동맥류 지주막하출혈 환자에서 Dexmedetomidine이 염증성 사이토카인에 미치는 영향
2018년 1월 30일 업데이트: Shaun Keegan, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 동맥류성 지주막하 출혈이 있는 환자에서 dexmedetomidine과 propofol을 비교하여 한 그룹에서 염증이 감소했는지 평가하는 것입니다.
조사관의 가설은 덱스메데토미딘을 받도록 할당된 그룹이 시간이 지남에 따라 염증 지표에서 보다 심오한 감소를 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥류 지주막하 출혈
- 세계신경외과의사연맹(WFNS) 등급 4-5(아래 표 참조)
- 클립 또는 코일을 사용한 외과 개입
- 뇌척수액 배출구 배치(요추 또는 심실)
- 주입 시작 시 기계적으로 환기됨
제외 기준:
- 스크리닝 시 혈역학적 불안정성(SBP < 100, HR < 60 또는 카테콜아민의 지속적인 주입 시)
- 심부전 등급 III 또는 IV(뉴욕 심장 협회)
- 신부전(RIFLE 분류 - 아래 표 참조)
- 간부전(혈청 단백질 < 3g/dL 및 총 빌리루빈 > 5mg/dL)
- 알려진 또는 의심되는 뇌사
- 임신
- 부상 후 48시간 및 수술 후 4시간 이내에 덱스메데토미딘을 투여할 수 없음
- 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
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5-80mcg/kg/분
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실험적: 덱스메데토미딘
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0.2-1.5mcg/kg/시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 동안 혈청과 CSF 사이토카인 사이의 변화
기간: 0, 24, 48시간
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염증 마커 종양 괴사 인자-알파(TNF-α), 인터루킨-6(IL-6), 신경교 섬유성 산성 단백질(GFAP) 및 말론디알데히드(MDA)의 기준선 수준(등록 시)을 혈청 및 동맥류 지주막하 출혈(aSAH) 환자 10명의 뇌척수액(CSF).
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0, 24, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정제 및 진통제 요구 사항
기간: 이주
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수술 후 24시간 동안 총 일일 용량과 평균 일일 펜타닐 용량을 비교하여 두 그룹 간의 진정 요구 사항을 평가합니다.
덱스메데토미딘 군에서 프로포폴 구제를 필요로 하는 총 환자 수 및 덱스메데토미딘 군에서 사용된 프로포폴의 총 1일 투여량 및 1일 평균 투여량을 기록한다.
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이주
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진정 점수(RASS 및 CAM-ICU)
기간: 이주
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이주
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ICU 체류 기간
기간: 이주
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이주
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입원 기간
기간: 이주
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이주
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퇴원 시 GOSE(Glasgow Outcome Scores Extended)
기간: 이주
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이주
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지연성 대뇌 허혈(DCI)의 발생률
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-11-22-01
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