- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01564342
Hanavesi verrattuna normaaliin suolaliuokseen haavan kasteluun
Tuleva kaksoissokko satunnaistettu kliininen koe, jossa verrataan hanavesikastelua normaalilla suolaliuoksella haavan hoitoon
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan infektioiden määrää steriilillä normaalilla suolaliuoksella kastetuissa haavoissa klooratulla vesijohtovedellä kastetuissa haavoissa. Oletuksena on, että haavan infektionopeus vesijohtovedellä huuhtelun jälkeen ei ole merkittävästi erilainen kuin steriilillä normaalilla suolaliuoksella huuhdeltujen haavojen infektionopeus.
Mukaanottokriteerit ovat yli 1-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun korjausta vaativan pehmytkudoksen haavan takia. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on jokin taustalla oleva immuunivastetta heikentävä sairaus, nykyinen antibioottien käyttö, pisto- tai puremahaavat, taustalla oleva jänne- tai luuvaurio tai yli yhdeksän tuntia vanhat haavat.
Potilaat satunnaistetaan huuhtelemaan haavat joko vesijohtovedellä tai steriilillä normaalilla suolaliuoksella ennen sulkemista, jolloin määrä ja huuhtelumenetelmä määrätään. Strukturoitu seuranta suoritetaan 48 tunnin ja 30 päivän kuluttua infektion esiintymisen määrittämiseksi.
Ensisijainen tulosmitta on ero haavainfektioiden määrässä kahden satunnaistetun ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 1-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat päivystyspoliklinikalle korjausta vaativan komplisoitumattoman pehmytkudoksen haavan takia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Asplenismi
- primaarinen immuunihäiriö
- Mekaaninen sydänläppä
- Krooninen alkoholismi
- steroidien käyttö,
- Antibioottien käyttö
- Immunosuppressiivinen kemoterapia
- Yli 9 tuntia vanhat haavat tai ihmisen tai eläimen puremasta johtuvat haavat
- Pistohaavat
- Haavat, jotka liittyvät luu-, jänne- tai neurovaskulaariseen vaurioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: haavat huuhdeltu steriilillä normaalilla suolaliuoksella
Tämän käsivarren potilaiden haavat kasteltiin steriilillä normaalilla suolaliuoksella
|
haavat kasteltiin joko steriilillä normaalilla suolaliuoksella tai vesijohtovedellä.
|
|
Muut: haavan huuhtelu vesijohtovedellä
Käsivarren potilaiden haavat kasteltiin vesijohtovedellä
|
haavat kasteltiin joko steriilillä normaalilla suolaliuoksella tai vesijohtovedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavainfektio 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ero haavainfektioiden määrässä kahden satunnaistetun ryhmän välillä.
Se on arvioitu 48 tunnin kohdalla
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavainfektio ilmenee 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä 30 päivän kuluttua haavan korjaamisesta, jotta voidaan arvioida viivästyneiden tai myöhäisten infektioiden näyttöä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M1272
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavan tartuntaprosentti
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
Nanjing Medical UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Rate Control | Katetrin ablaatioKiina
-
Nova Scotia Health AuthorityHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrytointiEteisvärinä (AF) | Rate Control | Sydämen vajaatoiminta säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFPEF) | Sydämen vajaatoiminta ja lievästi vähentynyt ejektiofraktio | Rytmin säätelyKanada
-
National Taiwan University HospitalValmisEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPD | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Yhdysvallat