Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Registry AutoLog Lipid Removal ja Blood Component Characterization

keskiviikko 28. lokakuuta 2015 päivittänyt: Medtronic Bakken Research Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa AutoLog Systemin onnistuminen lipidien poistamisessa alle 10 mg/dl in vivo. Autolog-rekisterillä on kaksi tavoitetta:

  1. määrittääksesi Medtronic AutoLog Systemin lipidienpoistoominaisuudet.
  2. saada in vivo -tietoja Medtronic AutoLog Systemin verikomponenttien poisto- ja pesuominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska talon tiedot viittaavat vahvasti siihen, että Medtronic AutoLog on ainutlaatuisen tehokas lipidien poistamisessa in vitro, Registry AutoLog -lipidien poisto ja veren komponenttien karakterisointi käynnistetään sen määrittämiseksi, onnistuuko AutoLog-järjestelmä poistamaan lipidejä in vivo sellaisenaan. - vitro. Siksi on odotettavissa, että lipidimäärät pesun jälkeen ovat alle 10 mg/dl.

Tutkimus on suunniteltu usean keskuksen, ei-satunnaistetuksi, ei-interventioiseksi, markkinoille saattamisen jälkeiseksi tutkimukseksi (rekisteri). Tutkimuksessa on yksi käsi, ilman kontrollia, koska se on luonteeltaan kuvaava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1007MB
        • VU Medisch Centrum
  • Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • Zuid-Afrikaans Hospital
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria MaterDomini
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, 08861
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Institut national de chirurgie cardiaque et de cardiologie interventionnelle (INCCI)
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Universitetssjukhuset i Lund

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatioon kuuluvat kaikki tutkittavat, joilla on indikaatio sydänkirurgiaan, ortopediseen kirurgiaan jne., joissa sairaalan hoitoprotokolla edellyttää automaattisen verensiirtojärjestelmän rutiininomaista käyttöä ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio leikkaustoimenpiteisiin, joissa sairaalahoidon protokolla edellyttää automaattisen verensiirtojärjestelmän rutiininomaista käyttöä, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sitraattipohjaisen antikoagulantin käyttö potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta
  • Karkea saastuminen ja/tai septiset toimenpiteet
  • Leikkaus pahanlaatuisella alueella, joka voi mahdollistaa kasvain/pahanlaatuisten solujen leviämisen autotransfuusiojärjestelmään, jos ne imetään
  • Keisarileikkaus lapsivesien läsnä ollessa
  • Eturauhasen nesteen korkeiden pitoisuuksien esiintyminen
  • Pelastetun veren saastuminen lääkkeillä, joita ei ole tarkoitettu suonensisäiseen antamiseen
  • Kollageenipohjaisten hemostaattisten aineiden ja geelivaahdon käyttö yhdessä minkä tahansa autotransfuusiojärjestelmän kanssa
  • Koagulopatia
  • Ei halua allekirjoittaa potilaalle ilmoitettua suostumus-/tietojen luovutuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Autotransfuusio
Kaikki potilaat, joille tehdään leikkaus, joka edellyttää automaattisen verensiirtojärjestelmän rutiininomaista käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-mulgoitunutta rasvaa vähentävä taso
Aikaikkuna: prosessin jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on emulgoitumattoman rasvan vähenemisen taso Medtronic AutoLog -prosessin jälkeen.
prosessin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Bakken Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AutoLog

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa