Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postevand versus normal saltvand til sårskylning

23. marts 2012 opdateret af: Stanford University

Et prospektivt dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner vandhanevand med normalt saltvand til sårbehandling

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne infektionsraterne i sår skyllet med sterilt normalt saltvand med dem, der skylles med kloreret postevand. Hypotesen er, at sårinfektionsraten efter skylning med postevand ikke er signifikant anderledes end infektionsraten for sår skyllet med sterilt normalt saltvand.

Inklusionskriterier er patienter ældre end 1 år, som henvender sig til skadestuen med en bløddelssår, der kræver reparation. Eksklusionskriterier omfatter patienter med enhver underliggende immunkompromitterende sygdom, nuværende brug af antibiotika, stik- eller bidsår, underliggende sene- eller knoglepåvirkning eller sår, der er mere end ni timer gamle.

Patienter randomiseres til at få deres sår skyllet enten med postevand eller sterilt normalt saltvand før lukning, idet der kontrolleres for den anvendte mængde og skyllemetode. Struktureret opfølgning afsluttes efter 48 timer og 30 dage for at bestemme tilstedeværelsen af ​​infektion.

Det primære udfaldsmål er forskellen i sårinfektionsrater mellem de to randomiserede grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

660

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter ældre end 1 år, som præsenterede akutmodtagelsen med en ukompliceret flænge i blødt væv, der krævede reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Asplenisme
  • primær immunforstyrrelse
  • Mekanisk hjerteklap
  • Kronisk alkoholisme
  • Brug af steroider,
  • Brug af antibiotika
  • Immunsuppressiv kemoterapi
  • Sår ældre end 9 timer eller fra et menneske- eller dyrebid
  • Stiksår
  • Sår forbundet med knogle-, sene- eller neurovaskulær skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sår skyllet med sterilt normalt saltvand
Patienter i denne arm fik deres sår skyllet med sterilt normalt saltvand
Procedure: sårskylning med undersøgelsesvæske
sårene blev enten skyllet med sterilt normalt saltvand eller postevand.
Andet: sårvanding med postevand
Patienter i armen fik deres sår skyllet med postevand
Procedure: sårskylning med undersøgelsesvæske
sårene blev enten skyllet med sterilt normalt saltvand eller postevand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfektion efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Det primære resultat for denne undersøgelse er forskellen i sårinfektionsrater mellem de to randomiserede grupper. Det vurderes til 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårinfektion manifesterer sig efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
patienter kontaktes igen 30 dage efter reparation af deres sår for at vurdere for tegn på forsinkede eller sene infektioner
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (Skøn)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M1272

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårinfektionsrate

Kliniske forsøg med sårskylning med undersøgelsesvæske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner