Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu chůze a inspiračního svalového tréninku u jedinců s chronickým srdečním selháním

1. dubna 2020 aktualizováno: Suh-Jen Lin, Texas Woman's University

Účinky programu chůze a inspiračního svalového tréninku u jedinců s chronickým srdečním selháním – pilotní studie

Jedinci s chronickým srdečním selháním potřebují „bezpečný a účinný“ cvičební program, který by mohl zlepšit kvalitu jejich života. V této studii jsme zkoumali, zda by experimentální cvičební program autonomní chůze a vysoce intenzivního inspiračního svalového tréninku (IMT) mohl vést k lepším účinkům na sílu dýchacích svalů (PImax), kardiovaskulární vytrvalost, kvalitu života a fyzickou aktivitu. k autonomní chůzi a „falešnému“ programu IMT u dospělých s chronickým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni z ambulantní kliniky přechodné péče o srdeční selhání v Presbyterian Hospital of Dallas a dalších místních skupin na podporu srdečního selhání. Letáky byly distribuovány kardiologům, praktickým zdravotním sestrám a místním skupinám na podporu srdečního selhání v oblasti Dallas/Ft Worth. Kardiologové a zdravotní sestry si byli vědomi rozsahu studie a jejích kritérií pro zařazení a vyloučení účastníků výzkumu. Potenciální účastníci výzkumu by pak mohli zavolat výzkumnému týmu pro další informace.

Účastníci přišli do našeho zařízení na úvodní hodnotící sezení, kde byl proveden anamnézový rozhovor s cílem shromáždit demografická data, jako je věk, pohlaví, výška, váha, rasa/etnická příslušnost a minulá lékařská/chirurgická historie. Poté byly shromážděny následující základní údaje: a) dvě studie testu šestiminutové chůze, b) síla dýchacích svalů indikovaná maximálním inspiračním tlakem (PImax) a dva dotazníky kvality života. Během testu chůze byla srdeční frekvence a srdeční rytmy nepřetržitě monitorovány pomocí holter monitoru. Během odpočinkových přestávek účastníci výzkumu vyplnili dva dotazníky kvality života (SF-36, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).

Každý účastník byl náhodně zařazen do jedné ze dvou skupin: a) program autonomní chůze s programem vysoce intenzivního inspiračního svalového tréninku (IMT) nebo b) program autonomní chůze s předstíranou IMT. Tréninkový práh pro experimentální IMT skupinu byl trénován na 60% PImax, který byl přehodnocen při týdenních kontrolách. Frekvence tréninku byla 5x/týden (preferováno 1x/den) pro 6 intervalových úrovní v každém sezení (6 inspiračních úsilí v každé úrovni): (1) 60s interval odpočinku; (2) 45s interval odpočinku; (3) 30s interval odpočinku; (4) 15s interval odpočinku; (5) 10s interval odpočinku; (6) 5s interval odpočinku, trénováno do vyčerpání. Intenzita simulované IMT byla nastavena na fixních 15 % PImax. Účastníci výzkumu byli vůči skupinovému zadání zaslepeni. Časový závazek pro IMT byl asi 15-20 minut sezení denně doma. Týdenní sledování bylo prováděno na School of Physical Therapy v Dallasu s cílem přehodnotit PImax, shromáždit log denního počtu kroků a diskutovat o programu chůze. Každý účastník dostal dýchací přístroj pro trénink inspiračních svalů.

Každý účastník dostal krokoměr a monitor srdečního tepu, aby mohl sledovat denní počet kroků a srdeční frekvenci během chůze. Program chůze sestával z každodenní chůze v intenzitě „poněkud těžké“ až „těžké“ na stupnici Borg's Rating of Perceived Exertion (RPE). Účastníci byli povzbuzováni k chůzi 10 až 15 minut, zpočátku jednou až dvakrát denně, pak se postupovalo na přibližně 45 až 50 minut denně po šestém týdnu, pokud to mohli tolerovat. Na konci 6 týdnů se tito účastníci vrátili do našeho zařízení na závěrečné hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s chronickým srdečním selháním (funkční třída II-III NYHA)
  • BMI < 35 kg/m^2
  • Věk: 18 až 90 let
  • chodit samostatně s asistovaným zařízením nebo bez něj
  • propuštění z nemocnice pro CHF do jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • EKG s nekontrolovanou komorovou arytmií
  • bronchiektázie
  • omezená schopnost chůze v důsledku neurologického nebo ortopedického postižení nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Chůze IMT Plus s nízkou intenzitou
Intenzita inspiračního svalového tréninku (IMT) byla nastavena na 15 % PImax. Program chůze sestával z každodenní chůze v intenzitě „poněkud těžké“ až „těžké“ na stupnici Borg's Rating of Perceived Exertion (RPE). Účastníci byli vyzváni, aby chodili 10 až 15 minut, zpočátku jednou až dvakrát denně, a poté se do konce šesti týdnů rozvinuli na 45 až 50 minut denně, pokud to mohli tolerovat.
Behaviorální: Nízká intenzita IMT plus chůze

Trénink IMT byl 3 série po 10 opakováních, nebo když se účastník cítil unavený. Účastníci se každý týden vraceli do našeho zařízení, aby přehodnotili PImax.

Pro program chůze dostal každý účastník krokoměr a monitor srdečního tepu, aby mohl sledovat denní počet kroků a srdeční frekvenci. Program chůze sestával z každodenní chůze v intenzitě „poněkud těžké“ až „těžké“ na stupnici Borg's Rating of Perceived Exertion. Účastníci začali alespoň 10 až 15 minut, jednou až dvakrát denně, po 7 dní v týdnu, a nakonec postoupili na 45 až 50 minut denně do konce šesti týdnů, pokud to mohli tolerovat.
Experimentální: Vysoce intenzivní chůze IMT Plus

Intenzita inspiračního svalového tréninku (IMT) byla nastavena na 60 % PImax.

Program chůze byl stejný jako u kontrolní skupiny.
Behaviorální: Vysoce intenzivní IMT plus chůze

Intenzita IMT byla nastavena na 60 % PImax, která byla každý týden přehodnocována. Frekvence: 5x/týden; Preferováno 1x/den. 6 úrovní intervalů: (6 úsilí na každé úrovni): (1) 60s interval odpočinku; (2) 45s interval odpočinku; (3) 30s interval odpočinku; (4) 15s interval odpočinku; (5) 10s interval odpočinku; (6) 5s interval odpočinku, trénováno do vyčerpání.

U programu chůze byl stejný jako u kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre v dotazníku pro život se srdečním selháním od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Tento dotazník obsahuje 21 otázek, které se ptají, jak moc srdeční onemocnění ovlivnilo život pacienta během posledního měsíce. Každá otázka má 5 volitelných odpovědí se skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Minimální celkové skóre dotazníku je 0 a maximální skóre je 105. Vyšší celkové skóre v dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire naznačuje horší výsledek.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna průměrného skóre fyzické složky v dotazníku SF-36 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Byl použit dotazník kvality života SF-36 (zkrácená forma). Vyšší skóre dotazníku SF-36 ukazuje na lepší výsledek (tj. nižší postižení). Rozsah celkového skóre v dotazníku SF-36 je od 0 do 100.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné denní počty kroků od 1. do 6. týdne
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Každý subjekt dostal krokoměr, aby si každý den zaznamenával počet kroků.
Výchozí stav a 6 týdnů
Síla dýchacích svalů je indikována maximálním inspiračním tlakem (PImax)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Inspirační svalová síla bude měřena v jednotkách cmH2O přístrojem Respiratory Muscle Pressure Meter (Micro Direct). Vyšší nádechový tlak ukazuje na lepší nádechovou sílu dýchání.
Výchozí stav a 6 týdnů
Šestiminutová zkušební vzdálenost chůze
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Šestiminutový test chůze je měřítkem kardiovaskulární vytrvalosti, která měří, jak daleko může člověk dojít za 6 minut. Tento test byl proveden dvakrát před tréninkem a po tréninku, aby se zohlednil potenciální efekt učení. Delší vzdálenost ušlá při šestiminutovém testu chůze ukazuje na lepší kardiovaskulární vytrvalost.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Spolupracovníci

Texas Health Resources

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suh-Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16969

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třídy II

Klinické studie na Nízká intenzita IMT plus chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit