Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hanavesi verrattuna normaaliin suolaliuokseen haavan kasteluun

perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Stanford University

Tuleva kaksoissokko satunnaistettu kliininen koe, jossa verrataan hanavesikastelua normaalilla suolaliuoksella haavan hoitoon

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan infektioiden määrää steriilillä normaalilla suolaliuoksella kastetuissa haavoissa klooratulla vesijohtovedellä kastetuissa haavoissa. Oletuksena on, että haavan infektionopeus vesijohtovedellä huuhtelun jälkeen ei ole merkittävästi erilainen kuin steriilillä normaalilla suolaliuoksella huuhdeltujen haavojen infektionopeus.

Mukaanottokriteerit ovat yli 1-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun korjausta vaativan pehmytkudoksen haavan takia. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on jokin taustalla oleva immuunivastetta heikentävä sairaus, nykyinen antibioottien käyttö, pisto- tai puremahaavat, taustalla oleva jänne- tai luuvaurio tai yli yhdeksän tuntia vanhat haavat.

Potilaat satunnaistetaan huuhtelemaan haavat joko vesijohtovedellä tai steriilillä normaalilla suolaliuoksella ennen sulkemista, jolloin määrä ja huuhtelumenetelmä määrätään. Strukturoitu seuranta suoritetaan 48 tunnin ja 30 päivän kuluttua infektion esiintymisen määrittämiseksi.

Ensisijainen tulosmitta on ero haavainfektioiden määrässä kahden satunnaistetun ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 1-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat päivystyspoliklinikalle korjausta vaativan komplisoitumattoman pehmytkudoksen haavan takia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Asplenismi
  • primaarinen immuunihäiriö
  • Mekaaninen sydänläppä
  • Krooninen alkoholismi
  • steroidien käyttö,
  • Antibioottien käyttö
  • Immunosuppressiivinen kemoterapia
  • Yli 9 tuntia vanhat haavat tai ihmisen tai eläimen puremasta johtuvat haavat
  • Pistohaavat
  • Haavat, jotka liittyvät luu-, jänne- tai neurovaskulaariseen vaurioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: haavat huuhdeltu steriilillä normaalilla suolaliuoksella
Tämän käsivarren potilaiden haavat kasteltiin steriilillä normaalilla suolaliuoksella
haavat kasteltiin joko steriilillä normaalilla suolaliuoksella tai vesijohtovedellä.
Muut: haavan huuhtelu vesijohtovedellä
Käsivarren potilaiden haavat kasteltiin vesijohtovedellä
haavat kasteltiin joko steriilillä normaalilla suolaliuoksella tai vesijohtovedellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavainfektio 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ero haavainfektioiden määrässä kahden satunnaistetun ryhmän välillä. Se on arvioitu 48 tunnin kohdalla
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavainfektio ilmenee 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää
potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä 30 päivän kuluttua haavan korjaamisesta, jotta voidaan arvioida viivästyneiden tai myöhäisten infektioiden näyttöä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M1272

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan tartuntaprosentti

Tilaa