Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyohjelman ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Suh-Jen Lin, Texas Woman's University

Kävelyohjelman ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä – pilottitutkimus

Kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivät ihmiset tarvitsevat "turvallisen ja tehokkaan" harjoitusohjelman, joka voi parantaa heidän elämänlaatuaan. Tässä tutkimuksessa tutkimme, voisiko itsenäisen kävelyn ja korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) kokeellinen harjoitusohjelma tuottaa parempia vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen (PImax), sydän- ja verisuonijärjestelmän kestävyyteen, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna. itsenäiseen kävelyyn ja "huijaukseen" IMT-ohjelmaan aikuisilla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoitiin Dallasin Presbyterian Hospitalin sydämen vajaatoiminnan avohoitoklinikalta ja muista paikallisista sydämen vajaatoiminnan tukiryhmistä. Lentolehtisiä jaettiin kardiologeille, sairaanhoitajille ja paikallisille sydämen vajaatoiminnan tukiryhmille Dallas/Ft Worthin alueella. Kardiologit ja sairaanhoitajat olivat tietoisia tutkimuksen laajuudesta ja sen osallistumis- ja poissulkemiskriteereistä. Potentiaaliset tutkimuksen osallistujat voivat sitten soittaa tutkimusryhmälle lisätietoja varten.

Osallistujat tulivat laitokseemme alustavaan arviointiistuntoon, jossa suoritettiin historiahaastattelu demografisten tietojen, kuten iän, sukupuolen, pituuden, painon, rodun/etnisen taustan ja aiemman lääketieteellisen/leikkauksen historian, keräämiseksi. Seuraavat perustiedot kerättiin sitten: a) kaksi kuuden minuutin kävelytestin koetta, b) hengityslihasten voima, joka ilmaistaan ​​maksimaalisella sisäänhengityspaineella (PImax), ja kaksi elämänlaatukyselyä. Kävelytestin aikana sykettä ja sydämen rytmiä seurattiin jatkuvasti holterimittarin avulla. Lepotaukojen aikana tutkijat täyttivät kaksi elämänlaatukyselyä (SF-36, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).

Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: a) autonomisen kävelyn ohjelma korkean intensiteetin IMT (Inspiratory Muscle Training) -ohjelmalla tai b) autonominen kävelyohjelma vale-IMT:llä. Kokeellisen IMT-ryhmän harjoittelukynnys oli 60 % PImax, joka arvioitiin uudelleen viikoittaisissa seurannoissa. Harjoittelutiheys oli 5 x/viikko (1 x/päivä mieluiten) 6 intervallitasolla kullakin harjoituksella (6 sisäänhengitysponnistusta kullakin tasolla): (1) 60 s lepoväli; (2) 45 s lepoväli; (3) 30 s lepoväli; (4) 15 s lepoväli; (5) 10 s lepoväli; (6) 5 s lepoväli, harjoiteltu uupumukseen. Vale-IMT:n intensiteetiksi asetettiin kiinteä 15 % PImax. Tutkimukseen osallistuneet olivat sokeita ryhmätehtävälle. IMT:lle varattu aika oli noin 15-20 minuuttia per päivä kotona. Dallasin fysioterapiakoulussa suoritettiin viikoittainen seuranta PImaxin uudelleenarvioimiseksi, päivittäisen askelmäärän lokin keräämiseksi ja kävelyohjelmasta keskustelemiseksi. Jokaiselle osallistujalle annettiin hengityslaite sisäänhengityslihasten harjoittelua varten.

Jokaiselle osallistujalle annettiin askelmittari ja sykemittari seuratakseen päivittäistä askelmääräään ja sykettä kävelyn aikana. Kävelyohjelma koostui kävelystä päivittäin intensiteetillä "jokseenkin kovaa" "kovaan" Borgin RPE-asteikolla. Osallistujia kannustettiin kävelemään 10–15 minuuttia, aluksi yhdestä kahteen kertaan päivässä, sitten edennyt noin 45–50 minuuttiin päivässä viikolla kuusi, jos he kestivät. Kuuden viikon kuluttua nämä osallistujat palasivat laitokseemme viimeistä arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toiminnallinen luokka II-III)
  • BMI < 35 kg/m^2
  • Ikä: 18-90 vuotta
  • kävellä itsenäisesti apulaitteen kanssa tai ilman
  • sairaalasta CHF:n takia vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • EKG, jossa on hallitsematon kammiorytmi
  • keuhkoputkentulehdus
  • rajoitettu kävelykyky jalkojen neurologisten tai ortopedisten vaurioiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Matalaintensiteettinen IMT Plus -kävely
Inspiratory Muscle Training (IMT) -intensiteetiksi asetettiin 15 % PImax. Kävelyohjelma koostui kävelystä joka päivä intensiteetillä "jokseenkin vaikeasta" "kovaan" Borgin RPE-asteikolla. Osallistujia rohkaistiin kävelemään 10-15 minuuttia, aluksi kerran tai kahdesti päivässä, sitten 45-50 minuuttiin päivässä kuuden viikon loppuun mennessä, jos he kestivät.

IMT-harjoittelu oli 3 sarjaa 10 toistoa tai kun osallistuja tunsi itsensä väsyneeksi. Osallistujat palasivat laitokseemme joka viikko arvioimaan PImax-arvoa uudelleen.

Kävelyohjelmaa varten jokainen osallistuja sai askelmittarin ja sykemittarin päivittäisten askelten ja sykkeen seurantaa varten. Kävelyohjelma koostui kävelystä joka päivä intensiteetillä "jokseenkin kovaa" - "kovaan" Borgin koetun rasituksen asteikolla. Osallistujat aloittivat vähintään 10–15 minuuttia, yhdestä kahteen kertaan päivässä, 7 päivänä viikossa, ja lopulta eteni 45–50 minuuttiin päivässä kuuden viikon loppuun mennessä, jos he kestivät.

Kokeellinen: Korkean intensiteetin IMT Plus -kävely

Inspiratory Muscle Training (IMT) -intensiteetiksi asetettiin 60 % PImax.

Kävelyohjelma oli sama kuin kontrolliryhmän.

IMT-intensiteetiksi asetettiin 60 % PImaxista, joka arvioitiin uudelleen viikoittain. Toistuvuus: 5x/viikko; 1x/päivä mielellään. 6 intervallitasoa: (6 ponnistusta kullakin tasolla): (1) 60 s lepoväli; (2) 45 s lepoväli; (3) 30 s lepoväli; (4) 15 s lepoväli; (5) 10 s lepoväli; (6) 5 s lepoväli, harjoiteltu uupumukseen.

Kävelyohjelman osalta se oli sama kuin kontrolliryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Minnesota Living With Heart Failure -kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Tämä kysely sisältää 21 kysymystä, joissa kysytään, kuinka paljon sydänsairaus on vaikuttanut potilaan elämään viimeisen kuukauden aikana. Jokaisessa kysymyksessä on 5 valinnaista vastausta, joiden pisteet vaihtelevat 0–5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Kyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 105. Korkeampi kokonaispistemäärä Minnesota Living with Heart Failure -kyselyssä osoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta SF-36-kyselyn fyysisen osan keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Käytettiin SF-36 elämänlaatukyselyä (lyhytmuoto). Korkeampi pistemäärä SF-36-kyselyssä osoittaa parempaa lopputulosta (eli pienempää vammaisuutta). SF-36-kyselyn kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–100.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset päivittäiset askelmäärät viikosta 1 viikkoon 6
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Jokaiselle koehenkilölle annettiin askelmittari, joka tallentaa hänen askelmääränsä joka päivä.
Perustaso ja 6 viikkoa
Hengityslihasten voimakkuus ilmaistaan ​​maksimaalisella sisäänhengityspaineella (PImax)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Hengityslihaspainemittari (Micro Direct) mittaa sisäänhengityslihasten voimaa H2O-cm:nä. Korkeampi sisäänhengityspaine osoittaa parempaa sisäänhengityksen voimakkuutta.
Perustaso ja 6 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti on kardiovaskulaarisen kestävyyden mitta, joka mittaa kuinka pitkän matkan ihminen pystyy kävelemään 6 minuutissa. Tämä testi suoritettiin kahdesti ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeen mahdollisen oppimisvaikutuksen huomioon ottamiseksi. Pidempi kävelymatka kuuden minuutin kävelytestissä osoittaa parempaa kardiovaskulaarista kestävyyttä.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Suh-Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II

Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen IMT plus kävely

3
Tilaa