Água da torneira versus solução salina normal para irrigação de feridas
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego prospectivo comparando a irrigação com água da torneira com solução salina normal para tratamento de feridas
Este estudo foi desenhado para comparar as taxas de infecção em feridas irrigadas com solução salina normal estéril àquelas irrigadas com água clorada da torneira. A hipótese é que a taxa de infecção da ferida subseqüente à irrigação com água da torneira não é significativamente diferente da taxa de infecção para feridas irrigadas com soro fisiológico estéril.
Os critérios de inclusão são pacientes com mais de 1 ano de idade que se apresentam ao pronto-socorro com uma laceração de tecidos moles que requer reparo. Os critérios de exclusão incluem pacientes com qualquer doença imunocomprometedora subjacente, uso atual de antibióticos, perfurações ou mordidas, tendão subjacente ou envolvimento ósseo ou feridas com mais de nove horas.
Os pacientes são randomizados para ter suas feridas irrigadas com água da torneira ou soro fisiológico estéril antes do fechamento, controlando o volume e o método de irrigação usados. O acompanhamento estruturado é concluído em 48 horas e 30 dias para determinar a presença de infecção.
A medida de resultado primário é a diferença nas taxas de infecção da ferida entre os dois grupos randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com mais de 1 ano de idade, que se apresentaram no pronto-socorro com uma laceração não complicada de tecidos moles que requer reparo.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- asplenismo
- distúrbio imunológico primário
- Válvula cardíaca mecânica
- alcoolismo crônico
- uso de esteroides,
- Uso de antibióticos
- Quimioterapia imunossupressora
- Feridas com mais de 9 horas ou por mordida humana ou animal
- Perfurações
- Feridas associadas a lesões ósseas, tendinosas ou neurovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: feridas irrigadas com solução salina normal estéril
Os pacientes neste braço tiveram suas feridas irrigadas com solução salina normal estéril
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as feridas foram irrigadas com soro fisiológico estéril ou água da torneira.
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Outro: irrigação de feridas com água da torneira
Pacientes no braço tiveram suas feridas irrigadas com água da torneira
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as feridas foram irrigadas com soro fisiológico estéril ou água da torneira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção da ferida em 48 horas
Prazo: 48 horas
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O resultado primário para este estudo é a diferença nas taxas de infecção de feridas entre os dois grupos randomizados.
É avaliado em 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infecção da ferida manifestada em 30 dias
Prazo: 30 dias
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os pacientes são novamente contatados 30 dias após o reparo da ferida para avaliar a evidência de infecções atrasadas ou tardias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M1272
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