Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapvíz a normál sóoldattal szemben a seböblítéshez

2012. március 23. frissítette: Stanford University

Leendő kettős vak randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a csapvizes öntözést normál sóoldattal a sebkezeléshez

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a steril normál sóoldattal öntözött sebek fertőzési arányát a klórozott csapvízzel öntözött sebekkel. A hipotézis az, hogy a csapvízzel végzett öntözést követő sebfertőzési arány nem tér el jelentősen a steril normál sóoldattal öntözött sebek fertőzési arányától.

A felvételi kritériumok azok az 1 évesnél idősebb betegek, akik a sürgősségi osztályon fordulnak elő javításra szoruló lágyszöveti sérüléssel. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akiknél immunkompromittáló alapbetegség áll fenn, jelenleg antibiotikumokat szednek, szúrt vagy harapott sebek, inak vagy csontok érintettek, vagy kilenc óránál régebbi sebek.

A betegeket véletlenszerűen be kell öblíteni csapvízzel vagy steril normál sóoldattal a zárás előtt, ellenőrizve a térfogatot és az öntözési módszert. A strukturált követés 48 óra 30 nap múlva fejeződik be a fertőzés jelenlétének meghatározására.

Az elsődleges eredménymérő a két randomizált csoport sebfertőzési arányának különbsége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

660

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 1 évesnél idősebb betegek, akik szövődménymentes, javításra szoruló lágyszöveti sérüléssel fordultak az orvoshoz.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Aszplenizmus
  • elsődleges immunzavar
  • Mechanikus szívbillentyű
  • Krónikus alkoholizmus
  • szteroid használat,
  • Antibiotikumok használata
  • Immunszuppresszív kemoterápia
  • 9 óránál régebbi, illetve emberi vagy állati harapás okozta sebek
  • Szúrt sebek
  • Csont-, ín- vagy neurovaszkuláris sérüléssel kapcsolatos sebek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: steril normál sóoldattal öblített sebeket
Az ebben a karban lévő betegek sebeit steril normál sóoldattal öblítették ki
Eljárás: seböblítés tanulmányfolyadékkal
a sebeket vagy steril normál sóoldattal vagy csapvízzel öblítették.
Egyéb: seböblítés csapvízzel
A karban lévő betegek sebeit csapvízzel öblítették ki
Eljárás: seböblítés tanulmányfolyadékkal
a sebeket vagy steril normál sóoldattal vagy csapvízzel öblítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebfertőzés 48 óra elteltével
Időkeret: 48 óra
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a két randomizált csoport sebfertőzési arányának különbsége. Értékelése 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sebfertőzés 30 napon belül nyilvánul meg
Időkeret: 30 nap
A betegeket a seb helyreállítása után 30 nappal újra felveszik, hogy felmérjék a késleltetett vagy késői fertőzésekre utaló jeleket
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

1996. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1996. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M1272

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebfertőzési arány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel