Melatonin associeret med syrehæmning til kemoforebyggelse i Barret Esophagus: en pilotundersøgelse

Barretts esophagus (BE) er en kronisk sygdom sekundær til tilstedeværelsen af ​​mavesyre i spiserøret. Denne atypiske situation frembringer en betændelse og sårdannelse i den distale spiserørslimhinde. Det er den vigtigste faktor, der disponerer for udviklingen af ​​esophageal adenocarcinom, som har en meget dårlig prognose. På nuværende tidspunkt er behandling af Barretts spiserør baseret på syresekretionshæmning med protonpumpehæmmere, hvilket er en meget effektiv terapi til at reducere gastroøsofageal refluks. Denne terapi eliminerer dog ikke fuldstændig denne risiko. Derfor er den bedre måde at følge denne lidelse på at udføre periodisk øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier. Derfor er det nødvendigt at finde nye kemo-forebyggende midler, der mere effektivt undgår den neoplastiske progression af BE. Nye fremskridt inden for viden om BE tyder på, at antioxidanter kan bruges til at reducere lidelsesudviklingen. Disse lægemidler er blevet brugt for lang tid siden i forskellige patologier i mange lande. Et af disse lægemidler er melatonin, som kombinerer flere egenskaber, der tyder på, at det kunne være den bedst egnede antioxidant. Det har ingen rapporterede bivirkninger.

Patienter, der opfylder følgende karakteristika, vil blive inkluderet i denne kliniske undersøgelse: Patienter (mænd og kvinder) med Barretts esophagus (>18 år og <80) uden makroskopisk øsofagitis ved endoskopi og en længde af den metaplasiske slimhinde på 2 cm eller længere. På samme måde vil patienter blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er karcinom eller højgradig dysplasi ved basal endoskopi, tidligere gastrisk eller esophageal kirurgi, patienter i NSAID- eller aspirinbehandling, neoplastiske maligniteter, hæmatologiske alvorlige sygdomme (koagulationsforstyrrelser og anæmi med Hb < 9,5 gr/dL), alvorlige/moderate hjerte-, lever- eller nyresygdomme, behov for kortikosteroidbehandling (minimum 5 dage om måneden er tilladt, samt topisk eller inhaleret behandling), patienter på misoprostol eller antikoagulantia, patienter med inflammatorisk tarm sygdom og allergi over for forsøgsmedicin.

Patienter, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder kriterierne, vil blive randomiseret til en af ​​de to følgende behandlinger: omeprazol alene eller omeprazol + Circadin (melatonin.).

Denne intervention giver næppe nogen bivirkninger, de hyppigste bivirkninger af protonpumpehæmmere er hovedpine og mavepine. For melatonin har ikke rapporteret nogen negativ virkning.

Denne undersøgelse vil blive udført på Hospital Clinico Lozano Blesa (Zaragoza, Spanien), promoveret af Health Science Aragon Institute og dets hovedforsker er Angel Lanas Arbeloa (Distive Disease Service). Det starter i marts-april 2012 og slutter cirka 12 måneder senere. Studiesponsoren er I+CS (Aragon Institute of Health Sciences), der bærer omkostningerne ved forsøget.