Водопроводная вода в сравнении с обычным физиологическим раствором для промывания ран
Проспективное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивали орошение водопроводной водой с обычным физиологическим раствором для лечения ран
Это исследование предназначено для сравнения частоты инфицирования ран, орошаемых стерильным физиологическим раствором, и ран, орошаемых хлорированной водопроводной водой. Гипотеза состоит в том, что уровень инфицирования ран после орошения водопроводной водой существенно не отличается от уровня инфицирования ран, орошаемых стерильным физиологическим раствором.
Критериями включения являются пациенты старше 1 года, поступившие в отделение неотложной помощи с разрывом мягких тканей, требующим пластики. Критерии исключения включают пациентов с любым сопутствующим иммунодефицитным заболеванием, текущим приемом антибиотиков, колотыми или укушенными ранами, поражением сухожилий или костей или ранами старше девяти часов.
Пациентов рандомизируют для промывания ран либо водопроводной водой, либо стерильным физиологическим раствором перед закрытием, контролируя используемый объем и метод орошения. Структурированное последующее наблюдение завершается через 48 часов и 30 дней для определения наличия инфекции.
Первичным показателем результата является разница в частоте раневых инфекций между двумя рандомизированными группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты старше 1 года, обратившиеся в отделение неотложной помощи с неосложненным разрывом мягких тканей, требующим пластики.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Аспленизм
- первичное иммунное расстройство
- Механический сердечный клапан
- Хронический алкоголизм
- Использование стероидов,
- Использование антибиотиков
- Иммуносупрессивная химиотерапия
- Раны старше 9 часов или от укуса человека или животного
- Колотые раны
- Раны, связанные с повреждением костей, сухожилий или нервно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: раны промывают стерильным физиологическим раствором
Пациентам в этой руке промывали раны стерильным физиологическим раствором.
|
раны промывали либо стерильным физиологическим раствором, либо водопроводной водой.
|
|
Другой: промывание ран водопроводной водой
Пациентам на руке промывали раны водопроводной водой.
|
раны промывали либо стерильным физиологическим раствором, либо водопроводной водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заражение раны через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
Первичным результатом этого исследования является разница в частоте раневых инфекций между двумя рандомизированными группами.
Оценивается через 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
раневая инфекция проявляется через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
с пациентами снова связываются через 30 дней после заживления раны для оценки признаков отсроченной или поздней инфекции.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M1272
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровень раневой инфекции
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий