Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vann fra springen versus normal saltvann for sårskylling

23. mars 2012 oppdatert av: Stanford University

En prospektiv dobbeltblind randomisert klinisk studie som sammenligner springvannsirrigasjon med normalt saltvann for sårbehandling

Denne studien er utformet for å sammenligne infeksjonsratene i sår irrigert med sterilt normalt saltvann med de irrigert med klorert vann fra springen. Hypotesen er at sårinfeksjonsraten etter skylling med springvann ikke er signifikant forskjellig fra infeksjonsraten for sår skyllet med sterilt normalt saltvann.

Inklusjonskriterier er pasienter eldre enn 1 år som møter til akuttmottaket med en reparasjonskrevende bløtdelssår. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med underliggende immunkompromitterende sykdom, nåværende bruk av antibiotika, stikk- eller bittsår, underliggende sene- eller beinpåvirkning, eller sår som er mer enn ni timer gamle.

Pasienter blir randomisert til å få sårene skyllet enten med vann fra springen eller sterilt normalt saltvann før lukking, kontrollerende for volum og skyllemetode som brukes. Strukturert oppfølging er fullført etter 48 timer og 30 dager for å fastslå tilstedeværelsen av infeksjon.

Det primære utfallsmålet er forskjellen i sårinfeksjonsrater mellom de to randomiserte gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter eldre enn 1 år som presenterte legevakten med en ukomplisert flekker i bløtvev som krevde reparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Asplenisme
  • primær immunforstyrrelse
  • Mekanisk hjerteklaff
  • Kronisk alkoholisme
  • Bruk av steroider,
  • Bruk av antibiotika
  • Immunsuppressiv kjemoterapi
  • Sår eldre enn 9 timer eller fra et menneske- eller dyrebitt
  • Stikksår
  • Sår assosiert med bein-, sene- eller nevrovaskulær skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sår skyllet med sterilt normalt saltvann
Pasienter i denne armen fikk sårene skyllet med sterilt normalt saltvann
Fremgangsmåte: sårskylling med studievæske
sårene ble enten skyllet med sterilt normalt saltvann eller springvann.
Annen: sårskylling med vann fra springen
Pasienter i armen fikk sårene skyllet med vann fra springen
Fremgangsmåte: sårskylling med studievæske
sårene ble enten skyllet med sterilt normalt saltvann eller springvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfeksjon etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Det primære resultatet for denne studien er forskjellen i sårinfeksjonsrater mellom de to randomiserte gruppene. Det er vurdert til 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårinfeksjon manifesterer seg etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Pasienter kontaktes igjen 30 dager etter reparasjon av såret for å vurdere bevis på forsinkede eller sene infeksjoner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1994

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 1996

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M1272

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårinfeksjonsrate

Kliniske studier på sårskylling med studievæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere