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浆果和蔬菜对心脏代谢风险标志物和认知功能的影响

2014年2月26日 更新者:Anne Nilsson、Lund University

每天摄入 5 周浆果和蔬菜对心脏代谢风险标志物和认知功能的影响

该研究的目的是研究一种产品中多酚和膳食纤维的潜在抗炎和代谢作用,该产品基于已知含有大量多酚和其他抗氧化剂的几种瑞典浆果和蔬菜的混合物。 此外,目的是研究浆果产品对认知功能的影响。

研究概览

详细说明

代谢综合征 (MetS) 包括一组功能障碍,可识别有患 2 型糖尿病和心血管疾病 (CVD) 风险的受试者。 一个关键特征似乎是先天系统的慢性炎症增加和激活。 因此,低度炎症的增加与对胰岛素敏感性、葡萄糖和脂质代谢、血压以及循环炎症标志物(如 IL-6)的不利影响有关。 越来越多的证据还将低度炎症与较差的认知功能联系起来。 2 型糖尿病、代谢综合征和葡萄糖耐受不良越来越多地与认知受损相关联。

促进亚临床炎症的饮食模式越来越多地被认为可以预测未来患 CVD 和 2 型糖尿病的风险。 人们越来越了解结肠微生物群在代谢调节和低度炎症和肥胖发展中的作用。 结肠和外周组织,尤其是脂肪组织之间的代谢串扰被认为是通过结肠发酵难消化的碳水化合物来调节的,例如碳水化合物。 膳食纤维(DF)和抗性淀粉。 此外,流行病学数据表明,大量食用蔬菜和水果与降低患癌症和心血管疾病的风险有关,这可能是由于这些食物中含有高浓度的多酚或其他抗氧化剂。 此外,蔬菜和浆果富含膳食纤维,有可能有益地调节肠道微生物群落,这可能对代谢风险因素有影响。

在目前描述的项目中,假设每天食用 5 瓦含浆果和蔬菜的食品可以改善代谢风险变量和认知功能。 因此,目的是研究一种食品的潜在抗炎和代谢作用以及益生元特性,该食品基于已知富含膳食纤维、多酚和其他抗氧化剂的几种瑞典浆果和蔬菜的混合物. 此外,目的是研究食品对认知功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lund、瑞典、SE-22100
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康受试者

排除标准:

  • 空腹血糖 >6.1
  • 已知的认知衰退
  • 除了治疗高血压或甲状腺功能减退症以外的其他已知胃肠道问题的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浆果和蔬菜
主题包括饮食中的特定浆果和蔬菜
每日(5 周)补充特定蔬菜和浆果
安慰剂比较:控制产品
控制含有等量碳水化合物但不含蔬菜和浆果的产品。
使用不含浆果和蔬菜的对照产品补充(每天,5 周)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆测试
大体时间:分别用测试产品和对照产品干预后 5 周
认知测试(即 工作记忆)将在完成 5 w(35 天)干预期后的第二天早上重复执行。测试在标准早餐后的早上执行。 测试在早餐开始后 30 分钟开始,然后在标准化早餐后的确切时间点重复进行。最后一次认知测试在早餐后 150 分钟进行。
分别用测试产品和对照产品干预后 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心脏代谢风险变量
大体时间:心脏代谢风险变量将在 5 周(35 天)干预期开始的当天和之后的早晨进行测量。
炎症标志物、血脂、葡萄糖、胰岛素、饱腹感激素将在第一天和完成 5 周(35 天)干预期后的第二天早上空腹时分别用受试产品和对照产品测定。
心脏代谢风险变量将在 5 周(35 天)干预期开始的当天和之后的早晨进行测量。
氧化应激
大体时间:将在 5 周 (35 天) 干预期开始的那天和第二天早上进行测量。
ox-LDL 和 MDA 将在第一天和完成 5 周(35 天)干预期后的第二天早上空腹时分别用受试产品和对照产品测定血液中的 ox-LDL 和 MDA。
将在 5 周 (35 天) 干预期开始的那天和第二天早上进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月22日

首次发布 (估计)

2012年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月26日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

浆果和蔬菜的临床试验

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