Kranvatten kontra normal saltlösning för sårsköljning
En prospektiv dubbelblind randomiserad klinisk studie som jämför kranvattenbevattning med normal saltlösning för sårbehandling
Denna studie är utformad för att jämföra infektionsfrekvensen i sår sköljda med steril normal koksaltlösning med de sköljda med klorerat kranvatten. Hypotesen är att sårinfektionshastigheten efter spolning med kranvatten inte skiljer sig signifikant från infektionshastigheten för sår sköljda med steril normal saltlösning.
Inklusionskriterier är patienter äldre än 1 år som kommer till akutmottagningen med en mjukdelssår som kräver reparation. Uteslutningskriterier inkluderar patienter med någon underliggande immunkomprometterande sjukdom, aktuell användning av antibiotika, punkterings- eller bettsår, underliggande sena eller benpåverkan eller sår som är äldre än nio timmar.
Patienter randomiseras till att få sina sår sköljda antingen med kranvatten eller steril normal koksaltlösning före stängning, kontrollerande för volym och spolningsmetod som används. Strukturerad uppföljning slutförs efter 48 timmar och 30 dagar för att fastställa förekomsten av infektion.
Det primära utfallsmåttet är skillnaden i sårinfektionsfrekvens mellan de två randomiserade grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter äldre än 1 år som presenterade sig för akuten med en okomplicerad skärsår i mjukvävnad som krävde reparation.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Asplenism
- primär immunsjukdom
- Mekanisk hjärtklaff
- Kronisk alkoholism
- Användning av steroider,
- Användning av antibiotika
- Immunsuppressiv kemoterapi
- Sår äldre än 9 timmar eller från ett bett av människa eller djur
- Punkteringssår
- Sår associerade med ben-, senor- eller neurovaskulär skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sår sköljda med steril normal koksaltlösning
Patienter i denna arm fick sina sår sköljda med steril normal koksaltlösning
|
såren sköljdes antingen med steril normal koksaltlösning eller kranvatten.
|
|
Övrig: sårspolning med kranvatten
Patienter i armen fick sina sår sköljda med kranvatten
|
såren sköljdes antingen med steril normal koksaltlösning eller kranvatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårinfektion vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Det primära resultatet för denna studie är skillnaden i sårinfektionsfrekvens mellan de två randomiserade grupperna.
Den bedöms till 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårinfektion manifesteras efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
patienter kontaktas igen 30 dagar efter reparation av deras sår för att bedöma tecken på försenade eller sena infektioner
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M1272
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .