Melatoniini, joka liittyy hapon estämiseen Barret-esophagusin kemoprevention yhteydessä: pilottitutkimus

Barrettin ruokatorvi (BE) on krooninen sairaus, joka johtuu mahahapon esiintymisestä ruokatorveen. Tämä epätyypillinen tilanne aiheuttaa ruokatorven distaalisen limakalvon tulehduksen ja haavauman. Se on tärkein tekijä, joka altistaa ruokatorven adenokarsinooman kehittymiselle, jonka ennuste on erittäin huono. Tällä hetkellä Barrettin ruokatorven hoito perustuu haponerityksen estoon protonipumpun estäjillä, mikä on erittäin tehokas hoito gastroesofageaalisen refluksin vähentämiseksi. Tämä hoito ei kuitenkaan poista tätä riskiä kokonaan. Siksi parempi tapa seurata tätä häiriötä on suorittaa määräajoin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja biopsiat. Siksi on tarpeen löytää uusia kemo-ehkäiseviä aineita, jotka estävät tehokkaammin BE:n neoplastisen etenemisen. Uudet edistysaskeleet BE-tiedossa viittaavat siihen, että antioksidantteja voitaisiin käyttää vähentämään häiriön kehittymistä. Näitä lääkkeitä on käytetty jo kauan sitten erilaisissa patologioissa monissa maissa. Yksi näistä lääkkeistä on melatoniini, joka yhdistää useita ominaisuuksia, jotka viittaavat siihen, että se voisi olla sopivin antioksidantti. Sillä ei ole raportoitu haittavaikutuksia.

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat ominaisuudet, otetaan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen: Potilaat (miehet ja naiset), joilla on Barrettin ruokatorvi (>18-vuotiaat ja <80), joilla ei ole makroskooppista esofagiittia endoskopiassa ja metaplasisen limakalvon pituus on vähintään 2 cm. Samalla tavalla potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on karsinooma tai korkea-asteinen dysplasia perusendoskopiassa, edellisessä maha- tai ruokatorven leikkauksessa, potilaat, jotka saavat NSAID- tai aspiriinihoitoa, kasvaimia, vakavia hematologisia sairauksia (hyytymishäiriöt ja anemia, jossa Hb < 9,5 gr/dl), vakavat/keskivaikeat sydän-, maksa- tai munuaissairaudet, kortikosteroidihoidon tarve (vähintään 5 päivää kuukaudessa sallitaan sekä paikallinen tai inhaloitava hoito), potilaat, jotka käyttävät misoprostolia tai antikoagulantteja, potilaat, joilla on tulehduksellinen suoli sairaudet ja allergiat tutkimuslääkkeille.

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kriteerit, satunnaistetaan saamaan jompaakumpaa seuraavista hoidoista: omepratsoli yksin tai omepratsoli + Circadin (melatoniini.).

Tämä toimenpide tuskin aiheuta haittavaikutuksia, protonipumpun estäjien yleisimmät haittavaikutukset ovat päänsärky ja vatsakipu. Melatoniinille ei ole raportoitu haittavaikutuksia.

Tämä tutkimus tehdään Hospital Clinico Lozano Blesassa (Zaragoza, Espanja), jota edistää Health Science Aragon Institute ja sen päätutkija on Angel Lanas Arbeloa (Digestive Disease Service). Se alkaa maalis-huhtikuussa 2012 ja päättyy noin 12 kuukautta myöhemmin. Tutkimuksen rahoittaja on I+CS (Aragon Institute of Health Sciences), joka maksaa kokeen kustannukset.