Barret 식도의 화학적 예방을 위한 위산 억제와 관련된 멜라토닌: 파일럿 연구

바렛 식도(BE)는 위산이 식도로 들어가는 이차적인 만성 질환입니다. 이 비정형적인 상황은 원위 식도 점막의 염증과 궤양을 일으킵니다. 이는 예후가 매우 불량한 식도 선암종의 발병에 소인이 되는 주요 요인입니다. 현재 바렛 식도의 치료는 양성자 펌프 억제제를 이용한 산 분비 억제에 기반을 두고 있으며 위식도 역류를 줄이는 데 매우 효과적인 치료법입니다. 그러나 이 치료법은 이러한 위험을 완전히 제거하지 못합니다. 따라서 이 질환을 추적하는 더 좋은 방법은 주기적인 상부 위장관 내시경 검사와 생검을 수행하는 것입니다. 따라서 BE의 종양 진행을 보다 효율적으로 피하는 새로운 화학 예방제를 찾는 것이 필요합니다. BE에 대한 지식의 새로운 발전은 항산화제가 장애 발달을 줄이는 데 사용될 수 있음을 시사합니다. 이 약물은 오래 전부터 많은 국가에서 다양한 병리학에 사용되고 있습니다. 이러한 약물 중 하나는 가장 적합한 항산화제일 수 있음을 암시하는 몇 가지 특성을 결합한 멜라토닌입니다. 보고된 부작용은 없습니다.

다음 특성을 충족하는 환자가 이 임상 연구에 포함됩니다: 내시경 검사에서 육안적 식도염이 없고 화생성 점막의 길이가 2cm 이상인 바렛 식도(>18세 및 <80세)가 있는 환자(남성 및 여성). 같은 방식으로 기저 내시경 검사에서 암종 또는 고도 이형성증, 이전 위 또는 식도 수술, NSAID 또는 아스피린 치료 환자, 종양 악성 종양, 혈액학적 심각한 질병(응고 장애 및 Hb < 9.5 gr/dL), 중증/중등도의 심장, 간 또는 신장 질환, 코르티코스테로이드 치료 필요(월 최소 5일 허용, 국소 또는 흡입 치료 가능), 미소프로스톨 또는 항응고제를 복용 중인 환자, 염증성 장 질환 환자 연구 약물에 대한 질병 및 알레르기.

연구 참여에 동의하고 기준을 충족하는 환자는 오메프라졸 단독 또는 오메프라졸 + 서카딘(멜라토닌)의 두 가지 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.

이 개입은 부작용을 거의 일으키지 않으며 양성자 펌프 억제제의 가장 빈번한 부작용은 두통과 복통입니다. 멜라토닌의 경우 부작용이 보고되지 않았습니다.

이 연구는 Health Science Aragon Institute가 추진하는 Hospital Clinico Lozano Blesa(스페인 사라고사)에서 수행되며 수석 연구원은 Angel Lanas Arbeloa(소화기 질환 서비스)입니다. 2012년 3월~4월에 시작하여 약 12개월 후에 완료됩니다. 연구 스폰서는 시험 비용을 부담하는 I+CS(Aragon Institute of Health Sciences)입니다.