自来水与生理盐水相比用于伤口冲洗
2012年3月23日 更新者：Stanford University
一项前瞻性双盲随机临床试验，比较自来水冲洗和生理盐水对伤口处理的影响
本研究旨在比较用无菌生理盐水冲洗伤口和用氯化自来水冲洗伤口的感染率。 假设是用自来水冲洗后的伤口感染率与用无菌生理盐水冲洗后的伤口感染率没有显着差异。
纳入标准是 1 岁以上因软组织撕裂需要修复而到急诊科就诊的患者。 排除标准包括患有任何潜在免疫功能低下疾病、当前使用抗生素、刺伤或咬伤、潜在肌腱或骨骼受累或伤口超过 9 小时的患者。
患者被随机分组，在闭合前用自来水或无菌生理盐水冲洗伤口，控制使用的体积和冲洗方法。 结构化随访在 48 小时和 30 天后完成，以确定是否存在感染。
主要结果指标是两个随机分组之间伤口感染率的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
660
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 1 岁以上因无并发症的软组织撕裂需要修复而就诊于急诊室的患者。
排除标准：
- 糖尿病
- 无脾症
- 原发性免疫紊乱
- 机械心脏瓣膜
- 慢性酒精中毒
- 类固醇的使用，
- 抗生素的使用
- 免疫抑制化疗
- 超过 9 小时或人或动物咬伤造成的伤口
- 刺伤
- 与骨骼、肌腱或神经血管损伤相关的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：用无菌生理盐水冲洗伤口
这只手臂上的患者用无菌生理盐水冲洗伤口
|
伤口用无菌生理盐水或自来水冲洗。
|
|
其他：自来水冲洗伤口
手臂上的病人用自来水冲洗伤口
|
伤口用无菌生理盐水或自来水冲洗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
48小时伤口感染
大体时间：48小时
|
本研究的主要结果是两个随机分组之间伤口感染率的差异。
48小时评估
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口感染在 30 天时出现
大体时间：30天
|
在伤口修复后 30 天再次联系患者，以评估延迟或晚期感染的证据
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1994年6月1日
初级完成 (实际的)
1996年6月1日
研究完成 (实际的)
1996年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.