Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sétaprogram és a légzőizmok edzésének hatásai krónikus szívelégtelenségben szenvedőknél

2020. április 1. frissítette: Suh-Jen Lin, Texas Woman's University

A sétaprogram és a légzőizom-tréning hatása krónikus szívelégtelenségben szenvedőknél – kísérleti tanulmány

A krónikus szívelégtelenségben szenvedő egyéneknek "biztonságos és hatékony" edzésprogramra van szükségük, amely javíthatja életminőségüket. Ebben a tanulmányban azt vizsgáltuk, hogy az autonóm gyaloglás és a nagy intenzitású belégzési izomtréning (IMT) kísérleti edzésprogramja jobb hatást eredményezhet-e a légzőizom-erőre (PImax), a szív- és érrendszeri állóképességre, az életminőségre és a fizikai aktivitásra, összehasonlítva autonóm gyaloglás és "ál" IMT program, krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A résztvevőket a Dallasi Presbiteriánus Kórház járóbeteg szívelégtelenség átmeneti ellátási klinikájáról és más helyi szívelégtelenséget támogató csoportokról vették fel. Szórólapokat osztottak szét a kardiológusoknak, a gyakorló nővéreknek és a helyi szívelégtelenséget támogató csoportoknak Dallas/Ft Worth körzetében. A kardiológusok és a gyakorló nővérek tisztában voltak a vizsgálat hatókörével, valamint a kutatásban résztvevők bevonási és kizárási kritériumaival. A kutatás potenciális résztvevői ezután felhívhatják a kutatócsoportot további információkért.

A résztvevők a kezdeti értékelő ülésre érkeztek létesítményünkbe, ahol egy történelem interjút készítettek, hogy összegyűjtsék a demográfiai adatokat, például életkort, nemet, magasságot, súlyt, rassz/etnikai hovatartozást és korábbi orvosi/műtéti előzményeket. Ezután a következő kiindulási adatokat gyűjtöttük össze: a) a hatperces séta teszt két kísérlete, b) a maximális belégzési nyomás (PImax) által jelzett légzőizom-erő és két életminőség-kérdőív. A sétateszt során a pulzusszámot és a szívritmust folyamatosan figyelték holter monitoron keresztül. A pihenő szünetekben a kutatás résztvevői két életminőségi kérdőívet töltöttek ki (SF-36, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).

Minden résztvevőt véletlenszerűen besoroltak a két csoport egyikébe: a) az autonóm gyaloglás program nagy intenzitású belégzési izomtréning (IMT) programmal, vagy b) az autonóm gyaloglás program hamis IMT-vel. A kísérleti IMT-csoport edzési küszöbét 60%-os PImax-on edzették, amelyet a heti követés során újraértékeltek. Az edzés gyakorisága 5x/hét (1x/nap előnyben) volt 6 intervallum szinten minden edzésen (6 belégzési erőfeszítés minden szinten): (1) 60 másodperces pihenőidő; (2) 45 másodperc pihenőidő; (3) 30 másodperc pihenőidő; (4) 15 s pihenőidő; (5) 10 másodperc pihenőidő; (6) 5 s pihenőidő, kimerültségig edzett. Az ál-IMT intenzitását rögzített 15%-os PImax-ra állítottuk be. A kutatás résztvevői elvakultak voltak a csoportos feladattól. Az IMT-re fordított idő körülbelül napi 15-20 perc volt otthon. A dallasi Fizikoterápiás Iskolában hetente nyomon követték a PImax értéket, összegyűjtötték a napi lépésszámláló naplóját, és megvitatták a gyaloglási programot. Minden résztvevő kapott egy légzőkészüléket a belégzési izmok edzéséhez.

Minden résztvevő kapott egy lépésszámlálót és egy pulzusmérőt, hogy nyomon követhesse napi lépésszámát és pulzusát a gyaloglás során. A sétaprogram napi gyaloglásból állt, a Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skálán a „valamelyest kemény” és a „kemény” közötti intenzitásban. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy eleinte 10-15 percet sétáljanak, naponta egyszer-kétszer, majd a hatodik héten napi 45-50 percre emelkedtek, ha elviselték. A 6 hét végén ezek a résztvevők visszatértek létesítményünkbe a végső értékelési ülésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőttek (NYHA II-III. funkcionális osztály)
  • BMI < 35 kg/m^2
  • Életkor: 18-90 év
  • önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül
  • CHF miatt egy éven belül elbocsátják a kórházat.

