生活质量问卷(SF-36,明尼苏达心力衰竭患者问卷)。
每个参与者被随机分配到两个组中的一个:a) 具有高强度吸气肌肉训练 (IMT) 计划的自主步行计划,或 b) 具有假 IMT 的自主步行计划。 实验 IMT 组的训练阈值在 60%PImax 下训练,每周随访时重新评估。 训练频率为 5 次/周(首选 1 次/天),每次训练有 6 个间隔级别(每个级别 6 次吸气努力):(1) 60 秒休息间隔; (2) 45s休息间隔; (3) 30秒间歇; (4) 15s 间歇; (5)10s休息间隔; (6) 5s间歇,训练到力竭。 假 IMT 的强度设置为固定的 15% PImax。 研究参与者对小组作业不知情。 IMT 的时间承诺是每天在家进行约 15-20 分钟。 每周跟进在达拉斯的物理治疗学院进行,以重新评估 PImax,收集每日步数日志,并讨论步行计划。 每个参与者都获得了用于吸气肌训练的呼吸装置。
每个参与者都得到一个计步器和一个心率监测器,以跟踪他们在步行期间的每日步数和心率。 步行计划包括每天以 Borg 的自觉用力等级 (RPE) 量表“有点吃力”到“吃力”的强度步行。 鼓励参与者步行 10 至 15 分钟,最初每天步行 1 至 2 次,然后如果他们可以忍受,到第六周逐渐增加到每天 45 至 50 分钟。 在 6 周结束时,这些参与者返回我们的设施进行最终评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
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Dallas、Texas、美国、75235
- School of Physical Therapy, Texas Woman's University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人慢性心力衰竭(NYHA 功能等级 II-III)
- 体重指数 < 35 公斤/米^2
- 年龄:18至90岁
- 使用或不使用辅助设备独立行走
- 一年内因 CHF 出院。
排除标准:
- 心电图伴有不受控制的室性心律失常
- 支气管扩张症
- 由于腿部神经系统或骨科损伤导致行走能力受限
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:低强度 IMT 加步行
吸气肌训练 (IMT) 强度设置为 15% PImax。
步行计划包括每天以 Borg 的自觉用力等级 (RPE) 量表中“有点吃力”到“吃力”的强度步行。
鼓励参与者以 10 至 15 分钟的速度步行,最初每天步行 1 至 2 次,然后在六周结束时逐渐增加到每天 45 至 50 分钟,如果他们可以忍受的话。
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IMT 训练是 3 组,每组 10 次重复,或者当参与者感到疲倦时。 参与者每周返回我们的设施重新评估 PImax。 对于步行计划,每位参与者都获得了一个计步器和一个心率监测器,用于跟踪每日步数和心率。 步行计划包括每天以 Borg 的感知用力等级量表的“有点吃力”到“吃力”的强度步行。 参与者开始至少 10 到 15 分钟,每天一次到两次,每周 7 天,如果他们可以忍受,最终在六周结束时进展到每天 45-50 分钟。 |
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实验性的:高强度 IMT 加步行
吸气肌训练 (IMT) 强度设置为 60% PImax。 步行计划与对照组相同。 |
IMT 强度设置为 PImax 的 60%,每周重新评估一次。 频率:5 次/周;首选 1 次/天。 6 个间隔级别:(每个级别 6 次努力):(1)60 秒的休息间隔; (2) 45s休息间隔; (3) 30秒间歇; (4) 15s 间歇; (5)10s休息间隔; (6) 5s间歇,训练到力竭。 对于步行计划,它与对照组相同。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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明尼苏达州平均心力衰竭问卷评分的基线变化
大体时间:基线和 6 周
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该问卷包括 21 个问题,询问在过去一个月中心脏病对患者生活的影响程度。
每个问题有 5 个可选答案,分数范围为 0 到 5。分数越高表示结果越差。
问卷总分最低为0分,最高为105分。
明尼苏达心力衰竭患者问卷的总分越高表明结果越差。
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基线和 6 周
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SF-36 问卷物理成分平均分数相对于基线的变化
大体时间:基线和 6 周
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使用 SF-36 生活质量问卷(简表)。
SF-36 问卷得分越高表示结果越好(即残疾程度较低)。
SF-36 问卷的总分范围是 0 到 100。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第 1 周到第 6 周的平均每日步数
大体时间:基线和 6 周
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给每个受试者一个计步器来记录他/她每天的步数。
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基线和 6 周
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呼吸肌强度由最大吸气压力 (PImax) 表示
大体时间:基线和 6 周
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呼吸肌压力计 (Micro Direct) 将以 cmH2O 为单位测量吸气肌力量。
较高的吸气压力表示较好的吸气呼吸强度。
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基线和 6 周
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六分钟步行测试距离
大体时间:基线和 6 周
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六分钟步行测试是衡量一个人在 6 分钟内能走多远的心血管耐力测试。
该测试分别在训练前和训练后进行两次,以考虑潜在的学习效果。
在 6 分钟步行测试中步行距离越长,表明心血管耐力越好。
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基线和 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Suh-Jen Lin, PhD, PT、Texas Woman's University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Gheorghiade M, Vaduganathan M, Fonarow GC, Bonow RO. Rehospitalization for heart failure: problems and perspectives. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):391-403. doi: 10.1016/j.jacc.2012.09.038. Epub 2012 Dec 5.
- Van Spall HGC, Lee SF, Xie F, Oz UE, Perez R, Mitoff PR, Maingi M, Tjandrawidjaja MC, Heffernan M, Zia MI, Porepa L, Panju M, Thabane L, Graham ID, Haynes RB, Haughton D, Simek KD, Ko DT, Connolly SJ. Effect of Patient-Centered Transitional Care Services on Clinical Outcomes in Patients Hospitalized for Heart Failure: The PACT-HF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 26;321(8):753-761. doi: 10.1001/jama.2019.0710.
- Tudor-Locke C, Craig CL, Brown WJ, Clemes SA, De Cocker K, Giles-Corti B, Hatano Y, Inoue S, Matsudo SM, Mutrie N, Oppert JM, Rowe DA, Schmidt MD, Schofield GM, Spence JC, Teixeira PJ, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:79. doi: 10.1186/1479-5868-8-79.
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- Bailly L, Mosse P, Diagana S, Fournier M, d'Arripe-Longueville F, Diagana O, Gal J, Grebet J, Moncada M, Domerego JJ, Radel R, Fabre R, Fuch A, Pradier C. "As du Coeur" study: a randomized controlled trial on quality of life impact and cost effectiveness of a physical activity program in patients with cardiovascular disease. BMC Cardiovasc Disord. 2018 Dec 6;18(1):225. doi: 10.1186/s12872-018-0973-3.
- Lin SJ, McElfresh J, Hall B, Bloom R, Farrell K. Inspiratory muscle training in patients with heart failure: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Sep;23(3):29-36.
- Marco E, Ramirez-Sarmiento AL, Coloma A, Sartor M, Comin-Colet J, Vila J, Enjuanes C, Bruguera J, Escalada F, Gea J, Orozco-Levi M. High-intensity vs. sham inspiratory muscle training in patients with chronic heart failure: a prospective randomized trial. Eur J Heart Fail. 2013 Aug;15(8):892-901. doi: 10.1093/eurjhf/hft035. Epub 2013 Mar 19.
- Rector TS, Cohn JN. Assessment of patient outcome with the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire: reliability and validity during a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of pimobendan. Pimobendan Multicenter Research Group. Am Heart J. 1992 Oct;124(4):1017-25. doi: 10.1016/0002-8703(92)90986-6.
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- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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