Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voda z kohoutku versus normální fyziologický roztok pro výplach ran

23. března 2012 aktualizováno: Stanford University

Prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie srovnávající výplach vodou z vodovodu s normálním fyziologickým roztokem pro léčbu ran

Tato studie je navržena tak, aby porovnala míru infekce v ranách vyplachovaných sterilním normálním fyziologickým roztokem s těmi, které byly vyplachovány chlorovanou vodou z vodovodu. Hypotézou je, že míra infekce rány po výplachu vodou z vodovodu se významně neliší od míry infekce ran výplachovaných sterilním normálním fyziologickým roztokem.

Kritériem pro zařazení jsou pacienti starší 1 roku, kteří se dostaví na pohotovost s tržnou ranou měkké tkáně vyžadující opravu. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s jakýmkoli základním imunokompromitujícím onemocněním, současným užíváním antibiotik, bodnými nebo kousnými ranami, základním postižením šlach nebo kostí nebo ranami staršími než devět hodin.

Pacienti jsou randomizováni tak, aby jejich rány byly před uzavřením vypláchnuty buď vodou z vodovodu nebo sterilním normálním fyziologickým roztokem, přičemž se kontroluje objem a použitá irigační metoda. Strukturované sledování je dokončeno po 48 hodinách a 30 dnech, aby se zjistila přítomnost infekce.

Primárním výsledným měřítkem je rozdíl v míře infekce rány mezi dvěma randomizovanými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

660

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti starší 1 roku, kteří se dostavili na ED s nekomplikovanou tržnou ranou měkké tkáně vyžadující opravu.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Asplenismus
  • primární porucha imunity
  • Mechanická srdeční chlopeň
  • Chronický alkoholismus
  • užívání steroidů,
  • Užívání antibiotik
  • Imunosupresivní chemoterapie
  • Rány starší než 9 hodin nebo po kousnutí člověkem nebo zvířetem
  • Bodné rány
  • Rány spojené s poraněním kostí, šlach nebo neurovaskulárních poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rány vyplachovány sterilním normálním fyziologickým roztokem
Pacientům v této paži byly rány vyplachovány sterilním normálním fyziologickým roztokem
Postup: výplach rány studijní tekutinou
rány byly buď vypláchnuty sterilním normálním fyziologickým roztokem nebo vodou z vodovodu.
Jiný: výplach rány vodou z vodovodu
Pacientům v paži byly rány vyplachovány vodou z vodovodu
Postup: výplach rány studijní tekutinou
rány byly buď vypláchnuty sterilním normálním fyziologickým roztokem nebo vodou z vodovodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce rány za 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
Primárním výsledkem této studie je rozdíl v míře infekce rány mezi dvěma randomizovanými skupinami. Posuzuje se za 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce rány se projeví po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
pacienti jsou znovu kontaktováni 30 dní po opravě jejich rány, aby se vyhodnotily známky opožděných nebo pozdních infekcí
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 1996

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M1272

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit