Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы ходьбы и тренировки мышц вдоха у людей с хронической сердечной недостаточностью

1 апреля 2020 г. обновлено: Suh-Jen Lin, Texas Woman's University

Эффекты программы ходьбы и тренировки мышц вдоха у людей с хронической сердечной недостаточностью — пилотное исследование

Людям с хронической сердечной недостаточностью нужна «безопасная и эффективная» программа упражнений, которая могла бы улучшить качество их жизни. В этом исследовании мы изучили, может ли экспериментальная программа упражнений автономной ходьбы и высокоинтенсивной тренировки дыхательных мышц (IMT) привести к лучшему влиянию на силу дыхательных мышц (PImax), сердечно-сосудистую выносливость, качество жизни и физическую активность по сравнению с к автономной ходьбе и «фиктивной» программе ИМТ у взрослых с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники были набраны из амбулаторной клиники переходного лечения сердечной недостаточности в Пресвитерианской больнице Далласа и других местных групп поддержки сердечной недостаточности. Листовки были розданы кардиологам, практикующим медсестрам и местным группам поддержки пациентов с сердечной недостаточностью в районе Далласа/Форт-Уэрта. Кардиологи и практикующие медсестры были осведомлены о масштабах исследования и его критериях включения и исключения участников исследования. Потенциальные участники исследования могли затем позвонить исследовательской группе для получения дополнительной информации.

Участники пришли в наше учреждение для первоначального сеанса оценки, где было проведено интервью по истории для сбора демографических данных, таких как возраст, пол, рост, вес, раса / этническая принадлежность и прошлый медицинский / хирургический анамнез. Затем были собраны следующие исходные данные: а) два испытания теста шестиминутной ходьбы, б) сила дыхательных мышц, определяемая максимальным давлением вдоха (PImax), и два опросника качества жизни. Во время пробы с ходьбой непрерывно контролировали частоту сердечных сокращений и сердечный ритм с помощью холтеровского монитора. Во время перерывов на отдых участники исследования заполняли две анкеты качества жизни (SF-36, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).

Каждый участник был случайным образом распределен в одну из двух групп: а) программа автономной ходьбы с программой высокоинтенсивной тренировки мышц вдоха (ТИМ) или б) программа автономной ходьбы с имитацией ТИМ. Тренировочный порог для экспериментальной группы IMT был тренирован при 60% PImax, который переоценивался при еженедельных наблюдениях. Частота тренировок составляла 5 раз в неделю (предпочтительно 1 раз в день) для 6 интервальных уровней на каждой сессии (6 вдохов на каждом уровне): (1) 60-секундный интервал отдыха; (2) 45-секундный интервал отдыха; (3) 30-секундный интервал отдыха; (4) 15-секундный интервал отдыха; (5) 10-секундный интервал отдыха; (6) 5-секундный интервал отдыха, тренировка до изнеможения. Интенсивность имитации ТИМ была установлена ​​на фиксированном уровне 15% PImax. Участники исследования не знали группового задания. Затраты времени на IMT составляли около 15-20 минут в день на сеанс дома. Еженедельное наблюдение проводилось в Школе физиотерапии в Далласе для переоценки PImax, сбора журнала ежедневного подсчета шагов и обсуждения программы ходьбы. Каждому участнику выдали дыхательный аппарат для тренировки мышц вдоха.

Каждому участнику выдали шагомер и монитор сердечного ритма, чтобы отслеживать их ежедневное количество шагов и частоту сердечных сокращений во время сеанса ходьбы. Программа ходьбы состояла из ежедневных прогулок с интенсивностью от «несколько тяжелой» до «тяжелой» по шкале оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга. Участникам было предложено ходить пешком от 10 до 15 минут, сначала от одного до двух раз в день, а затем к шестой неделе, если они могли терпеть, увеличить продолжительность ходьбы до 45-50 минут в день. По истечении 6 недель эти участники вернулись в наше учреждение для окончательной оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые с хронической сердечной недостаточностью (функциональный класс NYHA II-III)
  • ИМТ < 35 кг/м^2
  • Возраст: от 18 до 90 лет
  • ходить самостоятельно с вспомогательным устройством или без него
  • выписки из стационара по поводу ХСН в течение года.

Критерий исключения:

  • ЭКГ при неконтролируемой желудочковой аритмии
  • бронхоэктазы
  • ограниченная способность ходить из-за неврологических или ортопедических нарушений ног

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Низкоинтенсивная IMT плюс ходьба
Интенсивность тренировки мышц вдоха (IMT) была установлена ​​на уровне 15% PImax. Программа ходьбы состояла из ежедневных прогулок с интенсивностью от «несколько тяжелой» до «тяжелой» по шкале рейтинга воспринимаемых усилий Борга (RPE). Участникам было предложено ходить по 10-15 минут, сначала от одного до двух раз в день, а затем к концу шести недель, если они могли терпеть, увеличить продолжительность ходьбы до 45-50 минут в день.

Тренировка IMT состояла из 3 подходов по 10 повторений или когда участник чувствовал усталость. Каждую неделю участники возвращались в наше учреждение для переоценки PImax.

Для программы ходьбы каждому участнику выдали шагомер и пульсометр для отслеживания ежедневного количества шагов и частоты сердечных сокращений. Программа ходьбы состояла из ежедневных прогулок с интенсивностью от «несколько тяжелой» до «тяжелой» по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга. Участники начинали как минимум с 10–15 минут от одного до двух раз в день в течение 7 дней в неделю и в конце концов довели до 45–50 минут в день к концу шести недель, если могли терпеть.

Экспериментальный: Высокоинтенсивная ходьба IMT Plus

Интенсивность тренировки мышц вдоха (IMT) была установлена ​​на уровне 60% PImax.

Программа ходьбы была такой же, как и в контрольной группе.

Интенсивность IMT была установлена ​​на уровне 60% от PImax, который переоценивался еженедельно. Частота: 5 раз в неделю; желательно 1 раз в день. 6 уровней интервалов: (6 усилий на каждом уровне): (1) 60-секундный интервал отдыха; (2) 45-секундный интервал отдыха; (3) 30-секундный интервал отдыха; (4) 15-секундный интервал отдыха; (5) 10-секундный интервал отдыха; (6) 5-секундный интервал отдыха, тренировка до изнеможения.

Программа ходьбы была такой же, как и в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего показателя жизни с сердечной недостаточностью в штате Миннесота по сравнению с исходным уровнем по опроснику
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Эта анкета включает 21 вопрос, в которых выясняется, насколько сильно состояние сердца повлияло на жизнь пациента в течение последнего месяца. Каждый вопрос имеет 5 вариантов ответа с оценкой от 0 до 5. Чем выше оценка, тем хуже результат. Минимальный общий балл анкеты равен 0, а максимальный – 105. Более высокий общий балл по Миннесотскому опроснику о жизни с сердечной недостаточностью указывает на худший исход.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение среднего балла по физическому компоненту опросника SF-36 по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Использовался опросник качества жизни SF-36 (краткая форма). Более высокий балл по опроснику SF-36 указывает на лучший результат (т. е. более низкую инвалидность). Диапазон общего балла по опроснику SF-36 составляет от 0 до 100.
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество шагов в день с 1 по 6 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Каждому испытуемому давали шагомер, чтобы каждый день регистрировать количество его шагов.
Исходный уровень и 6 недель
Сила дыхательных мышц определяется максимальным давлением на вдохе (PImax).
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Сила дыхательных мышц будет измеряться в см водного столба с помощью измерителя давления дыхательных мышц (Micro Direct). Более высокое инспираторное давление указывает на лучшую силу инспираторного дыхания.
Исходный уровень и 6 недель
Тестовая дистанция шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Тест шестиминутной ходьбы — это показатель выносливости сердечно-сосудистой системы, который измеряет, какое расстояние человек может пройти за 6 минут. Этот тест был проведен дважды, соответственно, перед обучением и после обучения, чтобы учесть потенциальный эффект обучения. Более длинное расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы, указывает на лучшую сердечно-сосудистую выносливость.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Suh-Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться