Registry AutoLog 脂质去除和血液成分表征
2015年10月28日 更新者：Medtronic Bakken Research Center
本研究的目的是展示 AutoLog 系统在将体内脂质去除至低于 10mg/dl 方面的成功。 Autolog 注册表有两个目标：
- 以确定 Medtronic AutoLog 系统的脂质去除能力。
- 获得有关美敦力自动记录系统血液成分去除和清洗能力的体内数据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
由于内部数据强烈表明 Medtronic AutoLog 在体外去除脂质方面具有独特的高性能，因此启动了注册表 AutoLog 去除脂质和血液成分表征以确定 AutoLog 系统是否成功地去除了体内的脂质，因为它在-体外。 因此，预计洗涤后的脂质量将低于 10 mg/dl。
该研究被设计为多中心、非随机、非干预、上市后发布研究（注册）。 该研究只有一个手臂，没有对照，因为它本质上是描述性的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pretoria、南非、0002
- Zuid-Afrikaans Hospital
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Luxembourg、卢森堡、1210
- Institut national de chirurgie cardiaque et de cardiologie interventionnelle (INCCI)
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Catanzaro、意大利、88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria MaterDomini
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Lund、瑞典、22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Vilnius、立陶宛、08861
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
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Amsterdam、荷兰、1007MB
- VU Medisch Centrum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者人群包括所有具有心脏手术、骨科手术等指征的受试者，其中医院治疗方案需要常规使用自体输血系统，并且符合纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 具有医院治疗方案要求常规使用自体输血系统的外科手术适应症的患者有资格参与。
排除标准：
- 柠檬酸盐类抗凝剂在肝功能受损患者中的应用
- 严重污染和/或化粪池程序
- 在恶性区域进行手术可能会使肿瘤/恶性细胞在吸入时传播到自体输血系统中
- 存在羊水的剖腹产
- 存在高浓度的前列腺液
- 回收血液被非静脉内给药药物污染
- 与任何自体输血系统结合使用的基于胶原蛋白的止血剂和凝胶泡沫的使用
- 凝血障碍
- 不愿意签署患者知情同意书/数据发布表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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自体输血
所有接受需要常规使用自体输血系统手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非乳化脂肪减少水平
大体时间：后处理
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本研究的主要终点是通过 Medtronic AutoLog 处理后非乳化脂肪的减少水平。
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后处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月28日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知