Kizárási kritériumok:

  • EKG kontrollálatlan kamrai aritmiával
  • bronchiectasis
  • a lábak neurológiai vagy ortopédiai károsodása miatt korlátozott járási képesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Alacsony intenzitású IMT Plus Walking
A belégzési izomtréning (IMT) intenzitása 15% PImax volt. A gyaloglási program abból állt, hogy minden nap sétáltunk a „valamennyire nehéz” és a „kemény” közötti intenzitásban a Borg-féle észlelt erőkifejtés (RPE) skálán. A résztvevőket arra ösztönözték, hogy eleinte 10-15 percet sétáljanak, naponta egyszer-kétszer, majd a hat hét végére napi 45-50 percre haladtak, ha elviselték.

Az IMT edzés 3 sorozatból, 10 ismétlésből állt, vagy amikor a résztvevő fáradtnak érezte magát. A résztvevők minden héten visszatértek létesítményünkbe, hogy újraértékeljék a PImax-ot.

A gyaloglási programhoz minden résztvevő kapott egy lépésszámlálót és egy pulzusmérőt, amellyel nyomon követheti a napi lépésszámot és a pulzusszámot. A gyaloglási program abból állt, hogy minden nap sétáltunk a „valamennyire nehéz” és a „kemény” közötti intenzitással a Borg-féle észlelt erőkifejtés skálán. A résztvevők legalább 10-15 percet kezdtek napi egyszer-kétszer, heti 7 napon keresztül, és végül a hat hét végére napi 45-50 percre emelkedtek, ha elviselték.

Kísérleti: Nagy intenzitású IMT Plus Walking

A belégzési izomtréning (IMT) intenzitása 60% PImax volt.

A gyaloglási program megegyezett a kontrollcsoportéval.

Az IMT intenzitást a PImax 60%-ában állították be, amelyet hetente újraértékeltek. Gyakoriság: 5x/hét; 1x/nap előnyben. 6 intervallumszint: (6 erőfeszítés minden szinten): (1) 60 s pihenőidő; (2) 45 másodperc pihenőidő; (3) 30 másodperc pihenőidő; (4) 15 s pihenőidő; (5) 10 másodperc pihenőidő; (6) 5 s pihenőidő, kimerültségig edzett.

A gyalogos programnál ugyanaz volt, mint a kontrollcsoporté.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire Score átlagos pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Ez a kérdőív 21 kérdést tartalmaz, amelyek azt kérdezik, hogy a szívbetegség milyen mértékben befolyásolta a beteg életét az elmúlt hónapban. Minden kérdésre 5 választható válasz van, a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kérdőív minimális összpontszáma 0, a maximális pontszám 105. A Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire magasabb összpontszáma rosszabb eredményt jelez.
Alapállapot és 6 hét
Változás az alapvonalhoz képest az SF-36 kérdőív fizikai összetevőjének átlagos pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Az SF-36 életminőség kérdőívet (rövid forma) használtuk. Az SF-36 kérdőív magasabb pontszáma jobb eredményt (azaz alacsonyabb rokkantságot) jelez. Az SF-36 kérdőív összpontszámának tartománya 0 és 100 között van.
Alapállapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi lépésszámítás az 1. héttől a 6. hétig
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Minden alany kapott egy lépésszámlálót, hogy minden nap rögzítse a lépésszámlálását.
Alapállapot és 6 hét
A légzőizom erősségét a maximális belégzési nyomás (PImax) jelzi
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A belégzési izomerőt H2O cm egységben méri a légzési izomnyomásmérő (Micro Direct). A magasabb belégzési nyomás jobb belégzési erőt jelez.
Alapállapot és 6 hét
Hat perces séta teszt távolság
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
A hatperces sétateszt a szív- és érrendszeri állóképesség mérőszáma, amely azt méri, hogy egy személy mennyit tud megtenni 6 perc alatt. Ezt a tesztet kétszer végezték el az edzés előtt, illetve az edzés után, hogy figyelembe vegyék a lehetséges tanulási hatást. A hatperces sétateszten megtett hosszabb távolság jobb szív- és érrendszeri állóképességet jelez.
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suh-Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel