레지스트리 AutoLog 지질 제거 및 혈액 성분 특성화
2015년 10월 28일 업데이트: Medtronic Bakken Research Center
이 연구의 목적은 생체 내 지질을 10mg/dl 미만으로 제거하는 AutoLog 시스템의 성공을 보여주는 것입니다. Autolog 레지스트리에는 두 가지 목표가 있습니다.
- Medtronic AutoLog 시스템의 지질 제거 기능을 결정합니다.
- Medtronic AutoLog 시스템의 혈액 성분 제거 및 세척 기능에 대한 생체 내 데이터를 얻기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
사내 데이터는 Medtronic AutoLog가 시험관 내 지질 제거에서 고유하게 높은 성능을 발휘함을 강력히 시사하므로 레지스트리 AutoLog 지질 제거 및 혈액 성분 특성화를 시작하여 AutoLog 시스템이 생체 내에서 지질을 성공적으로 제거하는지 확인합니다. -비트로. 따라서 세척 후 지질량은 10 mg/dl 미만일 것으로 예상됩니다.
이 연구는 다중 센터, 비무작위, 비개입, 시판 후 연구(레지스트리)로 설계되었습니다. 이 연구는 본질적으로 서술적이므로 컨트롤이 없는 단일 팔을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0002
- Zuid-Afrikaans Hospital
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Amsterdam, 네덜란드, 1007MB
- VU Medisch Centrum
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Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
- Institut national de chirurgie cardiaque et de cardiologie interventionnelle (INCCI)
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Vilnius, 리투아니아, 08861
- Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
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Lund, 스웨덴, 22185
- Universitetssjukhuset i Lund
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria MaterDomini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자 모집단은 심장 수술, 정형외과 수술 등의 적응증이 있고 병원 치료 프로토콜이 자동 수혈 시스템의 일상적인 사용을 요구하며 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 피험자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 병원 치료 프로토콜에 자가 수혈 시스템의 일상적인 사용이 필요한 수술 절차에 적응증이 있는 환자는 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간기능 장애 환자에서 구연산계 항응고제의 사용
- 심한 오염 및/또는 정화조 절차
- 종양/악성 세포가 흡인될 경우 자동 수혈 시스템으로 퍼질 수 있는 악성 부위 내 수술
- 양수가 있는 제왕 절개
- 고농도의 전립선액 존재
- 정맥 투여용이 아닌 약물로 회수된 혈액의 오염
- 자가 수혈 시스템과 함께 사용되는 콜라겐 기반 지혈제 및 겔 폼 사용
- 응고병증
- 환자가 제공한 동의/데이터 공개 양식에 기꺼이 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가 수혈
자가 수혈 시스템의 일상적인 사용이 필요한 수술을 받는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비유화지방 감소 정도
기간: 프로세스 후
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이 연구의 1차 종료점은 Medtronic AutoLog를 통해 처리한 후 유화되지 않은 지방의 감소 수준입니다.
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프로세스 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은