右美托咪定对动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者炎症细胞因子的影响
2018年1月30日 更新者：Shaun Keegan、University of Cincinnati
本研究的目的是比较接受右美托咪定治疗的动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者与接受异丙酚治疗的患者，以评估一组患者的炎症是否减轻。
研究人员的假设是，分配接受右美托咪定的组随着时间的推移炎症标志物将有更显着的减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45219
- University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 世界神经外科医生联合会 (WFNS) 4-5 级（见下表）
- 使用夹子或线圈进行手术干预
- 放置脑脊液引流管（腰椎或脑室）
- 输液开始时机械通气
排除标准：
- 筛选时血液动力学不稳定（SBP < 100，HR <60，或持续输注儿茶酚胺）
- III 级或 IV 级心力衰竭（纽约心脏协会）
- 肾功能衰竭（RIFLE 分类 - 见下表）
- 肝功能衰竭（血清蛋白 < 3 g/dL 和总胆红素 > 5 mg/dL）
- 已知或疑似脑死亡
- 怀孕
- 受伤后 48 小时和手术后 4 小时内无法接受右美托咪定
- 对右美托咪定过敏
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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48 小时内血清和 CSF 细胞因子之间的变化
大体时间：0、24 和 48 小时
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测量炎症标志物肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素 6 (IL-6)、胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 和丙二醛 (MDA) 的基线水平（入组时），如在血清和10 例动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者的脑脊液 (CSF)。
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0、24 和 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静镇痛药物要求
大体时间：2周
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将通过比较手术后 24 小时内芬太尼的每日总剂量和平均每日芬太尼剂量来评估两组之间的镇静需求。
记录右美托咪定组需要丙泊酚抢救的患者总数以及右美托咪定组使用丙泊酚的每日总剂量和平均每日剂量。
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2周
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镇静评分（RASS 和 CAM-ICU）
大体时间：2周
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2周
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ICU住院时间
大体时间：2周
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2周
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住院时间
大体时间：2周
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2周
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出院时格拉斯哥结果评分扩展 (GOSE)
大体时间：2周
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2周
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迟发性脑缺血 (DCI) 的发生率
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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