Мелатонин, связанный с ингибированием кислоты для химиопрофилактики пищевода Баррета: экспериментальное исследование

Пищевод Барретта (ПБ) является хроническим заболеванием, вторичным по отношению к наличию желудочной кислоты в пищевод. Эта нетипичная ситуация вызывает воспаление и изъязвление слизистой оболочки дистального отдела пищевода. Это основной фактор, предрасполагающий к развитию аденокарциномы пищевода, который имеет очень неблагоприятный прогноз. В настоящее время терапия пищевода Барретта основана на ингибировании секреции кислоты ингибиторами протонной помпы, что является очень эффективной терапией для уменьшения гастроэзофагеального рефлюкса. Однако эта терапия не устраняет полностью этот риск. Таким образом, лучший способ следить за этим заболеванием — периодически проводить эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсию. Следовательно, необходимо найти новые химиопрофилактические средства, которые более эффективно предотвращают неопластическое прогрессирование ПБ. Новые достижения в области знаний о ПБ предполагают, что антиоксиданты могут быть использованы для уменьшения развития расстройства. Эти препараты давно применяются при различных патологиях во многих странах. Одним из таких препаратов является мелатонин, который сочетает в себе несколько характеристик, позволяющих предположить, что он может быть наиболее подходящим антиоксидантом. О побочных эффектах не сообщается.

В это клиническое исследование будут включены пациенты, отвечающие следующим характеристикам: пациенты (мужчины и женщины) с пищеводом Барретта (> 18 лет и < 80) без макроскопического эзофагита при эндоскопии и с длиной метаплазии слизистой оболочки 2 см или более. Таким же образом будут исключены из исследования пациенты, имеющие карциному или дисплазию высокой степени при базальной эндоскопии, предшествующие операции на желудке или пищеводе, пациенты, принимающие НПВП или аспирин, новообразования, серьезные гематологические заболевания (нарушения коагуляции и анемия с гемоглобином < 9,5 г/дл), серьезные/умеренные заболевания сердца, печени или почек, необходимость терапии кортикостероидами (допускается минимум 5 дней в месяц, а также местное или ингаляционное лечение), пациенты, принимающие мизопростол или антикоагулянты, пациенты с воспалением кишечника заболевания и аллергия на исследуемые препараты.

Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании и соответствуют критериям, будут рандомизированы в одну из двух следующих терапий: только омепразол или омепразол + циркадин (мелатонин).

Это вмешательство почти не вызывает побочных эффектов, наиболее частыми побочными эффектами ингибиторов протонной помпы являются головная боль и боль в животе. Для мелатонина не сообщалось о каких-либо побочных эффектах.

Это исследование будет проведено в больнице Clinico Lozano Blesa (Сарагоса, Испания) при содействии Арагонского института медицинских наук, а его главным исследователем является Анхель Ланас Арбелоа (Служба болезней пищеварения). Он начнется в марте-апреле 2012 года и завершится примерно через 12 месяцев. Спонсором исследования является I+CS (Арагонский институт медицинских наук), который несет расходы на исследование.