Woda z kranu kontra zwykła sól fizjologiczna do irygacji ran
Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne porównujące irygację wodą z kranu z normalną solą fizjologiczną do leczenia ran
To badanie ma na celu porównanie częstości infekcji w ranach irygowanych sterylną normalną solą fizjologiczną z ranami irygowanymi chlorowaną wodą z kranu. Hipoteza jest taka, że wskaźnik infekcji rany po przepłukaniu wodą z kranu nie różni się istotnie od wskaźnika infekcji w przypadku ran przepłukanych sterylnym roztworem soli fizjologicznej.
Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku powyżej 1 roku, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy z uszkodzeniem tkanki miękkiej wymagającym naprawy. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z jakąkolwiek podstawową chorobą upośledzającą odporność, obecnie stosujących antybiotyki, rany kłute lub ugryzione, leżące u podłoża zajęcie ścięgien lub kości lub rany starsze niż dziewięć godzin.
Pacjenci są losowo przydzielani do płukania ran wodą z kranu lub sterylną solą fizjologiczną przed zamknięciem, kontrolując objętość i zastosowaną metodę irygacji. Ustrukturyzowana obserwacja jest zakończona po 48 godzinach i 30 dniach w celu określenia obecności infekcji.
Podstawową miarą wyniku jest różnica we wskaźnikach infekcji ran między dwiema randomizowanymi grupami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Pacjenci w wieku powyżej 1 roku, którzy zgłosili się na SOR z nieskomplikowanym uszkodzeniem tkanki miękkiej wymagającym naprawy.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- asplenizm
- pierwotne zaburzenie immunologiczne
- Mechaniczna zastawka serca
- Przewlekły alkoholizm
- Stosowanie sterydów,
- Stosowanie antybiotyków
- Chemioterapia immunosupresyjna
- Rany starsze niż 9 godzin lub po ugryzieniu przez człowieka lub zwierzę
- Rany kłute
- Rany związane z urazami kości, ścięgien lub nerwowo-naczyniowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rany przepłukane jałową solą fizjologiczną
Pacjenci w tym ramieniu mieli rany przepłukiwane sterylnym normalnym roztworem soli fizjologicznej
|
rany przepłukiwano sterylną normalną solą fizjologiczną lub wodą z kranu.
|
|
Inny: płukanie ran wodą z kranu
Pacjenci na ramieniu mieli rany przepłukiwane wodą z kranu
|
rany przepłukiwano sterylną normalną solą fizjologiczną lub wodą z kranu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie rany po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest różnica we wskaźnikach infekcji ran między dwiema randomizowanymi grupami.
Ocenia się go po 48 godzinach
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany objawia się po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
ponownie kontaktuje się z pacjentami po 30 dniach od zagojenia się rany w celu oceny dowodów na obecność opóźnionych lub późnych infekcji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M1272
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .