Melatonin associerat med syrahämning för kemoprevention i Barret Esophagus: en pilotstudie

Barretts matstrupe (BE) är en kronisk sjukdom sekundär till närvaron av magsyra i matstrupen. Denna atypiska situation ger en inflammation och sårbildning i den distala matstrupsslemhinnan. Det är den huvudsakliga faktorn som predisponerar för utvecklingen av esofagusadenokarcinom, som har en mycket dålig prognos. För närvarande är terapi av Barretts matstrupe baserad på syrasekretionshämning med protonpumpshämmare, vilket är en mycket effektiv terapi för att minska gastroesofageal reflux. Denna terapi eliminerar dock inte helt denna risk. Därför är det bättre sättet att följa denna störning att utföra periodisk övre gastrointestinala endoskopi och biopsier. Därför är det nödvändigt att hitta nya kemo-förebyggande medel som mer effektivt undviker den neoplastiska progressionen av BE. Nya framsteg i kunskap om BE tyder på att antioxidanter kan användas för att minska sjukdomsutvecklingen. Dessa läkemedel har använts för länge sedan i olika patologier i många länder. Ett av dessa läkemedel är melatonin, som kombinerar flera egenskaper som tyder på att det kan vara den mest lämpliga antioxidanten. Det har inga rapporterade negativa effekter.

Patienter som uppfyller följande egenskaper kommer att inkluderas i denna kliniska studie: Patienter (män och kvinnor) med Barretts esofagus (>18 år och <80) utan makroskopisk esofagit vid endoskopi och en längd på metaplasisk slemhinna på 2 cm eller längre. På samma sätt kommer patienter att uteslutas från studien om det finns karcinom eller höggradig dysplasi vid basal endoskopi, tidigare mag- eller matstrupskirurgi, patienter på NSAID- eller aspirinbehandling, neoplastiska maligniteter, hematologiska allvarliga sjukdomar (koagulationsrubbningar och anemi med Hb < 9,5 gr/dL), allvarliga/måttliga hjärt-, lever- eller njursjukdomar, behov av kortikosteroidbehandling (minst 5 dagar per månad tillåts, såväl som topikal eller inhalerad behandling), patienter på misoprostol eller antikoagulantia, patienter med inflammatorisk tarm sjukdom och allergi mot prövningsläkemedel.

Patienter som går med på att delta i studien och uppfyller kriterierna kommer att randomiseras till en av de två följande behandlingarna: omeprazol enbart eller omeprazol + Circadin (melatonin.).

Denna intervention ger knappast några negativa effekter, de vanligaste biverkningarna av protonpumpshämmare är huvudvärk och magsmärtor. För melatonin har inte rapporterat några negativa effekter.

Denna studie kommer att göras på sjukhuset Clinico Lozano Blesa (Zaragoza, Spanien), som främjas av Health Science Aragon Institute och dess huvudutredare är Angel Lanas Arbeloa (Digestive Disease Service). Det startar i mars-april 2012 och slutar cirka 12 månader senare. Studiesponsor är I+CS (Aragon Institute of Health Sciences) som står för kostnaden för försöket.