Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kraanwater versus normale zoutoplossing voor wondirrigatie

23 maart 2012 bijgewerkt door: Stanford University

Een prospectief dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin kraanwaterirrigatie wordt vergeleken met normale zoutoplossing voor wondbehandeling

Deze studie is opgezet om de infectiepercentages te vergelijken in wonden die zijn geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing en die geïrrigeerd met gechloreerd kraanwater. De hypothese is dat het aantal wondinfecties na irrigatie met leidingwater niet significant verschilt van het infectiepercentage voor wonden die zijn geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing.

Inclusiecriteria zijn patiënten ouder dan 1 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden met een scheur in de weke delen die gerepareerd moet worden. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een onderliggende immuuncompromitterende ziekte, actueel gebruik van antibiotica, steek- of bijtwonden, onderliggende pees- of botbetrokkenheid, of wonden die meer dan negen uur oud zijn.

Patiënten worden gerandomiseerd om hun wonden voorafgaand aan sluiting te laten irrigeren met kraanwater of steriele normale zoutoplossing, waarbij wordt gecontroleerd op het gebruikte volume en de gebruikte irrigatiemethode. Gestructureerde follow-up is voltooid na 48 uur en 30 dagen om de aanwezigheid van infectie vast te stellen.

De primaire uitkomstmaat is het verschil in wondinfectiepercentages tussen de twee gerandomiseerde groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

660

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten ouder dan 1 jaar die zich op de SEH meldden met een ongecompliceerde scheur in de weke delen die gerepareerd moest worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte
  • Asplenisme
  • primaire immuunstoornis
  • Mechanische hartklep
  • Chronisch alcoholisme
  • Steroïden gebruik,
  • Antibiotica gebruiken
  • Immunosuppressieve chemotherapie
  • Wonden ouder dan 9 uur of van een beet van mens of dier
  • Steekwonden
  • Wonden geassocieerd met bot-, pees- of neurovasculair letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: wonden geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing
Patiënten in deze arm hadden hun wonden geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing
Procedure: wondirrigatie met studievloeistof
wonden werden ofwel geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing of kraanwater.
Ander: wondirrigatie met kraanwater
Patiënten in de arm lieten hun wonden spoelen met kraanwater
Procedure: wondirrigatie met studievloeistof
wonden werden ofwel geïrrigeerd met steriele normale zoutoplossing of kraanwater.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wondinfectie na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Het primaire resultaat van deze studie is het verschil in wondinfectiepercentages tussen de twee gerandomiseerde groepen. Het wordt beoordeeld op 48 uur
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondinfectie manifesteert zich na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
patiënten worden 30 dagen na herstel van hun wond opnieuw gecontacteerd om te beoordelen op tekenen van vertraagde of late infecties
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1994

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1996

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M1272

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wondinfectiepercentage

Klinische onderzoeken op wondirrigatie met studievloeistof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren