Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset tulehduksellisiin sytokiineihin potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Shaun Keegan, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto deksmedetomidiinilla verrattuna propofoliin, jotta voidaan arvioida, onko jollakin ryhmällä tulehdus vähentynyt. Tutkijoiden hypoteesi on, että ryhmällä, joka on määrätty saamaan deksmedetomidiinia, tulehduksen merkkiaineet vähenevät syvällisemmin ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto
  • Maailman neurologisten kirurgien liiton (WFNS) arvosanat 4–5 (katso taulukko alla)
  • Kirurginen toimenpide klipsillä tai kelalla
  • Aivo-selkäydinnesteen tyhjennys (lanne tai kammio)
  • Mekaanisesti tuuletettu infuusion alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus (SBP < 100, HR < 60 tai jatkuvassa katekoliamiinin infuusiossa) seulonnassa
  • Sydämen vajaatoimintaluokka III tai IV (New York Heart Association)
  • Munuaisten vajaatoiminta (RIFLE-luokitus - katso alla oleva taulukko)
  • Maksan vajaatoiminta (seerumin proteiini < 3 g/dl ja kokonaisbilirubiini > 5 mg/dl)
  • Tunnettu tai epäilty aivokuolema
  • Raskaus
  • Ei voida saada deksmedetomidiinia 48 tunnin sisällä loukkaantumisesta ja 4 tunnin kuluessa leikkauksesta
  • Allergia deksmedetomidiinille
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Lääke: propofoli
5-80 mcg/kg/min
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
0,2-1,5 mcg/kg/tunti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset seerumin ja CSF:n sytokiinien välillä 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0, 24 ja 48 tuntia
Mittaa tulehduksellisten merkkiaineiden, tuumorinekroositekijä-alfan (TNF-α), interleukiini-6:n (IL-6), gliafibriaalisesti happaman proteiinin (GFAP) ja malondialdehydin (MDA) lähtötaso (rekisteröinnin yhteydessä) mitattuna sekä seerumista että aivo-selkäydinnestettä (CSF) 10 potilaalla, joilla oli aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH).
0, 24 ja 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rauhoittavien ja analgeettisten lääkkeiden vaatimukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kahden ryhmän sedaatiotarve arvioidaan vertaamalla päivittäistä kokonaisannosta ja keskimääräisiä päivittäisiä fentanyyliannoksia 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Propofolia tarvitsevien potilaiden kokonaismäärä deksmedetomidiiniryhmässä sekä deksmedetomidiiniryhmässä käytetyn propofolin kokonaisvuorokausiannos ja keskimääräinen päiväannos kirjataan.
2 viikkoa
Sedaatiopisteet (RASS ja CAM-ICU)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Glasgow Outcome Scores Extended (GOSE) purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-11-22-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa