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만성 심부전 환자에서 걷기 프로그램과 흡기근 훈련의 효과

2020년 4월 1일 업데이트: Suh-Jen Lin, Texas Woman's University

만성 심부전 환자에서 걷기 프로그램과 흡기근 훈련의 효과 - 파일럿 연구

만성 심부전 환자는 삶의 질을 향상시킬 수 있는 "안전하고 효과적인" 운동 프로그램이 필요합니다. 본 연구에서는 실험적 운동 프로그램인 자율보행과 고강도 흡기근 훈련(IMT)이 호흡근력(PImax), 심폐지구력, 삶의 질, 신체활동에 더 좋은 영향을 미치는지 비교하여 살펴보았다. 만성 심부전이 있는 성인의 자율 보행 및 "가짜" IMT 프로그램.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 달라스 장로교 병원의 외래 환자 심부전 전환 치료 클리닉 및 기타 지역 심부전 지원 그룹에서 모집되었습니다. 전단지는 Dallas/Ft Worth 지역의 심장 전문의, 전문 간호사 및 지역 심부전 지원 그룹에 배포되었습니다. 심장 전문의와 전문 간호사는 연구 범위와 연구 참여자의 포함 및 제외 기준을 알고 있었습니다. 잠재적인 연구 참여자는 추가 정보를 위해 연구팀에 전화할 수 있습니다.

참가자들은 나이, 성별, 신장, 체중, 인종/민족 및 과거 의료/수술 이력과 같은 인구 통계학적 데이터를 수집하기 위해 역사 인터뷰가 수행된 초기 평가 세션을 위해 우리 시설을 방문했습니다. 그런 다음 다음 기본 데이터를 수집했습니다. a) 6분 걷기 테스트의 두 가지 시도, b) 최대 흡기압(PImax)으로 표시된 호흡근 강도 및 두 가지 삶의 질 설문지. 걷기 테스트 동안 홀터 모니터를 통해 심박수와 심장 리듬을 지속적으로 모니터링했습니다. 휴식 시간 동안 연구 참여자들은 두 가지 삶의 질 설문지(SF-36, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)를 작성했습니다.

각 참가자는 a) 고강도 흡기 근육 훈련(IMT) 프로그램이 있는 자율 보행 프로그램 또는 b) 가짜 IMT가 있는 자율 보행 프로그램의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 실험적 IMT 그룹에 대한 훈련 임계값은 매주 후속 조치에서 재평가된 60%PImax에서 훈련되었습니다. 훈련 빈도는 각 세션에서 6개의 인터벌 수준(각 수준에서 6개의 흡기 노력)에 대해 주 5회(1회/일 선호)였습니다. (1) 60초 휴식 간격; (2) 45초 휴식 간격; (3) 30초 휴식 간격; (4) 15초 휴식 간격; (5) 10초 휴식 간격; (6) 탈진할 때까지 훈련된 5초 휴식 간격. 가짜 IMT의 강도는 고정된 15% PImax로 설정되었습니다. 연구 참가자들은 그룹 과제에 대해 눈이 멀었습니다. IMT의 시간 약속은 집에서 하루 세션당 약 15-20분이었습니다. PImax를 재평가하고, 일일 걸음 수 로그를 수집하고, 걷기 프로그램에 대해 논의하기 위해 달라스의 물리 치료 학교에서 주간 후속 조치를 실시했습니다. 모든 참가자에게는 흡기 근육 훈련을 위한 호흡 장치가 제공되었습니다.

각 참가자에게는 걷기 세션 동안 일일 걸음 수와 심박수를 추적하기 위해 만보계와 심박수 모니터가 제공되었습니다. 걷기 프로그램은 Borg의 RPE(Rating of Perceived Exertion) 척도에서 "약간 힘들게"에서 "힘들게"의 강도로 매일 걷는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 처음에는 하루에 한 번에서 두 번, 10-15분 동안 걷도록 권장되었고, 참을 수 있는 경우 6주째에는 하루에 약 45-50분으로 진행했습니다. 6주가 지난 후 이 참가자들은 최종 평가 세션을 위해 우리 시설로 돌아왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Outpatient heart failure transitional care clinic, Presbyterian Hospital of Dallas, Texas Health Resources
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • School of Physical Therapy, Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 심부전이 있는 성인(NYHA Functional Class II-III)
  • BMI < 35kg/m^2
  • 연령: 18~90세
  • 보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 1년 이내 CHF로 퇴원.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심실성 부정맥이 있는 ECG
  • 기관지확장증
  • 다리의 신경학적 또는 정형외과적 장애로 인해 제한된 보행 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 저강도 IMT 플러스 걷기
흡기 근육 훈련(IMT) 강도는 15% PImax로 설정되었습니다. 걷기 프로그램은 Borg의 RPE(Rating of Perceived Exertion) 척도에서 "약간 힘들게"에서 "힘들게"의 강도로 매일 걷는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 처음에는 하루에 1~2회, 10~15분씩 걷도록 권장되었고, 견딜 수 있는 경우 6주 말까지 하루 45~50분으로 진행했습니다.
행동: 저강도 IMT + 걷기

IMT 훈련은 10회 반복 3세트 또는 참가자가 피곤함을 느꼈을 때 실시했습니다. 참가자들은 PImax를 재평가하기 위해 매주 우리 시설로 돌아왔습니다.

걷기 프로그램의 경우 각 참가자에게 만보계와 심박수 모니터를 제공하여 일일 걸음 수와 심박수를 추적했습니다. 걷기 프로그램은 Borg의 운동 자각 등급 척도에서 "약간 힘들게"에서 "힘들게"의 강도로 매일 걷는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 일주일에 7일 동안 하루에 한 번에서 두 번, 최소 10~15분씩 시작하여 6주가 끝날 때까지 하루에 45~50분으로 진행했습니다.
실험적: 고강도 IMT 플러스 걷기

흡기 근육 훈련(IMT) 강도는 60% PImax로 설정되었습니다.

걷기 프로그램은 대조군과 동일하였다.
행동: 고강도 IMT 플러스 걷기

IMT 강도는 매주 재평가된 PImax의 60%로 설정되었습니다. 빈도: 주 5회; 1일 1회 권장. 6 인터벌 레벨: (각 레벨에서 6개의 노력): (1) 60초 휴식 인터벌; (2) 45초 휴식 간격; (3) 30초 휴식 간격; (4) 15초 휴식 간격; (5) 10초 휴식 간격; (6) 탈진할 때까지 훈련된 5초 휴식 간격.

걷기 프로그램은 대조군과 동일하게 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 미네소타 심부전 생활 설문지 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6주
이 설문지는 지난 한 달 동안 심장 상태가 환자의 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 묻는 21개의 질문을 포함합니다. 각 질문에는 0에서 5까지의 점수 범위가 있는 5개의 선택적 답변이 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 설문지의 전체 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 105점입니다. Minnesota Living with Heart Failure 설문지의 전체 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 6주
SF-36 설문지의 신체 구성 요소 평균 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6주
SF-36 삶의 질 설문지(약식)를 사용했습니다. SF-36 설문지의 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 낮은 장애)를 나타냅니다. SF-36 설문지의 전체 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주부터 6주까지 평균 일일 걸음 수
기간: 기준선 및 6주
각 피험자에게 만보계를 제공하여 매일 걸음 수를 기록했습니다.
기준선 및 6주
호흡근 강도는 최대 흡기압(PImax)으로 표시됩니다.
기간: 기준선 및 6주
흡기 근력은 호흡 근압 측정기(Micro Direct)에 의해 cmH2O 단위로 측정됩니다. 더 높은 흡기 압력은 더 나은 흡기 호흡 강도를 나타냅니다.
기준선 및 6주
6분 도보 테스트 거리
기간: 기준선 및 6주
6분 걷기 테스트는 사람이 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지를 측정하는 심폐 지구력 측정입니다. 이 테스트는 잠재적인 학습 효과를 설명하기 위해 사전 훈련과 사후 훈련에서 각각 두 번 수행되었습니다. 6분 걷기 테스트에서 걸은 거리가 길수록 심혈관 지구력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

협력자

Texas Health Resources

수사관

  • 수석 연구원: Suh-Jen Lin, PhD, PT, Texas Woman's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16969

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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