褪黑激素与 Barret 食管化学预防酸抑制相关：一项初步研究

巴雷特食管 (BE) 是一种继发于胃酸进入食管的慢性疾病。 这种非典型情况会导致远端食道粘膜发生炎症和溃疡。 它是食管腺癌发生发展的主要诱因，预后极差。 目前，巴雷特食管的治疗以质子泵抑制剂抑制酸分泌为主，是减少胃食管反流的一种非常有效的治疗方法。 然而，这种疗法并不能完全消除这种风险。 因此，跟踪这种疾病的更好方法是定期进行上消化道内窥镜检查和活组织检查。 因此，有必要寻找新的化学预防剂来更有效地避免BE的肿瘤进展。 关于 BE 知识的新进展表明抗氧化剂可用于减少疾病的发展。 这些药物很久以前就在许多国家的不同病症中使用。 其中一种药物是褪黑激素，它结合了多种特性，表明它可能是最合适的抗氧化剂。 它没有不良影响报告。

符合以下特征的患者将被纳入该临床研究： 患有 Barrett 食管（>18 岁且 <80 岁）的患者（男性和女性）在内窥镜检查时没有肉眼可见的食管炎并且化生粘膜的长度为 2 厘米或更长。 同样，如果患者在基础内窥镜检查时存在癌或高度异型增生、既往胃或食管手术、接受 NSAID 或阿司匹林治疗的患者、肿瘤恶性肿瘤、血液学严重疾病（凝血障碍和贫血 Hb < 9.5 gr/dL)，严重/中度心脏、肝脏或肾脏疾病，需要皮质类固醇治疗（允许每月至少 5 天，以及局部或吸入治疗），服用米索前列醇或抗凝剂的患者，炎症性肠病患者疾病和对研究药物过敏。

同意参与研究并符合标准的患者将被随机分配接受以下两种疗法之一：单独使用奥美拉唑或奥美拉唑 + Circadin（褪黑激素）。

这种干预几乎不会产生任何副作用，质子泵抑制剂最常见的副作用是头痛和胃痛。 对于褪黑激素没有任何不良反应的报道。

这项研究将在 Hospital Clinico Lozano Blesa（西班牙萨拉戈萨）进行，由 Health Science Aragon Institute 推动，其主要研究者是 Angel Lanas Arbeloa（消化疾病服务）。 将于2012年3-4月开始，大约12个月后结束。 研究赞助商是承担试验费用的 I+CS（阿拉贡健康科学研究所）。