Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bær og grønnsaker på kardiometabolske risikomarkører og kognitive funksjoner

26. februar 2014 oppdatert av: Anne Nilsson, Lund University

Effekter av 5 w daglig inntak av bær og grønnsaker på kardiometabolske risikomarkører og kognitive funksjoner

Formålet med studien er å studere de potensielle antiinflammatoriske og metabolske effektene av polyfenoler og kostfibre i et produkt basert på en blanding av flere svenske bær og grønnsaker som er kjent for å ha høye mengder polyfenoler og andre anitoksidanter. I tillegg er formålet å undersøke effektene på kognitive funksjoner av bærproduktet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det metabolske syndromet (MetS) inkluderer en klynge av dysfunksjoner som identifiserer personer med risiko for å utvikle type-2 diabetes og kardiovaskulær sykdom (CVD). Et nøkkeltrekk ser ut til å være kronisk økt betennelse og aktivering av det medfødte systemet. Følgelig har økt lavgradig betennelse blitt koblet til uønskede effekter på insulinfølsomhet, glukose- og lipidmetabolisme og blodtrykk, og sirkulerende markører for betennelse som IL-6. En voksende mengde bevis knytter også lavgradig betennelse til dårligere kognitiv funksjon. Type 2-diabetes, MetS og glukoseintoleranse blir i økende grad assosiert med nedsatt kognisjon.

Kostholdsmønstre som fremmer sub-klinisk betennelse blir i økende grad ansett som prediktive for fremtidig risiko for CVD og type 2 diabetes. Det er en økende innsikt angående rollen til tykktarmsmikrofloraen i metabolsk regulering og utvikling av lavgradig betennelse og fedme. Den metabolske krysspraten mellom tykktarm og perifert vev, spesielt fettvev, har blitt foreslått å reguleres gjennom tykktarmsgjæring av ufordøyelige karbohydrater, f.eks. kostfiber (DF) og resistent stivelse. I tillegg viser epidemiologiske data at et høyt inntak av grønnsaker og frukt er assosiert med redusert risiko for kreft og hjerte- og karsykdommer, noe som kan skyldes de høye konsentrasjonene av polyfenoler eller andre antioksidanter som finnes i slike matvarer. I tillegg er grønnsaker og bær rike på kostfiber med potensial til å fordelaktig modulere tarmmikrofloraen, noe som kan ha betydning for metabolske risikofaktorer.

I det nå beskrevne prosjektet er det antatt at 5 w daglig inntak av et matprodukt som inneholder bær og grønnsaker kan forbedre metabolske risikovariabler og kognitive funksjoner. Hensikten er derfor å studere potensielle antiinflammatoriske og metabolske effekter, og prebiotiske egenskaper, til et matprodukt basert på en blanding av flere svenske bær og grønnsaker som er kjent for å være rik på kostfiber, polyfenoler og andre antioksidanter. . I tillegg er formålet å undersøke effekter på kognitive funksjoner til matvaren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige, SE-22100
        • Applied Nutrition and Food Chemistry, Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • fastende plasmaglukose >6,1
  • kjent kognitiv svikt
  • andre medisiner enn for behandling av hypertensjon eller hypotyreose kjente gastrointestinale problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bær og grønnsaker
emner inkluderer spesifikke bær og grønnsaker i kostholdet
Daglig (5 w) tilskudd med spesifikke grønnsaker og bær
Placebo komparator: kontrollprodukt
Kontrollprodukt med tilsvarende mengder karbohydrater, men uten grønnsaker og bær.
Tilskudd (daglig,5 w) med et kontrollprodukt uten bær og grønnsaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminnetest
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon med henholdsvis test- og kontrollprodukt
Kognitive tester (dvs. arbeidsminne) vil bli utført gjentatte ganger om morgenen dagen etter at de 5 w (35 dager) intervensjonsperiodene er fullført. Testene utføres om morgenen etter en standardisert frokost. Testene starter 30 minutter etter start av frokosten og utføres deretter gjentatte ganger på eksakte tidspunkter etter den standardiserte frokosten. Den siste kognitive testen utføres 150 minutter etter frokost.
5 uker etter intervensjon med henholdsvis test- og kontrollprodukt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiometabolske risikovariabler
Tidsramme: kardiometabolske risikovariabler vil bli målt dagen for start av og morgenen etter de 5 ukers (35 d) intervensjonsperiodene.
Inflammatoriske markører, blodlipider, glukose, insulin, metthetshormoner vil bli bestemt ved faste om morgenen den første dagen og dagen etter fullførte 5 w (35 dager) intervensjonsperioder med henholdsvis testprodukt og kontrollprodukt.
kardiometabolske risikovariabler vil bli målt dagen for start av og morgenen etter de 5 ukers (35 d) intervensjonsperiodene.
oksidativt stress
Tidsramme: vil bli målt dagen for start av og morgenen etter de 5 ukers (35 d) intervensjonsperiodene.
ox-LDL og MDA vil bli bestemt i blod ved faste om morgenen den første dagen og dagen etter fullførte 5 w (35 dager) intervensjonsperioder med henholdsvis testprodukt og kontrollprodukt.
vil bli målt dagen for start av og morgenen etter de 5 ukers (35 d) intervensjonsperiodene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bær og grønnsaker

3
Abonnere